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Analyse der GERD-Symptome mit Hilfe des gastroösophagealen Reflux-Impact-Score-Fragebogens für die Lebensqualität

15. Februar 2012 aktualisiert von: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Vergleich von Risikofaktoren, GERD-Symptomen und PPI-Antworten bei Refluxösophagitis, nicht-erosiver Refluxkrankheit und funktionellem Sodbrennen unter Verwendung des GERD Impact Scale-Fragebogens

Selbst die Patienten klagen über GERD-Symptome wie Sodbrennen und saures Aufstoßen, die endgültige Diagnose könnte Refluxösophagitis (RE), nicht-erosive Refluxkrankheit (NERD) und sogar funktionelles Sodbrennen (FH) sein. Darüber hinaus bestehen die GERD-Symptome aus ösophagealen Symptomen und extraösophagealen Symptomen. Daher ist es notwendig, ein wirksames Instrument zur Messung von GERD-Symptomen und der Reaktion von Protonenpumpenhemmern in kurzer Zeit zu verwenden. In den letzten Jahren wurden mehrere Fragebögen zur Beurteilung von GERD-Symptomen erstellt. Ihre Screening-Tools berücksichtigen jedoch nicht die Auswirkungen der Symptome auf das tägliche Leben und das Ausfüllen der Fragebögen dauert lange. Um dies zu kompensieren, wurde der Fragebogen GERD Impact Scale (GIS) entwickelt. Es handelt sich um einen einfachen, einseitigen Fragebogen, um dem Arzt die Häufigkeit von Reflux-Symptomen und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität mitzuteilen, wobei zu berücksichtigen ist, dass er auch Kliniker veranlassen könnte, die Symptome der Patienten angemessen zu behandeln. Bisher gab es jedoch keinen Bericht über den Vergleich der Merkmale und der Reaktion auf PPI in RE-, NERD- und FH-Gruppen unter Verwendung des GIS-Fragebogens.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeonggi-do
      • Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Selbst die Patienten klagen über GERD-Symptome wie Sodbrennen und saures Aufstoßen, die endgültige Diagnose könnte Refluxösophagitis (RE), nicht-erosive Refluxkrankheit (NERD) und sogar funktionelles Sodbrennen (FH) sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Probanden (zwischen 16 und 85 Jahren)
  • Die Probanden mit GERD-Symptomen, die eine 8-wöchige PPI-Therapie erhielten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Magen-Darm-Operation, Barrett-Ösophagus, Ösophagusmotilitätsstörung, Zwölffingerdarmgeschwür, gutartigem Magengeschwür oder gastroduodenalem Krebs und systemischer Erkrankung, die eine chronische Medikation erfordert (außer Bluthochdruck und Diabetes mellitus)
  • Patienten, die H2-Blocker oder einen PPI einnahmen, um diese Symptome innerhalb von 4 Wochen zu lindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Funktionelles Sodbrennen (FH)
Refluxösophagitis (RE)
Nichterosive Refluxkrankheit (NERD)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der GIS-Score zu Beginn
Zeitfenster: Vor 8 Wochen PPI-Behandlung (Basislinie)
Vor 8 Wochen PPI-Behandlung (Basislinie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des GIS-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Nach 8 Wochen PPI-Behandlung
Nach 8 Wochen PPI-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nichterosive Refluxkrankheit (NERD)

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