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Évaluation de la fonction éloquente chez les patients atteints de tumeur cérébrale

9 janvier 2026 mis à jour par: University of Nebraska

Évaluation de la réorganisation et de la plasticité de la fonction éloquente chez les patients atteints de tumeurs cérébrales

But de l'étude:

OBJECTIF 1 Recueillir de manière prospective des données de cartographie préopératoires (IRMf, DTI, MEG) et peropératoires chez des patients atteints de tumeurs cérébrales intra-axiales pour évaluer dans quelle mesure chaque modalité prédit l'emplacement d'une fonction cérébrale éloquente. De plus, chaque modalité sera comparée à l'autre.

OBJECTIF 2 Évaluer la réorganisation de la fonction cérébrale éloquente et de la plasticité chez les patients atteints de tumeurs cérébrales intra-axiales. Cela sera accompli en recueillant de manière prospective des études de cartographie postopératoires et des tests neuropsychologiques pour les comparer aux études de cartographie antérieures, comme indiqué ci-dessus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tout patient présentant une tumeur cérébrale primaire ou métastatique dans ou à proximité d'une zone éloquente serait éligible pour participer à l'étude en supposant qu'aucune contre-indication à l'une des études ou à la procédure opératoire.

Pré-opératoire :

L'évaluation comprendra une évaluation clinique, des tests neuropsychologiques, une IRM cérébrale avec et sans contraste, une IRMf, des tractogrammes DTI et des études MEG ainsi qu'un bilan préopératoire standard.

Peropératoire :

Toutes les données de cartographie préopératoire non invasive seront intégrées à la procédure opératoire avec les outils d'imagerie que nous utilisons régulièrement lors des procédures neurochirurgicales. Les patients auront une cartographie éveillée effectuée. Nos normes de soins habituelles seront suivies pendant la craniotomie, la cartographie et la résection tumorale ou la biopsie.

Postopératoire:

Les patients recevront des soins et une évaluation postopératoires de routine consistant en des examens cliniques et une imagerie obtenus dans les 24 heures suivant la résection. Ils auront des rendez-vous ambulatoires de suivi de routine après la chirurgie qui comprendront une évaluation neurologique et une imagerie de suivi (IRM avec et sans contraste) pour leurs tumeurs, le cas échéant. La partie expérimentale du protocole intègre des tests neuropsychologiques répétés et des études de cartographie (IRMf, DTI, MEG) à 2 et 6 mois après la chirurgie dans leur suivi de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Katie Maire, MS
  • Numéro de téléphone: 402-559-6895
  • E-mail: kmaire@unmc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dulce Maroni, PhD
  • Numéro de téléphone: 402-836-9751
  • E-mail: dmaroni@unmc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
          • Katie Maire, MS
          • Numéro de téléphone: 402-559-6895
          • E-mail: kmaire@unmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Michele Aizenberg, MD
        • Contact:
          • Dulce Maroni, PhD
          • Numéro de téléphone: 402-836-9751
          • E-mail: dmaroni@unmc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint d'une tumeur au cerveau dans ou à proximité d'une zone de fonction cérébrale éloquente (parole, moteur, sensoriel).

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de 19 ans et plus.
  2. Tumeur cérébrale dans ou à proximité de régions cérébrales éloquentes qui convient à une tentative de résection.
  3. Habitude corporelle et état mental/capacité appropriés pour participer à la cartographie non invasive ou invasive.
  4. Tumeur cérébrale intra-axiale bénigne ou maligne.
  5. Tumeur cérébrale intra-axiale primaire ou métastatique.

Critère d'exclusion:

  1. Tout patient présentant une contre-indication à l'IRM (c'est-à-dire dispositifs implantés)
  2. Habitude corporelle ou état mental/capacité inappropriés pour participer à une cartographie non invasive ou invasive de manière sûre et fiable.
  3. Le patient refuse de participer.
  4. Patient qui n'a pas la capacité de comprendre l'étude ou de consentir par lui-même.
  5. État neurologique qui les empêche de faire des tests (mauvaise fonction - non testable).
  6. Test de grossesse positif chez les femmes.
  7. Tout patient atteint d'insuffisance rénale terminale ou d'insuffisance rénale sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tumeur à zone éloquente
Norme de soins avec cartographie cérébrale, pré-, per- et postopératoire.
Test diagnostique: Cartographie cérébrale
La cartographie cérébrale sera utilisée avant, pendant et après l'opération pour évaluer des fonctions spécifiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction éloquente
Délai: 1 an
L'emplacement de la fonction éloquente d'intérêt (moteur, sensoriel, discours) sera évalué en préopératoire et par rapport à l'intropératoire et comparé. Ensuite, à 2 et 6 mois après l'opération, des études de cartographie non invasives répétées seront réalisées pour comparer les études antérieures des sujets. Cela permettra d'évaluer la réorganisation et la plasticité de la fonction. De plus, de nouvelles façons d'identifier les régions cérébrales éloquentes seront développées.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michele Aizenberg, MD, University of Nebraska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2012

Première publication (Estimé)

17 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0240-24-FB
  • 0671-11-FB (Autre identifiant: UNMC original paper protocol #)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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