- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01536080
Analyse der GERD-Symptome mit Hilfe des gastroösophagealen Reflux-Impact-Score-Fragebogens für die Lebensqualität
15. Februar 2012 aktualisiert von: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Vergleich von Risikofaktoren, GERD-Symptomen und PPI-Antworten bei Refluxösophagitis, nicht-erosiver Refluxkrankheit und funktionellem Sodbrennen unter Verwendung des GERD Impact Scale-Fragebogens
Selbst die Patienten klagen über GERD-Symptome wie Sodbrennen und saures Aufstoßen, die endgültige Diagnose könnte Refluxösophagitis (RE), nicht-erosive Refluxkrankheit (NERD) und sogar funktionelles Sodbrennen (FH) sein.
Darüber hinaus bestehen die GERD-Symptome aus ösophagealen Symptomen und extraösophagealen Symptomen.
Daher ist es notwendig, ein wirksames Instrument zur Messung von GERD-Symptomen und der Reaktion von Protonenpumpenhemmern in kurzer Zeit zu verwenden.
In den letzten Jahren wurden mehrere Fragebögen zur Beurteilung von GERD-Symptomen erstellt. Ihre Screening-Tools berücksichtigen jedoch nicht die Auswirkungen der Symptome auf das tägliche Leben und das Ausfüllen der Fragebögen dauert lange.
Um dies zu kompensieren, wurde der Fragebogen GERD Impact Scale (GIS) entwickelt.
Es handelt sich um einen einfachen, einseitigen Fragebogen, um dem Arzt die Häufigkeit von Reflux-Symptomen und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität mitzuteilen, wobei zu berücksichtigen ist, dass er auch Kliniker veranlassen könnte, die Symptome der Patienten angemessen zu behandeln.
Bisher gab es jedoch keinen Bericht über den Vergleich der Merkmale und der Reaktion auf PPI in RE-, NERD- und FH-Gruppen unter Verwendung des GIS-Fragebogens.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
207
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Selbst die Patienten klagen über GERD-Symptome wie Sodbrennen und saures Aufstoßen, die endgültige Diagnose könnte Refluxösophagitis (RE), nicht-erosive Refluxkrankheit (NERD) und sogar funktionelles Sodbrennen (FH) sein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Probanden (zwischen 16 und 85 Jahren)
- Die Probanden mit GERD-Symptomen, die eine 8-wöchige PPI-Therapie erhielten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Magen-Darm-Operation, Barrett-Ösophagus, Ösophagusmotilitätsstörung, Zwölffingerdarmgeschwür, gutartigem Magengeschwür oder gastroduodenalem Krebs und systemischer Erkrankung, die eine chronische Medikation erfordert (außer Bluthochdruck und Diabetes mellitus)
- Patienten, die H2-Blocker oder einen PPI einnahmen, um diese Symptome innerhalb von 4 Wochen zu lindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Funktionelles Sodbrennen (FH)
|
Refluxösophagitis (RE)
|
Nichterosive Refluxkrankheit (NERD)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der GIS-Score zu Beginn
Zeitfenster: Vor 8 Wochen PPI-Behandlung (Basislinie)
|
Vor 8 Wochen PPI-Behandlung (Basislinie)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des GIS-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Nach 8 Wochen PPI-Behandlung
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Nach 8 Wochen PPI-Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Gastroösophagealer Reflux
- Ösophagitis, Magenschleimhautentzündung
- Sodbrennen
- Ösophagitis
Andere Studien-ID-Nummern
- D9612L00150
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