3 种不同 BI 207127 制剂在健康男性志愿者中的生物利用度

纳入标准：

1. 根据完整的病史，包括体格检查、生命体征（血压 (BP)、脉率 (PR)）、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室检查的健康男性
2. 年龄 = 21 岁和年龄 = 50 岁
3. 体重指数 =18.5 和 BMI = 29.9 公斤/平方米
4. 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书。

排除标准：

1. 体格检查（包括血压、血压和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
2. 临床相关伴随疾病的任何证据
3. 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
4. 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
5. 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
6. 相关体位性低血压、昏厥或停电的病史
7. 慢性或相关的急性感染
8. 相关过敏/超敏反应史（包括对药物或其辅料过敏）
9. 在试验药物给药前或试验期间摄入至少 10 个半衰期内的长半衰期（> 24 小时）药物
10. 在给药前 10 天内或试验期间使用可能合理影响试验结果的药物
11. 在试验药物给药前两个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
12. 吸烟者（> 10 支香烟或 > 3 支雪茄或 > 3 支烟斗/天）
13. 酗酒（超过 40 克/天）
14. 吸毒
15. 献血（试验药物首次给药前 4 周内或试验期间超过 100 毫升）
16. 过度的体力活动（在试验药物首次给药前一周内或试验期间）
17. 任何超出参考范围且具有临床相关性的实验室值
18. 无法遵守试验地点的饮食方案
19. QT/QTc 间期的显着基线延长（例如，重复显示 QTc 间期 >450 毫秒）
20. 尖端扭转型室性心动过速 (TdP) 的其他危险因素史（例如，心力衰竭、低钾血症、长 QT 综合征家族史）
21. 光敏性或复发性皮疹史
22. 从第一次服用试验药物到研究结束，受试者不愿意避免阳光照射。