Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza příznaků GERD pomocí dotazníku skóre dopadu gastroezofageálního refluxu pro kvalitu života

15. února 2012 aktualizováno: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Porovnání rizikových faktorů, symptomů GERD a odpovědí PPI u refluxní ezofagitidy, neerozivní refluxní choroby a funkčního pálení žáhy pomocí dotazníku škály dopadů GERD

Dokonce i pacienti si stěžují na příznaky GERD, jako je pálení žáhy a kyselá regurgitace, konečná diagnóza by mohla být refluxní ezofagitida (RE), neerozivní refluxní choroba (NERD) a dokonce funkční pálení žáhy (FH). Kromě toho se symptomy GERD skládají z jícnových symptomů a extraezofageálních symptomů. Je proto nutné použít účinný nástroj pro měření symptomů GERD a odezvy inhibitoru protonové pumpy v krátkém čase. V posledních letech bylo vytvořeno několik dotazníků pro hodnocení symptomů GERD. Jejich screeningové nástroje však nezahrnují dopad symptomů na každodenní život a jejich vyplnění trvá dlouho. Dotazník GERD dopadové stupnice (GIS) byl vyvinut, aby to kompenzoval. Jedná se o jednoduchý jednostránkový dotazník, který má sdělit lékaři frekvenci příznaků refluxu a jejich vliv na kvalitu života, přičemž se uznává, že může také přimět lékaře, aby provedli vhodnou léčbu příznaků pacientů. Dosud však nebyla k dispozici žádná zpráva o srovnání charakteristik a odpovědi na PPI ve skupinách RE, NERD a FH pomocí dotazníku GIS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

207

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dokonce i pacienti si stěžují na příznaky GERD, jako je pálení žáhy a kyselá regurgitace, konečná diagnóza by mohla být refluxní ezofagitida (RE), neerozivní refluxní choroba (NERD) a dokonce funkční pálení žáhy (FH).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (od 16 do 85 let)
  • Subjekty se symptomem GERD, které dostávaly 8týdenní terapii PPI

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou gastrointestinálního chirurgického zákroku, Barrettova jícnu, poruchy motility jícnu, duodenálního vředu, benigního žaludečního vředu nebo gastroduodenálního karcinomu a systémového onemocnění vyžadujícího chronickou medikaci (s výjimkou hypertenze a diabetes mellitus)
  • Pacienti, kteří užívali H2 blokátor nebo PPI ke zmírnění těchto příznaků do 4 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Funkční pálení žáhy (FH)
Refluxní ezofagitida (RE)
Neerozivní refluxní choroba (NERD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre GIS na začátku
Časové okno: Před 8 týdny léčby PPI (základní stav)
Před 8 týdny léčby PPI (základní stav)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre GIS od základní linie
Časové okno: Po 8 týdnech léčby PPI
Po 8 týdnech léčby PPI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D9612L00150

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neerozivní refluxní choroba (NERD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit