脳腫瘍患者における雄弁機能の評価
脳腫瘍患者における雄弁機能の再編成と可塑性の評価
研究の目的：
AIM 1 軸内脳腫瘍患者の術前 (fMRI、DTI、MEG) および術中のマッピング データを前向きに収集して、各モダリティが雄弁な脳機能の位置をどの程度予測しているかを評価します。 さらに、各モダリティは他のモダリティと比較されます。
AIM 2 軸内脳腫瘍患者における雄弁な脳機能と可塑性の再編成を評価します。 これは、手術後のマッピング研究と神経心理学的検査を前向きに収集して、前述の以前のマッピング研究と比較することによって達成されます。
調査の概要
詳細な説明
雄弁な領域内またはその近くに原発性または転移性脳腫瘍を有する患者は、研究または手術手順のいずれにも禁忌がないと仮定して、研究への参加資格があります。
術前:
評価には、臨床評価、神経心理学的検査、造影剤を使用する場合と使用しない場合の MRI 脳、fMRI、DTI トラクトグラム、MEG 研究、および標準的な術前のワークアップが含まれます。
術中:
すべての非侵襲的な術前マッピング データは、脳神経外科手術中に日常的に使用するイメージング ツールを使用して手術手順に組み込まれます。 患者は覚醒マッピングが実行されます。 開頭術、マッピング、腫瘍切除または生検の間、通常の標準的なケアが行われます。
術後:
患者は、切除後24時間以内に得られる臨床検査と画像検査からなる定期的な術後ケアと評価を受けます。 彼らは、必要に応じて腫瘍の神経学的評価とフォローアップイメージング（造影剤の有無にかかわらずMRI）を含む、手術後の定期的なフォローアップ外来予約を行います。 プロトコルの実験的な部分は、繰り返しの神経心理学的テストとマッピング研究 (fMRI、DTI、MEG) 研究を手術後 2 か月と 6 か月で定期的なフォローアップに組み込んでいます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Katie Maire, MS
- 電話番号：402-559-6895
- メール：kmaire@unmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dulce Maroni, PhD
- 電話番号：402-836-9751
- メール：dmaroni@unmc.edu
研究場所
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- 募集
- University of Nebraska Medical Center
-
コンタクト：
- Katie Maire, MS
- 電話番号：402-559-6895
- メール：kmaire@unmc.edu
-
主任研究者：
- Michele Aizenberg, MD
-
コンタクト：
- Dulce Maroni, PhD
- 電話番号：402-836-9751
- メール：dmaroni@unmc.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 19歳以上の患者。
- 雄弁な脳領域内またはその近くにある脳腫瘍で、切除の試みに適している。
- 非侵襲的または侵襲的なマッピングに参加するための適切な体型と精神状態/能力。
- 良性または悪性の軸内脳腫瘍。
- 原発性または転移性軸内脳腫瘍。
除外基準:
- -MRIに禁忌のある患者（つまり、 埋め込みデバイス)
- 安全で信頼できる方法で非侵襲的または侵襲的なマッピングに参加するための不適切な体型または精神状態/能力。
- 患者は参加を拒否します。
- -研究を理解する能力または自分で同意する能力がない患者。
- それらをテストから除外する神経学的状態（機能不良-テスト不可能）。
- 女性の陽性妊娠検査。
- 末期の腎疾患または重度の腎機能障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
雄弁な領域の腫瘍
術前、術中、術後の脳マッピングによる標準治療。
|
脳マッピングは、特定の機能を評価するために術前、術中、術後に使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
雄弁機能
時間枠：1年
|
関心のある雄弁な機能（運動、感覚、音声）の位置は、術前および術中に評価され、比較されます。
その後、術後2ヶ月および6か月で、被験者の以前の研究と比較するために、非侵襲的マッピング研究が実施されます。
これにより、機能の再編成と可塑性の評価が可能になります。
さらに、雄弁な脳領域を特定する新しい方法が開発されます。
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michele Aizenberg, MD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0240-24-FB
- 0671-11-FB (その他の識別子：UNMC original paper protocol #)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。