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Análise dos sintomas da DRGE usando o Questionário de Pontuação de Impacto do Refluxo Gastroesofágico para Qualidade de Vida

15 de fevereiro de 2012 atualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Comparação de fatores de risco, sintomas de DRGE e respostas de IBP na esofagite de refluxo, doença de refluxo não erosiva e azia funcional usando questionário de escala de impacto de DRGE

Mesmo os pacientes queixam-se de sintomas de DRGE, como azia e regurgitação ácida, o diagnóstico final pode ser esofagite de refluxo (RE), doença do refluxo não erosiva (NERD) e até azia funcional (FH). Além disso, os sintomas da DRGE são compostos por sintomas esofágicos e sintomas extraesofágicos. Assim, é necessário usar uma ferramenta eficaz para a medição dos sintomas da DRGE e resposta do inibidor da bomba de prótons em curto espaço de tempo. Vários questionários foram feitos para a avaliação dos sintomas da DRGE nos últimos anos. No entanto, suas ferramentas de triagem não incluem o impacto dos sintomas na vida cotidiana e levam muito tempo para preencher os questionários. O questionário GERD impact scale (GIS) foi desenvolvido para compensar isso. É um questionário simples de uma página para comunicar ao médico a frequência dos sintomas de refluxo e seu efeito na qualidade de vida, reconhecendo que também pode levar os médicos a fazer o tratamento adequado para os sintomas dos pacientes. No entanto, até o momento, não houve relato de comparação das características e resposta ao PPI nos grupos ER, NERD e HF usando o questionário GIS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

207

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mesmo os pacientes queixam-se de sintomas de DRGE, como azia e regurgitação ácida, o diagnóstico final pode ser esofagite de refluxo (RE), doença do refluxo não erosiva (NERD) e até azia funcional (FH).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos Adultos (dos 16 aos 85 anos)
  • Os indivíduos com sintomas de DRGE que receberam terapia com IBP por 8 semanas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de cirurgia gastrointestinal, esôfago de Barrett, distúrbio de motilidade esofágica, úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna ou câncer gastroduodenal e doença sistêmica que requer medicação crônica (exceto para hipertensão e diabetes mellitus)
  • Pacientes que tomaram bloqueador H2 ou um IBP para aliviar esses sintomas dentro de 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Azia funcional (HF)
Esofagite de refluxo (ER)
Doença do refluxo não erosiva (NERD)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A pontuação GIS na linha de base
Prazo: Antes de 8 semanas de tratamento com IBP (linha de base)
Antes de 8 semanas de tratamento com IBP (linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da pontuação do GIS desde a linha de base
Prazo: Após 8 semanas de tratamento com IBP
Após 8 semanas de tratamento com IBP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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