- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01536080
Análise dos sintomas da DRGE usando o Questionário de Pontuação de Impacto do Refluxo Gastroesofágico para Qualidade de Vida
15 de fevereiro de 2012 atualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Comparação de fatores de risco, sintomas de DRGE e respostas de IBP na esofagite de refluxo, doença de refluxo não erosiva e azia funcional usando questionário de escala de impacto de DRGE
Mesmo os pacientes queixam-se de sintomas de DRGE, como azia e regurgitação ácida, o diagnóstico final pode ser esofagite de refluxo (RE), doença do refluxo não erosiva (NERD) e até azia funcional (FH).
Além disso, os sintomas da DRGE são compostos por sintomas esofágicos e sintomas extraesofágicos.
Assim, é necessário usar uma ferramenta eficaz para a medição dos sintomas da DRGE e resposta do inibidor da bomba de prótons em curto espaço de tempo.
Vários questionários foram feitos para a avaliação dos sintomas da DRGE nos últimos anos. No entanto, suas ferramentas de triagem não incluem o impacto dos sintomas na vida cotidiana e levam muito tempo para preencher os questionários.
O questionário GERD impact scale (GIS) foi desenvolvido para compensar isso.
É um questionário simples de uma página para comunicar ao médico a frequência dos sintomas de refluxo e seu efeito na qualidade de vida, reconhecendo que também pode levar os médicos a fazer o tratamento adequado para os sintomas dos pacientes.
No entanto, até o momento, não houve relato de comparação das características e resposta ao PPI nos grupos ER, NERD e HF usando o questionário GIS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
207
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
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Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mesmo os pacientes queixam-se de sintomas de DRGE, como azia e regurgitação ácida, o diagnóstico final pode ser esofagite de refluxo (RE), doença do refluxo não erosiva (NERD) e até azia funcional (FH).
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos Adultos (dos 16 aos 85 anos)
- Os indivíduos com sintomas de DRGE que receberam terapia com IBP por 8 semanas
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de cirurgia gastrointestinal, esôfago de Barrett, distúrbio de motilidade esofágica, úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna ou câncer gastroduodenal e doença sistêmica que requer medicação crônica (exceto para hipertensão e diabetes mellitus)
- Pacientes que tomaram bloqueador H2 ou um IBP para aliviar esses sintomas dentro de 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Azia funcional (HF)
|
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Esofagite de refluxo (ER)
|
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Doença do refluxo não erosiva (NERD)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A pontuação GIS na linha de base
Prazo: Antes de 8 semanas de tratamento com IBP (linha de base)
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Antes de 8 semanas de tratamento com IBP (linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da pontuação do GIS desde a linha de base
Prazo: Após 8 semanas de tratamento com IBP
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Após 8 semanas de tratamento com IBP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Úlcera péptica
- Doenças duodenais
- Refluxo gastroesofágico
- Esofagite Péptica
- Azia
- Esofagite
Outros números de identificação do estudo
- D9612L00150
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