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脑肿瘤患者口才功能的评估

2026年1月9日 更新者：University of Nebraska

脑肿瘤患者口才功能的重组和可塑性评估

这项研究的目的：

目的 1 前瞻性地收集轴内脑肿瘤患者的术前（fMRI、DTI、MEG）和术中映射数据，以评估每种模式预测大脑功能定位的程度。 此外，每种方式都将与另一种方式进行比较。

目的 2 评估轴内脑肿瘤患者的大脑功能和可塑性的重组。 这将通过前瞻性地收集术后映射研究和神经心理学测试以将它们与如上所述的先前映射研究进行比较来实现。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

假设没有任何研究或手术的禁忌症，任何在雄辩区内或附近患有原发性或转移性脑肿瘤的患者都有资格参与该研究。

术前：

评估将包括临床评估、神经心理学测试、带或不带造影剂的 MRI 大脑、fMRI、DTI 纤维束图和 MEG 研究以及标准的术前检查。

术中：

所有非侵入性术前映射数据都将使用我们在神经外科手术中常规使用的成像工具纳入手术过程。 患者将进行清醒映射。 在开颅手术、标测和肿瘤切除或活检期间，将遵循我们通常的护理标准。

术后：

患者将接受常规术后护理和评估，包括临床检查和切除术后 24 小时内获得的影像学检查。 他们将在手术后进行常规门诊随访预约，其中包括视情况对其肿瘤进行神经系统评估和随访成像（有或无对比的 MRI）。 该协议的实验部分正在将术后 2 个月和 6 个月的重复神经心理学测试和映射研究（fMRI、DTI、MEG）研究纳入其常规随访中。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Katie Maire, MS
  • 电话号码：402-559-6895
  • 邮箱：kmaire@unmc.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Dulce Maroni, PhD
  • 电话号码：402-836-9751
  • 邮箱：dmaroni@unmc.edu

学习地点

  • 美国
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • 招聘中
        • University of Nebraska Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michele Aizenberg, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在大脑功能（语言、运动、感觉）区域或附近患有脑肿瘤的患者。

描述

纳入标准：

  1. 19 岁及以上的患者。
  2. 大脑功能区内或附近的脑肿瘤适合尝试切除。
  3. 适当的体型和精神状态/能力参与非侵入性或侵入性测绘。
  4. 良性或恶性轴内脑肿瘤。
  5. 原发性或转移性轴内脑肿瘤。

排除标准：

  1. 任何有 MRI 禁忌症的患者（即 植入设备）
  2. 以安全可靠的方式参与非侵入性或侵入性测绘的不适当体型或精神状态/能力。
  3. 患者拒绝参与。
  4. 没有能力自己理解研究或同意的患者。
  5. 妨碍他们进行测试的神经系统状态（功能差 - 不可测试）。
  6. 女性妊娠试验呈阳性。
  7. 任何患有终末期肾病或严重肾功能不全的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
口才区肿瘤
术前、术中和术后的脑图谱护理标准。
诊断测试：脑图谱
将在术前、术中和术后使用脑图来评估特定功能。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
雄辩的功能
大体时间：1年
感兴趣的雄辩功能（运动，感觉，语音）的位置将在术前和术中进行评估。 然后，在术后2和6个月时，将进行重复的非侵入性映射研究，以与受试者的先前研究相比。 这将允许评估功能的重组和可塑性。 此外，还将开发出新的识别雄辩大脑区域的方法。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Nebraska

调查人员

  • 首席研究员：Michele Aizenberg, MD、University of Nebraska

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月31日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月14日

首次发布 (估计的)

2012年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月9日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0240-24-FB
  • 0671-11-FB (其他标识符：UNMC original paper protocol #)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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