Biodisponibilidad de 3 formulaciones diferentes de BI 207127 en voluntarios varones sanos

Criterios de inclusión:

1. Hombres sanos de acuerdo con un historial médico completo, incluido un examen físico, signos vitales (presión arterial (PA), frecuencia del pulso (PR)), electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones y pruebas de laboratorio clínico
2. Edad =21 y Edad =50 años
3. Índice de masa corporal =18,5 e IMC = 29,9 kg/m2
4. Consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de la admisión al estudio de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y la legislación local.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier hallazgo del examen médico (incluidos BP, PR y ECG) que se desvíe de lo normal y de relevancia clínica
2. Cualquier evidencia de una enfermedad concomitante clínicamente relevante.
3. Trastornos gastrointestinales, hepáticos, renales, respiratorios, cardiovasculares, metabólicos, inmunológicos u hormonales
4. Cirugía del tracto gastrointestinal (excepto apendicectomía)
5. Enfermedades del sistema nervioso central (como la epilepsia) o trastornos psiquiátricos o trastornos neurológicos
6. Antecedentes de hipotensión ortostática relevante, desmayos o desmayos
7. Infecciones crónicas o agudas relevantes
8. Antecedentes de alergia/hipersensibilidad relevante (incluyendo alergia al fármaco o sus excipientes)
9. Ingesta de fármacos con una vida media larga (> 24 horas) dentro de al menos 10 vidas medias antes de la administración del fármaco del ensayo o durante el ensayo
10. Uso de medicamentos que podrían influir razonablemente en los resultados del ensayo dentro de los 10 días anteriores a la administración o durante el ensayo
11. Participación en otro ensayo con un fármaco en investigación dentro de los dos meses anteriores a la administración del fármaco del ensayo o durante el ensayo
12. Fumador (> 10 cigarrillos o > 3 puros o > 3 pipas/día)
13. Abuso de alcohol (más de 40 g/día)
14. Abuso de drogas
15. Donación de sangre (más de 100 ml dentro de las cuatro semanas anteriores a la primera administración del fármaco del ensayo o durante el ensayo)
16. Actividades físicas excesivas (dentro de una semana antes de la primera administración del fármaco del ensayo o durante el ensayo)
17. Cualquier valor de laboratorio fuera del rango de referencia que sea de relevancia clínica
18. Incapacidad para cumplir con el régimen dietético del sitio de prueba
19. Una marcada prolongación inicial del intervalo QT/QTc (p. ej., demostración repetida de un intervalo QTc >450 ms)
20. Antecedentes de factores de riesgo adicionales para Torsades de points (TdP) (p. ej., insuficiencia cardíaca, hipopotasemia, antecedentes familiares de síndrome de QT largo)
21. Antecedentes de fotosensibilidad o erupción cutánea recurrente
22. El sujeto no está dispuesto a evitar la exposición al sol desde la primera administración del fármaco de prueba hasta el final del estudio.