Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden kirurgisen savunpoistoteknologian arviointi laparoskooppisessa kolekystektomiassa (Innervision)

tiistai 14. elokuuta 2012 päivittänyt: Asalus Medical Instruments Limited

Uuden kirurgisen savunpoistoteknologian, "Innervision" arviointi laparoskooppisessa kolekystektomiassa

Tutkimuksessa tarkastellaan uuden, laparoskooppisen leikkauksen aikana käytettävän kirurgisen savunpoistojärjestelmän turvallisuutta ja suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tarkastellaan uuden kirurgisen savunpoistojärjestelmän turvallisuutta ja suorituskykyä. Se on kehitetty ylläpitämään visuaalisesti selkeää leikkauskenttää laparoskooppisen leikkauksen aikana käyttämällä sähköstaattista saostusta poistamaan leikkauskentältä energiapohjaisten kirurgisten instrumenttien tuottaman savun ja pölyn. esim. sähkökauterointi, laserkudoksen ablaatio ja ultraääniveitsellä tapahtuva kudosdissektio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
  2. Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia dokumentoidun oireisen sappikivitaudin vuoksi
  3. Potilaan tai valtuutetun edustajan on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. <18-vuotias
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  3. Aikaisempi laaja vatsaleikkaus, jossa tutkijan mielestä yli 5 % riski siirtyä avoimeen leikkaukseen
  4. Osallistuminen toiseen laitteeseen tai lääketutkimukseen
  5. Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Savunpoisto
Savunpoistolaite aktiivinen
Laite: Innervision kirurginen savunpoistojärjestelmä
Savun poisto sähköstaattisen saostuksen avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selkeän näkökentän ylläpito leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 3 m
3 m

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asalus Medical Instruments Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Jared Torkington, MBBS MS FRCS, Cardiff and Vale UHB, Wales, UK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMIL/2011/INV01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Innervision kirurginen savunpoistojärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa