- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01536080
Analyse af GERD-symptomer ved hjælp af gastroøsofageal refluks Impact Score spørgeskema for livskvalitet
15. februar 2012 opdateret af: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Sammenligning af risikofaktorer, GERD-symptomer og PPI-responser i refluksøsofagitis, ikke-erosiv reflukssygdom og funktionel halsbrand ved hjælp af GERD Impact Scale Spørgeskema
Selv patienterne klager over GERD-symptomer som halsbrand og sure opstød, den endelige diagnose kunne være refluks-øsofagitis (RE), ikke-erosiv reflukssygdom (NERD) og endda funktionel halsbrand (FH).
Derudover består GERD-symptomerne af esophageal symptomer og ekstraesophageal symptomer.
Det er derfor nødvendigt at bruge effektivt værktøj til måling af GERD-symptomer og respons af protonpumpehæmmer på kort tid.
Der er lavet flere spørgeskemaer til vurdering af GERD-symptomer i de senere år. Deres screeningsværktøjer omfatter dog ikke symptomernes påvirkning af hverdagen og tager lang tid at udfylde spørgeskemaerne.
GERD impact scale (GIS) spørgeskemaet er udviklet for at kompensere for dette.
Det er et simpelt spørgeskema på én side til at kommunikere til lægen om hyppigheden af reflukssymptomer og deres effekt på livskvaliteten, idet man anerkender, at det også kan få klinikere til at foretage passende behandling af patienternes symptomer.
Der var dog ingen rapport om sammenligning af karakteristika og respons på PPI i RE-, NERD- og FH-grupper ved brug af GIS-spørgeskema indtil videre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
207
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Selv patienterne klager over GERD-symptomer som halsbrand og sure opstød, den endelige diagnose kunne være refluks-øsofagitis (RE), ikke-erosiv reflukssygdom (NERD) og endda funktionel halsbrand (FH).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne emner (fra 16 til 85 år)
- Forsøgspersonerne med GERD-symptom, som modtog 8 ugers PPI-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anamnese med gastrointestinal kirurgi, Barretts spiserør, esophageal motilitetsforstyrrelse, duodenalsår, benign mavesår eller gastroduodenal cancer og systemisk sygdom, der kræver kronisk medicin (undtagen for hypertension og diabetes mellitus)
- Patienter, der tog H2-blokker eller en PPI for at lindre disse symptomer inden for 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Funktionel halsbrand (FH)
|
|
Refluksøsofagitis (RE)
|
|
Ikke-erosiv reflukssygdom (NERD)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
GIS-score ved baseline
Tidsramme: Før 8 uger PPI-behandling (baseline)
|
Før 8 uger PPI-behandling (baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af GIS-score fra baseline
Tidsramme: Efter 8 uger PPI behandling
|
Efter 8 uger PPI behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2012
Først opslået (SKØN)
20. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Esophageale sygdomme
- Mavesår
- Duodenale sygdomme
- Gastroøsofageal refluks
- Esofagitis, Peptisk
- Halsbrand
- Øsofagitis
Andre undersøgelses-id-numre
- D9612L00150
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-erosiv reflukssygdom (NERD)
-
Izmir University of EconomicsIkke rekrutterer endnuIkke-erosiv reflukssygdom (NERD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ningbo Medical Center Lihuili HospitalIkke rekrutterer endnuIkke-erosiv reflukssygdom (NERD)Kina
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Ikke rekrutterer endnuIkke-erosiv reflukssygdom (NERD)Kina
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom (GERD) | Ikke-erosiv reflukssygdom (NERD)Forenede Stater
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetIkke-erosiv reflukssygdom (NERD)Korea, Republikken
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrukket tilbageGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Respondere
-
AstraZenecaAfsluttetZollinger-Ellisons syndrom | Refluksøsofagitis (RE) | Mavesår (GU) | Duodenalsår (DU) | Anastomotisk ulcus (AU) | Ikke-erosiv refluks-øsofagitis sygdom (NERD)Japan