Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av vältalig funktion hos hjärntumörpatienter

9 januari 2026 uppdaterad av: University of Nebraska

Bedömning av omorganisation och plasticitet av vältalig funktion hos patienter med hjärntumörer

Syftet med studien:

SYFTE 1 Samla prospektivt in preoperativa (fMRI, DTI, MEG) och intraoperativa kartläggningsdata hos patienter med intraaxiala hjärntumörer för att bedöma hur väl varje modalitet förutsäger platsen för vältalig hjärnfunktion. Dessutom kommer varje modalitet att jämföras med den andra.

SYFTE 2 Bedöma omorganisation av vältalig hjärnfunktion och plasticitet hos patienter med intraaxiella hjärntumörer. Detta kommer att uppnås genom att prospektivt samla in postoperativa kartläggningsstudier och neuropsykologiska tester för att jämföra dem med tidigare kartläggningsstudier enligt ovan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje patient med en primär eller metastaserande hjärntumör i eller nära ett vältaligt område skulle vara berättigad till deltagande i studien förutsatt att inga kontraindikationer för någon av studierna eller operativa proceduren antas.

Preoperativt:

Utvärderingen kommer att omfatta klinisk utvärdering, neuropsykologisk testning, MR-hjärna med och utan kontrast, fMRI, DTI-traktogram och MEG-studier samt standardiserade preoperativa upparbetningar.

Intraoperativt:

All icke-invasiv preoperativ kartläggningsdata kommer att införlivas i det operativa förfarandet med de bildverktyg som vi rutinmässigt använder under neurokirurgiska ingrepp. Patienterna kommer att få utföra en vaken kartläggning. Våra vanliga vårdstandarder kommer att följas under kraniotomi, kartläggning och tumörresektion eller biopsi.

Postoperativt:

Patienterna kommer att ha rutinmässig postoperativ vård och bedömning som består av kliniska undersökningar och avbildning som erhålls inom 24 timmar efter resektion. De kommer att ha rutinmässiga uppföljande polikliniska möten efter operationen som kommer att innefatta neurologisk bedömning och uppföljningsavbildning (MRT med och utan kontrast) för sina tumörer efter behov. Den experimentella delen av protokollet inkluderar upprepade neuropsykologiska tester och kartläggningsstudier (fMRI, DTI, MEG) 2 och 6 månader efter operationen i sin rutinmässiga uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Katie Maire, MS
  • Telefonnummer: 402-559-6895
  • E-post: kmaire@unmc.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Rekrytering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michele Aizenberg, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med en hjärntumör i eller nära ett område med vältalig hjärnfunktion (tal, motorik, sensorisk).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 19 år och äldre.
  2. Hjärntumör i eller nära vältaliga hjärnregioner som är lämpliga för resektionsförsök.
  3. Lämplig kroppshabitus och mental status/förmåga att delta med icke-invasiv eller invasiv kartläggning.
  4. Benign eller malign intraaxiell hjärntumör.
  5. Primär eller metastaserande intraaxiell hjärntumör.

Exklusions kriterier:

  1. Varje patient med kontraindikation för MRT (dvs. implanterade enheter)
  2. Olämplig kroppshabitus eller mental status/förmåga att delta med icke-invasiv eller invasiv kartläggning på ett säkert och tillförlitligt sätt.
  3. Patienten avböjer att delta.
  4. Patient som inte har kapacitet att förstå studien eller samtycke själv.
  5. Neurologisk status som hindrar dem från att testa (dålig funktion - ej testbar).
  6. Positivt graviditetstest hos kvinnor.
  7. Alla patienter med njursjukdom i slutstadiet eller svår njurfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vältalig område tumör
Vårdstandard med hjärnkartläggning, pre-, intra- och postoperativ.
Diagnostiskt test: Hjärnkartläggning
Hjärnkartläggning kommer att användas pre-, intra- och postoperativt för att utvärdera specifika funktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vältalig funktion
Tidsram: 1 år
Platsen för den vältaliga funktionen av intresse (motor, sensorisk, tal) kommer att utvärderas preoperativt och intraoperativt och jämföras. Sedan, efter 2 och 6 månader efter operation, kommer upprepade icke-invasiva kartläggningsstudier att utföras för att jämföra med försökspersonernas tidigare studier. Detta möjliggör bedömning av omorganisation och plasticitet av funktion. Dessutom kommer nya sätt att identifiera vältaliga hjärnregioner att utvecklas.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Utredare

  • Huvudutredare: Michele Aizenberg, MD, University of Nebraska

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2012

Första postat (Beräknad)

17 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0240-24-FB
  • 0671-11-FB (Annan identifierare: UNMC original paper protocol #)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera