腹腔镜胆囊切除术中新型手术烟雾清除技术的评估 (Innervision)
2012年8月14日 更新者：Asalus Medical Instruments Limited
腹腔镜胆囊切除术中新型手术烟雾清除技术“Innervision”的评估
该研究将检查设计用于腹腔镜手术期间的新型手术烟雾清除系统的安全性和性能。
研究概览
详细说明
该研究将检查一种新的手术烟雾清除系统的安全性和性能，该系统的开发是为了在腹腔镜手术期间保持视觉清晰的手术区域，方法是使用静电沉淀从手术区域清除由基于能量的手术器械产生的烟雾和羽流例如
电烙术、激光组织消融术和超声波手术刀组织解剖。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wales
-
Cardiff、Wales、英国、CF64 2XX
- University Hospital Llandough
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，至少 18 岁
- 接受择期腹腔镜胆囊切除术治疗有症状的胆石病
- 在参加研究之前，患者或授权代表必须能够理解并签署知情同意书。
排除标准：
- <18岁
- 怀孕或哺乳期女性
- 以前进行过广泛的腹部手术，研究者认为该手术有 >5% 的风险需要转换为开放式手术
- 目前参与另一项设备或药物研究
- 不愿意或不能提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：清烟
排烟装置激活
|
静电除尘除烟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在手术过程中保持清晰的视野
大体时间：3米
|
3米
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jared Torkington, MBBS MS FRCS、Cardiff and Vale UHB, Wales, UK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月14日
首次发布 (估计)
2012年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月14日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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