生活の質のための胃食道逆流インパクト スコア アンケートを使用した GERD 症状の分析
2012年2月15日 更新者：Nayoung Kim、Seoul National University Bundang Hospital
GERD Impact Scale Questionnaireを使用した逆流性食道炎、非びらん性逆流性疾患および機能性胸焼けにおける危険因子、GERD症状およびPPI応答の比較
患者が胸やけや酸逆流などの GERD 症状を訴えていても、最終的な診断は逆流性食道炎 (RE)、非びらん性逆流症 (NERD)、さらには機能性胸やけ (FH) である可能性があります。
また、GERDの症状には、食道症状と食道外症状があります。
したがって、ＧＥＲＤ症状およびプロトンポンプ阻害剤の応答を短時間で測定するための有効なツールを使用する必要がある。
近年、GERDの症状を評価するためにいくつかのアンケートが作成されています。しかし、それらのスクリーニングツールには、日常生活への症状の影響が含まれておらず、アンケートを完了するのに長い時間がかかります.
これを補うために、GERD Impact Scale (GIS) アンケートが開発されました。
逆流症状の頻度と生活の質への影響を医師に伝えるための簡単な1ページのアンケートであり、臨床医が患者の症状に適切な治療を行うよう促す可能性があることを認識しています.
しかし、これまでGISアンケートを用いたRE、NERD、FHグループのPPIに対する特性と反応の比較に関する報告はありませんでした。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
207
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Bundang-gu, Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者が胸やけや酸逆流などの GERD 症状を訴えていても、最終的な診断は逆流性食道炎 (RE)、非びらん性逆流症 (NERD)、さらには機能性胸やけ (FH) である可能性があります。
説明
包含基準:
- 成人対象（16歳～85歳）
- 8週間のPPI療法を受けたGERD症状のある被験者
除外基準:
- 消化器外科、バレット食道、食道運動障害、十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍または胃十二指腸癌の既往歴があり、慢性投薬を必要とする全身疾患を有する患者（高血圧症、糖尿病を除く）
- 4週間以内にこれらの症状を緩和するためにH2ブロッカーまたはPPIを服用した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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機能性胸やけ（FH）
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逆流性食道炎（RE）
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非びらん性逆流症 (NERD)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインでの GIS スコア
時間枠：PPI治療8週間前(ベースライン)
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PPI治療8週間前(ベースライン)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインからの GIS スコアの変化
時間枠：8週間のPPI治療後
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8週間のPPI治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月15日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。