Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af GERD-symptomer ved hjælp af gastroøsofageal refluks Impact Score spørgeskema for livskvalitet

15. februar 2012 opdateret af: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Sammenligning af risikofaktorer, GERD-symptomer og PPI-responser i refluksøsofagitis, ikke-erosiv reflukssygdom og funktionel halsbrand ved hjælp af GERD Impact Scale Spørgeskema

Selv patienterne klager over GERD-symptomer som halsbrand og sure opstød, den endelige diagnose kunne være refluks-øsofagitis (RE), ikke-erosiv reflukssygdom (NERD) og endda funktionel halsbrand (FH). Derudover består GERD-symptomerne af esophageal symptomer og ekstraesophageal symptomer. Det er derfor nødvendigt at bruge effektivt værktøj til måling af GERD-symptomer og respons af protonpumpehæmmer på kort tid. Der er lavet flere spørgeskemaer til vurdering af GERD-symptomer i de senere år. Deres screeningsværktøjer omfatter dog ikke symptomernes påvirkning af hverdagen og tager lang tid at udfylde spørgeskemaerne. GERD impact scale (GIS) spørgeskemaet er udviklet for at kompensere for dette. Det er et simpelt spørgeskema på én side til at kommunikere til lægen om hyppigheden af ​​reflukssymptomer og deres effekt på livskvaliteten, idet man anerkender, at det også kan få klinikere til at foretage passende behandling af patienternes symptomer. Der var dog ingen rapport om sammenligning af karakteristika og respons på PPI i RE-, NERD- og FH-grupper ved brug af GIS-spørgeskema indtil videre.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Selv patienterne klager over GERD-symptomer som halsbrand og sure opstød, den endelige diagnose kunne være refluks-øsofagitis (RE), ikke-erosiv reflukssygdom (NERD) og endda funktionel halsbrand (FH).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne emner (fra 16 til 85 år)
  • Forsøgspersonerne med GERD-symptom, som modtog 8 ugers PPI-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anamnese med gastrointestinal kirurgi, Barretts spiserør, esophageal motilitetsforstyrrelse, duodenalsår, benign mavesår eller gastroduodenal cancer og systemisk sygdom, der kræver kronisk medicin (undtagen for hypertension og diabetes mellitus)
  • Patienter, der tog H2-blokker eller en PPI for at lindre disse symptomer inden for 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Funktionel halsbrand (FH)
Refluksøsofagitis (RE)
Ikke-erosiv reflukssygdom (NERD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GIS-score ved baseline
Tidsramme: Før 8 uger PPI-behandling (baseline)
Før 8 uger PPI-behandling (baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af GIS-score fra baseline
Tidsramme: Efter 8 uger PPI behandling
Efter 8 uger PPI behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2012

Først opslået (SKØN)

20. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-erosiv reflukssygdom (NERD)

Abonner