복강경 담낭절제술에서 새로운 수술 연기 제거 기술 평가 (Innervision)
2012년 8월 14일 업데이트: Asalus Medical Instruments Limited
복강경 담낭절제술에서 새로운 수술 연기 제거 기술인 "Innervision" 평가
이 연구는 복강경 수술 중에 사용하도록 설계된 새로운 수술 연기 제거 시스템의 안전성과 성능을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 정전기 침전을 사용하여 에너지 기반 수술 기구에서 생성된 연기 및 플룸을 제거하여 복강경 수술 중 시각적으로 명확한 수술 영역을 유지하기 위해 개발된 새로운 수술용 연기 제거 시스템의 안전성과 성능을 조사합니다. 예를 들어
전기 소작, 레이저 조직 절제 및 초음파 메스 조직 해부.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, 영국, CF64 2XX
- University Hospital Llandough
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18세 이상
- 문서화된 증상이 있는 담석 질환에 대한 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 경우
- 환자 또는 위임 대리인은 연구에 등록하기 전에 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 연구자의 의견에 따라 개복 절차로의 전환 위험이 >5%인 이전의 광범위한 복부 수술이 요구됨
- 다른 장치 또는 약물 연구에 현재 참여
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연기 제거
연기 제거 장치 활성화
|
정전기 침전에 의한 연기 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 중 선명한 시야 유지
기간: 3m
|
3m
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jared Torkington, MBBS MS FRCS, Cardiff and Vale UHB, Wales, UK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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