Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af veltalende funktion hos hjernetumorpatienter

9. januar 2026 opdateret af: University of Nebraska

Vurdering af reorganisering og plasticitet af veltalende funktion hos patienter med hjernetumorer

Formålet med undersøgelsen:

MÅL 1 Prospektivt indsamle præoperative (fMRI, DTI, MEG) og intraoperative kortlægningsdata hos patienter med intraaksiale hjernetumorer for at vurdere, hvor godt hver modalitet forudsiger placeringen af ​​veltalende hjernefunktion. Derudover vil hver modalitet blive sammenlignet med den anden.

MÅL 2 Vurder reorganisering af veltalende hjernefunktion og plasticitet hos patienter med intraaksiale hjernetumorer. Dette vil blive opnået ved prospektivt at indsamle postoperative kortlægningsundersøgelser og neuropsykologiske tests for at sammenligne dem med tidligere kortlægningsundersøgelser som angivet ovenfor.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enhver patient med en primær eller metastatisk hjernetumor i eller nær et veltalende område ville være berettiget til deltagelse i undersøgelsen, forudsat at der ikke er kontraindikationer for nogen af ​​undersøgelserne eller operationsproceduren.

Præoperativ:

Evalueringen vil omfatte klinisk evaluering, neuropsykologisk testning, MR-hjerne med og uden kontrast, fMRI, DTI-traktogrammer og MEG-undersøgelser samt standard præoperativ oparbejdning.

Intraoperativt:

Alle ikke-invasive præoperative kortlægningsdata vil blive inkorporeret i den operative procedure med de billedbehandlingsværktøjer, som vi rutinemæssigt bruger under neurokirurgiske procedurer. Patienterne vil få udført vågen kortlægning. Vores sædvanlige standarder for pleje vil blive fulgt under kraniotomi, kortlægning og tumorresektion eller biopsi.

Post-operativ:

Patienterne vil have rutinemæssig postoperativ pleje og vurdering bestående af kliniske undersøgelser og billeddannelse opnået inden for 24 timer efter resektion. De vil have rutinemæssige opfølgende ambulante aftaler efter operationen, som vil omfatte neurologisk vurdering og opfølgende billeddannelse (MRI med og uden kontrast) for deres tumorer efter behov. Den eksperimentelle del af protokollen inkorporerer gentagne neuropsykologiske test- og kortlægningsundersøgelser (fMRI, DTI, MEG) undersøgelser 2 og 6 måneder efter operationen i deres rutinemæssige opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Katie Maire, MS
  • Telefonnummer: 402-559-6895
  • E-mail: kmaire@unmc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michele Aizenberg, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med en hjernetumor i eller nær et område med veltalende hjernefunktion (tale, motorisk, sensorisk).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 19 år og ældre.
  2. Hjernetumor i eller nær veltalende hjerneregioner, der er passende til forsøg på resektion.
  3. Passende kropshabitus og mental status/evne til at deltage med ikke-invasiv eller invasiv kortlægning.
  4. Benign eller ondartet intraaksial hjernetumor.
  5. Primær eller metastatisk intraaksial hjernetumor.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver patient med kontraindikation til MR (dvs. implanterede enheder)
  2. Uhensigtsmæssig kropshabitus eller mental status/evne til at deltage med ikke-invasiv eller invasiv kortlægning på en sikker og pålidelig måde.
  3. Patienten afviser at deltage.
  4. Patient, der ikke selv har kapacitet til at forstå undersøgelsen eller samtykke.
  5. Neurologisk status, som forhindrer dem i at teste (dårlig funktion - ikke testbar).
  6. Positiv graviditetstest hos kvinder.
  7. Enhver patient med nyresygdom i slutstadiet eller alvorlig nyreinsufficiens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Veltalende område tumor
Standard for pleje med hjernekortlægning, præ-, intra- og postoperativ.
Diagnostisk test: Hjernekortlægning
Hjernekortlægning vil blive anvendt præ-, intra- og postoperativt for at evaluere specifikke funktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Veltalende funktion
Tidsramme: 1 år
Placeringen af ​​den veltalende funktion af interesse (motor, sensorisk, tale) vil blive vurderet føroperativt og intraoperativt og sammenlignet. Derefter, ved 2 og 6 måneder efter operativt, vil gentagne ikke-invasive kortlægningsundersøgelser blive udført for at sammenligne med forsøgspersonernes tidligere undersøgelser. Dette giver mulighed for vurdering af omorganisering og plasticitet af funktion. Derudover udvikles nye måder til at identificere veltalende hjerneområder.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele Aizenberg, MD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2012

Først opslået (Anslået)

17. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0240-24-FB
  • 0671-11-FB (Anden identifikator: UNMC original paper protocol #)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær hjernetumor

Kliniske forsøg med Hjernekortlægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner