- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01536080
Analyse av GERD-symptomer ved bruk av gastroøsofageal reflukspåvirkningsscore spørreskjema for livskvalitet
15. februar 2012 oppdatert av: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Sammenligning av risikofaktorer, GERD-symptomer og PPI-responser i refluksøsofagitt, ikke-erosiv reflukssykdom og funksjonell halsbrann ved bruk av GERD Impact Scale Questionnaire
Selv pasientene klager på GERD-symptomer som halsbrann og sure oppstøt, den endelige diagnosen kan være refluksøsofagitt (RE), ikke-erosiv reflukssykdom (NERD) og til og med funksjonell halsbrann (FH).
I tillegg består GERD-symptomene av esophageal-symptomer og ekstraøsofageale symptomer.
Derfor er det nødvendig å bruke effektivt verktøy for måling av GERD-symptomer og respons av protonpumpehemmer på kort tid.
Det er laget flere spørreskjemaer for vurdering av GERD-symptomer de siste årene. Screeningverktøyene deres inkluderer imidlertid ikke symptomenes påvirkning på hverdagen og tar lang tid å fylle ut spørreskjemaene.
Spørreskjemaet GERD impact scale (GIS) er utviklet for å kompensere for dette.
Det er et enkelt spørreskjema på én side for å kommunisere til legen hyppigheten av reflukssymptomer og deres effekt på livskvaliteten, og erkjenner at det også kan få klinikere til å foreta passende behandling for pasientens symptomer.
Det var imidlertid ingen rapport om sammenligning av egenskaper og respons på PPI i RE-, NERD- og FH-grupper ved bruk av GIS-spørreskjema så langt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
207
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Selv pasientene klager på GERD-symptomer som halsbrann og sure oppstøt, den endelige diagnosen kan være refluksøsofagitt (RE), ikke-erosiv reflukssykdom (NERD) og til og med funksjonell halsbrann (FH).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne personer (fra 16 til 85 år)
- Personene med GERD-symptom som fikk 8 ukers PPI-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med gastrointestinal kirurgi, Barretts spiserør, esophageal motilitetsforstyrrelse, duodenalsår, benign magesår eller gastroduodenal kreft og systemisk sykdom som krever kronisk medisinering (bortsett fra hypertensjon og diabetes mellitus)
- Pasienter som tok H2-blokker eller en PPI for å lindre disse symptomene innen 4 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Funksjonell halsbrann (FH)
|
|
Refluksøsofagitt (RE)
|
|
Ikke-erosiv reflukssykdom (NERD)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
GIS-score ved baseline
Tidsramme: Før 8 uker PPI-behandling (grunnlinje)
|
Før 8 uker PPI-behandling (grunnlinje)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av GIS-score fra baseline
Tidsramme: Etter 8 uker PPI-behandling
|
Etter 8 uker PPI-behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
20. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Esophageal motilitetsforstyrrelser
- Deglution lidelser
- Esophageal sykdommer
- Magesår
- Duodenale sykdommer
- Gastroøsofageal refluks
- Esofagitt, Peptisk
- Halsbrann
- Øsofagitt
Andre studie-ID-numre
- D9612L00150
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .