Aivokasvainpotilaiden kaunopuheisen toiminnan arviointi
Aivokasvaimia sairastavien potilaiden kaunopuheisen toiminnan uudelleenorganisoitumisen ja plastisuuden arviointi
Tutkimuksen tarkoitus:
TAVOITE 1 Kerää ennakoivasti ennen leikkausta (fMRI, DTI, MEG) ja leikkauksen sisäisiä kartoitustietoja potilaista, joilla on intraaksiaaliset aivokasvaimet, jotta voidaan arvioida, kuinka hyvin kukin modaliteetti ennustaa kaunopuheisen aivotoiminnan sijainnin. Lisäksi jokaista modaliteettia verrataan toiseen.
TAVOITE 2 Arvioi kaunopuheisen aivotoiminnan uudelleenorganisointia ja plastisuutta potilailla, joilla on intra-aksiaaliset aivokasvaimet. Tämä saavutetaan keräämällä prospektiivisesti postoperatiivisia kartoitustutkimuksia ja neuropsykologisia testejä, jotta niitä voidaan verrata aiempiin kartoitustutkimuksiin, kuten edellä on mainittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, joilla on primaarinen tai metastaattinen aivokasvain kaunopuheisella alueella tai sen lähellä, voivat osallistua tutkimukseen olettaen, ettei millekään tutkimukselle tai leikkaukselle ole vasta-aiheita.
Ennen leikkausta:
Arviointi sisältää kliinisen arvioinnin, neuropsykologisen testauksen, aivojen MRI-tutkimuksen kontrastin kanssa ja ilman, fMRI-, DTI-traktogrammit ja MEG-tutkimukset sekä tavallisen leikkausta edeltävän työn.
Leikkauksensisäinen:
Kaikki ei-invasiiviset preoperatiiviset kartoitustiedot sisällytetään leikkaustoimenpiteeseen kuvantamistyökaluilla, joita käytämme rutiininomaisesti neurokirurgisten toimenpiteiden aikana. Potilaille tehdään hereillä oleva kartoitus. Tavallisia hoitostandardejamme noudatetaan kraniotomian, kartoituksen ja kasvaimen resektion tai biopsian aikana.
Leikkauksen jälkeinen:
Potilaat saavat rutiininomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon ja arvioinnin, joka koostuu kliinisistä tutkimuksista ja kuvantamisesta 24 tunnin sisällä resektiosta. Heille on rutiininomaiset avohoitokäynnit leikkauksen jälkeen, ja niihin sisältyy neurologinen arviointi ja seurantakuvaus (MRI kontrastin kanssa ja ilman) kasvainten varalta tarvittaessa. Protokollan kokeellinen osa sisältää toistuvat neuropsykologiset testaukset ja kartoitustutkimukset (fMRI, DTI, MEG) 2 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen heidän rutiiniseurantaansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katie Maire, MS
- Puhelinnumero: 402-559-6895
- Sähköposti: kmaire@unmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dulce Maroni, PhD
- Puhelinnumero: 402-836-9751
- Sähköposti: dmaroni@unmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Katie Maire, MS
- Puhelinnumero: 402-559-6895
- Sähköposti: kmaire@unmc.edu
-
Päätutkija:
- Michele Aizenberg, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dulce Maroni, PhD
- Puhelinnumero: 402-836-9751
- Sähköposti: dmaroni@unmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Aivokasvain kaunopuheisilla aivoalueilla tai niiden lähellä, mikä sopii resektioyritykseen.
- Asianmukainen kehon habitus ja henkinen tila/kyky osallistua ei-invasiiviseen tai invasiiviseen kartoitukseen.
- Hyvä- tai pahanlaatuinen aksiaalinen aivokasvain.
- Primaarinen tai metastaattinen intraaksiaalinen aivokasvain.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (esim. implantoidut laitteet)
- Sopimaton kehon habitus tai henkinen tila/kyky osallistua ei-invasiiviseen tai invasiiviseen kartoitukseen turvallisella ja luotettavalla tavalla.
- Potilas kieltäytyy osallistumasta.
- Potilas, jolla ei ole kykyä ymmärtää tutkimusta tai suostumustaan itse.
- Neurologinen tila, joka estää niitä testaamasta (heikko toiminta - ei testattavissa).
- Positiivinen raskaustesti naisilla.
- Jokainen potilas, jolla on loppuvaiheen munuaissairaus tai vakava munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Puhuva alueen kasvain
Hoidon taso aivokartoituksella, ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisesti.
|
Aivokartoitusta käytetään ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen tiettyjen toimintojen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaunopuhe
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kiinnostavan kaunopuheisen toiminnan sijainti (motorinen, aisti, puhe) arvioidaan ennen leikkausta ja operatiivisesti sisäistä ja verrataan.
Sitten, 2 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen, toistuvat ei-invasiiviset kartoitustutkimukset suoritetaan verrattuna koehenkilöiden aikaisempiin tutkimuksiin.
Tämä mahdollistaa toiminnan uudelleenorganisoinnin ja plastisuuden arvioinnin.
Lisäksi kehitetään uusia tapoja tunnistaa kaunopuheisten aivoalueiden tunnistaminen.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Aizenberg, MD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, neurologiset
- Neurokuvaus
- Toiminnallinen neurokuvantaminen
- Aivokartoitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0240-24-FB
- 0671-11-FB (Muu tunniste: UNMC original paper protocol #)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .