Оценка красноречивой функции у пациентов с опухолью головного мозга
Оценка реорганизации и пластичности красноречевой функции у больных с опухолями головного мозга
Цель исследования:
ЦЕЛЬ 1 Проспективно собрать предоперационные (фМРТ, ДТИ, МЭГ) и данные интраоперационного картирования у пациентов с интрааксиальными опухолями головного мозга, чтобы оценить, насколько хорошо каждый метод предсказывает локализацию красноречивой функции мозга. Кроме того, каждая модальность будет сравниваться с другой.
ЦЕЛЬ 2. Оценить реорганизацию красноречивой функции мозга и пластичности у пациентов с внутриосевыми опухолями головного мозга. Это будет достигнуто путем проспективного сбора послеоперационных картографических исследований и нейропсихологических тестов для сравнения их с предыдущими картографическими исследованиями, как указано выше.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Любой пациент с первичной или метастатической опухолью головного мозга в красноречивой области или рядом с ней будет иметь право на участие в исследовании при условии отсутствия противопоказаний к каким-либо исследованиям или оперативным процедурам.
До операции:
Оценка будет включать клиническую оценку, нейропсихологическое тестирование, МРТ головного мозга с контрастом и без него, фМРТ, трактограммы DTI и исследования МЭГ, а также стандартное предоперационное обследование.
Интраоперационный:
Все данные неинвазивного предоперационного картирования будут включены в операционную процедуру с помощью инструментов визуализации, которые мы обычно используем во время нейрохирургических процедур. Пациентам будет выполнено картирование бодрствования. При краниотомии, картировании, резекции опухоли или биопсии будут соблюдаться наши обычные стандарты ухода.
Послеоперационный:
Пациенты будут проходить обычный послеоперационный уход и оценку, состоящую из клинических осмотров и визуализации, полученных в течение 24 часов после резекции. У них будут обычные последующие амбулаторные приемы после операции, которые будут включать неврологическое обследование и последующую визуализацию (МРТ с контрастом и без) для их опухолей, если это необходимо. Экспериментальная часть протокола включает повторные нейропсихологические тесты и картографические исследования (фМРТ, ДТИ, МЭГ) через 2 и 6 месяцев после операции в их обычное наблюдение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Katie Maire, MS
- Номер телефона: 402-559-6895
- Электронная почта: kmaire@unmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dulce Maroni, PhD
- Номер телефона: 402-836-9751
- Электронная почта: dmaroni@unmc.edu
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Рекрутинг
- University of Nebraska Medical Center
-
Контакт:
- Katie Maire, MS
- Номер телефона: 402-559-6895
- Электронная почта: kmaire@unmc.edu
-
Главный следователь:
- Michele Aizenberg, MD
-
Контакт:
- Dulce Maroni, PhD
- Номер телефона: 402-836-9751
- Электронная почта: dmaroni@unmc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 19 лет и старше.
- Опухоль головного мозга в красноречивых отделах мозга или рядом с ними, подходящая для попытки резекции.
- Соответствующий габитус тела и психическое состояние/способность участвовать в неинвазивном или инвазивном картировании.
- Доброкачественная или злокачественная интрааксиальная опухоль головного мозга.
- Первичная или метастатическая внутриосевая опухоль головного мозга.
Критерий исключения:
- Любой пациент с противопоказанием к МРТ (т. имплантированные устройства)
- Несоответствующий габитус тела или психическое состояние/способность участвовать в неинвазивном или инвазивном картировании безопасным и надежным способом.
- Пациент отказывается от участия.
- Пациент, который не способен понять исследование или дать свое согласие.
- Неврологический статус, препятствующий тестированию (плохая функция – тест невозможен).
- Положительный тест на беременность у женщин.
- Любой пациент с терминальной стадией почечной недостаточности или тяжелой почечной дисфункцией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Красноречивая опухоль области
Стандарты медицинской помощи с картированием мозга до, во время и после операции.
|
Картирование мозга будет использоваться до, во время и после операции для оценки конкретных функций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Красноречивая функция
Временное ограничение: 1 год
|
Расположение красноречивой функции, представляющей интерес (двигатель, сенсорная, речь) будет оцениваться до операции и внутриуперационно и сравнительно и сравнительно.
Затем, через 2 и 6 месяцев после операции, будут проведены повторные неинвазивные исследования картирования для сравнения с предыдущими исследованиями субъектов.
Это позволит оценить реорганизацию и пластичность функции.
Кроме того, будут разработаны новые способы выявления красноречивых областей мозга.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michele Aizenberg, MD, University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования головного мозга
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностическая визуализация
- Диагностические методы, неврологические
- Нейровизуализация
- Функциональная нейровизуализация
- Картирование мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 0240-24-FB
- 0671-11-FB (Другой идентификатор: UNMC original paper protocol #)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .