Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokasvainpotilaiden kaunopuheisen toiminnan arviointi

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Aivokasvaimia sairastavien potilaiden kaunopuheisen toiminnan uudelleenorganisoitumisen ja plastisuuden arviointi

Tutkimuksen tarkoitus:

TAVOITE 1 Kerää ennakoivasti ennen leikkausta (fMRI, DTI, MEG) ja leikkauksen sisäisiä kartoitustietoja potilaista, joilla on intraaksiaaliset aivokasvaimet, jotta voidaan arvioida, kuinka hyvin kukin modaliteetti ennustaa kaunopuheisen aivotoiminnan sijainnin. Lisäksi jokaista modaliteettia verrataan toiseen.

TAVOITE 2 Arvioi kaunopuheisen aivotoiminnan uudelleenorganisointia ja plastisuutta potilailla, joilla on intra-aksiaaliset aivokasvaimet. Tämä saavutetaan keräämällä prospektiivisesti postoperatiivisia kartoitustutkimuksia ja neuropsykologisia testejä, jotta niitä voidaan verrata aiempiin kartoitustutkimuksiin, kuten edellä on mainittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, joilla on primaarinen tai metastaattinen aivokasvain kaunopuheisella alueella tai sen lähellä, voivat osallistua tutkimukseen olettaen, ettei millekään tutkimukselle tai leikkaukselle ole vasta-aiheita.

Ennen leikkausta:

Arviointi sisältää kliinisen arvioinnin, neuropsykologisen testauksen, aivojen MRI-tutkimuksen kontrastin kanssa ja ilman, fMRI-, DTI-traktogrammit ja MEG-tutkimukset sekä tavallisen leikkausta edeltävän työn.

Leikkauksensisäinen:

Kaikki ei-invasiiviset preoperatiiviset kartoitustiedot sisällytetään leikkaustoimenpiteeseen kuvantamistyökaluilla, joita käytämme rutiininomaisesti neurokirurgisten toimenpiteiden aikana. Potilaille tehdään hereillä oleva kartoitus. Tavallisia hoitostandardejamme noudatetaan kraniotomian, kartoituksen ja kasvaimen resektion tai biopsian aikana.

Leikkauksen jälkeinen:

Potilaat saavat rutiininomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon ja arvioinnin, joka koostuu kliinisistä tutkimuksista ja kuvantamisesta 24 tunnin sisällä resektiosta. Heille on rutiininomaiset avohoitokäynnit leikkauksen jälkeen, ja niihin sisältyy neurologinen arviointi ja seurantakuvaus (MRI kontrastin kanssa ja ilman) kasvainten varalta tarvittaessa. Protokollan kokeellinen osa sisältää toistuvat neuropsykologiset testaukset ja kartoitustutkimukset (fMRI, DTI, MEG) 2 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen heidän rutiiniseurantaansa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Katie Maire, MS
  • Puhelinnumero: 402-559-6895
  • Sähköposti: kmaire@unmc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dulce Maroni, PhD
  • Puhelinnumero: 402-836-9751
  • Sähköposti: dmaroni@unmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katie Maire, MS
          • Puhelinnumero: 402-559-6895
          • Sähköposti: kmaire@unmc.edu
        • Päätutkija:
          • Michele Aizenberg, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on aivokasvain kaunopuheisen aivotoiminnan alueella tai sen lähellä (puhe, motoriikka, sensori).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
  2. Aivokasvain kaunopuheisilla aivoalueilla tai niiden lähellä, mikä sopii resektioyritykseen.
  3. Asianmukainen kehon habitus ja henkinen tila/kyky osallistua ei-invasiiviseen tai invasiiviseen kartoitukseen.
  4. Hyvä- tai pahanlaatuinen aksiaalinen aivokasvain.
  5. Primaarinen tai metastaattinen intraaksiaalinen aivokasvain.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (esim. implantoidut laitteet)
  2. Sopimaton kehon habitus tai henkinen tila/kyky osallistua ei-invasiiviseen tai invasiiviseen kartoitukseen turvallisella ja luotettavalla tavalla.
  3. Potilas kieltäytyy osallistumasta.
  4. Potilas, jolla ei ole kykyä ymmärtää tutkimusta tai suostumustaan ​​itse.
  5. Neurologinen tila, joka estää niitä testaamasta (heikko toiminta - ei testattavissa).
  6. Positiivinen raskaustesti naisilla.
  7. Jokainen potilas, jolla on loppuvaiheen munuaissairaus tai vakava munuaisten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Puhuva alueen kasvain
Hoidon taso aivokartoituksella, ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisesti.
Diagnostinen testi: Aivojen kartoitus
Aivokartoitusta käytetään ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen tiettyjen toimintojen arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhdas toiminto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kiinnostavan kaunopuheisen toiminnon (motorinen, sensorinen, puhe) sijainti arvioidaan ennen leikkausta ja leikkauksen aikana. Näitä verrataan. Sitten 2 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta suoritetaan toistetut ei-invasiiviset kartoitustutkimukset verratakseen koehenkilöiden aikaisempiin tutkimuksiin. Tämä mahdollistaa uudelleenjärjestelyn ja toiminnan plastisuuden arvioinnin. Lisäksi kehitetään uusia tapoja tunnistaa kaunopuheisia aivoalueita.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Aizenberg, MD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0671-11-FB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen aivokasvain

Kliiniset tutkimukset Aivojen kartoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa