뇌종양 환자의 Eloquent Function 평가
뇌종양 환자의 Eloquent 기능 재구성 및 가소성 평가
공부의 목적:
AIM 1 축내 뇌종양 환자의 수술 전(fMRI, DTI, MEG) 및 수술 중 매핑 데이터를 전향적으로 수집하여 각 양식이 웅변적인 뇌 기능의 위치를 얼마나 잘 예측하는지 평가합니다. 또한 각 양식은 서로 비교됩니다.
목표 2 축내 뇌종양 환자의 웅변적인 뇌 기능과 가소성의 재구성을 평가합니다. 이는 수술 후 매핑 연구 및 신경심리학적 테스트를 전향적으로 수집하여 위에서 언급한 이전 매핑 연구와 비교함으로써 달성될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
웅변 영역 또는 그 근처에 있는 원발성 또는 전이성 뇌종양을 가진 모든 환자는 연구 또는 수술 절차에 대한 금기 사항이 없다고 가정하여 연구에 참여할 자격이 있습니다.
수술 전:
평가에는 임상 평가, 신경심리학적 검사, 조영제 유무에 따른 MRI 뇌, fMRI, DTI 트랙그램, MEG 연구 및 표준 수술 전 정밀 검사가 포함됩니다.
수술 중:
모든 비침습적 수술 전 매핑 데이터는 신경외과 수술 중에 일상적으로 사용하는 이미징 도구를 사용하여 수술 절차에 통합됩니다. 환자는 각성 매핑을 수행합니다. 개두술, 매핑, 종양 절제 또는 생검 중에 일반적인 치료 표준을 따를 것입니다.
수술 후:
환자는 절제 후 24시간 이내에 얻은 임상 검사 및 영상으로 구성된 일상적인 수술 후 관리 및 평가를 받게 됩니다. 이들은 수술 후 일상적인 후속 외래 예약을 받게 되며, 여기에는 적절하게 종양에 대한 신경학적 평가 및 후속 영상(조영제 유무에 관계없이 MRI)이 포함됩니다. 프로토콜의 실험적 부분은 수술 후 2개월 및 6개월에 일상적인 후속 조치에 반복적인 신경심리학적 테스트 및 매핑 연구(fMRI, DTI, MEG) 연구를 통합하고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katie Maire, MS
- 전화번호: 402-559-6895
- 이메일: kmaire@unmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Dulce Maroni, PhD
- 전화번호: 402-836-9751
- 이메일: dmaroni@unmc.edu
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- 모병
- University of Nebraska Medical Center
-
연락하다:
- Katie Maire, MS
- 전화번호: 402-559-6895
- 이메일: kmaire@unmc.edu
-
수석 연구원:
- Michele Aizenberg, MD
-
연락하다:
- Dulce Maroni, PhD
- 전화번호: 402-836-9751
- 이메일: dmaroni@unmc.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19세 이상 환자.
- 절제 시도에 적합한 웅변적인 뇌 영역 또는 그 근처의 뇌종양.
- 비침습적 또는 침습적 매핑에 참여할 수 있는 적절한 신체 습관 및 정신 상태/능력.
- 양성 또는 악성 축내 뇌종양.
- 원발성 또는 전이성 축내 뇌종양.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항이 있는 모든 환자(즉, 이식 장치)
- 안전하고 신뢰할 수 있는 방식으로 비침습적 또는 침습적 매핑에 참여할 수 있는 부적절한 신체 습관 또는 정신 상태/능력.
- 환자는 참여를 거부합니다.
- 연구를 이해하거나 스스로 동의할 수 있는 능력이 없는 환자.
- 검사를 할 수 없는 신경학적 상태(기능 저하 - 검사 불가).
- 여성의 양성 임신 검사.
- 말기 신질환 또는 중증 신기능 장애가 있는 모든 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
웅변 부위 종양
수술 전, 수술 중, 수술 후 뇌 매핑을 통한 표준 치료.
|
뇌 매핑은 수술 전, 수술 중, 수술 후 특정 기능을 평가하기 위해 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
웅변적인 기능
기간: 1 년
|
웅변적인 관심 기능 (운동, 감각, 음성)의 위치는 수술 전 및 수술 중 및 비교로 평가 될 것입니다.
그런 다음 수술 후 2 개월 및 6 개월에 반복 비 침습적 매핑 연구가 수행되어 피험자의 이전 연구와 비교할 것입니다.
이를 통해 재구성 및 기능의 가소성을 평가할 수 있습니다.
또한, 웅변적인 뇌 영역을 식별하는 새로운 방법이 개발 될 것입니다.
|
1 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michele Aizenberg, MD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0240-24-FB
- 0671-11-FB (기타 식별자: UNMC original paper protocol #)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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