健康な男性ボランティアにおける BI 207127 の 3 つの異なる製剤の生物学的利用能

包含基準:

1. 身体検査、バイタルサイン（血圧（BP）、脈拍数（PR））、12誘導心電図（ECG）、および臨床検査を含む完全な病歴に基づく健康な男性
2. 年齢 = 21 歳および年齢 = 50 歳
3. BMI = 18.5 および BMI = 29.9 kg/m2
4. 適正臨床基準 (GCP) および現地の法律に従って、研究に参加する前に署名および日付を記入した書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 健康診断（血圧、PR、ECGを含む）の正常から逸脱した臨床的関連所見
2. 臨床的に関連する付随疾患のあらゆる証拠
3. 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫、またはホルモンの障害
4. 消化管の手術（虫垂切除術を除く）
5. 中枢神経系の疾患（てんかんなど）、精神疾患、神経疾患
6. 関連する起立性低血圧、失神、失神などの病歴
7. 慢性または関連する急性感染症
8. 関連するアレルギー/過敏症の病歴（薬物またはその賦形剤に対するアレルギーを含む）
9. -治験薬の投与前または治験中に、少なくとも10半減期以内の長い半減期（>24時間）を持つ薬剤の摂取
10. 投与前または治験中の10日以内に、治験の結果に合理的に影響を与える可能性のある薬剤を使用した場合
11. 治験薬の投与前または治験期間中の2か月以内に、治験薬を用いた別の治験に参加した場合
12. 喫煙者 (1 日あたりタバコ 10 本以上、葉巻 3 本以上、またはパイプ 3 本以上)
13. アルコール乱用（1日あたり40g以上）
14. 薬物乱用
15. 献血（治験薬の初回投与前または治験期間中の4週間以内に100mL以上）
16. 過度の身体活動（治験薬の初回投与前1週間以内または治験期間中）
17. 臨床関連性のある基準範囲外の検査値
18. 治験施設の食事療法を遵守できない
19. QT/QTc間隔のベースラインの顕著な延長（例：QTc間隔＞450ミリ秒の繰り返しの実証）
20. トルサード・ド・ポワン（TdP）の追加危険因子の病歴（例：心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴）
21. 光線過敏症または再発性発疹の病歴
22. 被験者は治験薬の最初の投与から研究終了まで日光への曝露を避けようとしません。