Analys av GERD-symtom med hjälp av gastroesofageal reflux enkät för livskvalitet
15 februari 2012 uppdaterad av: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Jämförelse av riskfaktorer, GERD-symtom och PPI-svar i refluxesofagit, icke-erosiv refluxsjukdom och funktionell halsbränna med hjälp av GERD Impact Scale Questionnaire
Även patienterna klagar på GERD-symtom som halsbränna och sura uppstötningar. Den slutliga diagnosen kan vara refluxesofagit (RE), icke-erosiv refluxsjukdom (NERD) och till och med funktionell halsbränna (FH).
Dessutom består GERD-symtomen av esofagussymptom och extraesofageala symtom.
Det är därför nödvändigt att använda ett effektivt verktyg för mätning av GERD-symtom och respons av protonpumpshämmare på kort tid.
Flera frågeformulär har gjorts för bedömning av GERD-symtom under de senaste åren. Deras screeningverktyg inkluderar dock inte symtomens påverkan på vardagen och tar lång tid att fylla i frågeformulären.
Frågeformuläret GERD impact scale (GIS) har utvecklats för att kompensera för detta.
Det är ett enkelt frågeformulär på en sida för att informera läkaren om frekvensen av refluxsymtom och deras effekt på livskvaliteten, och inse att det också kan få läkare att göra lämplig behandling för patienternas symtom.
Det fanns dock ingen rapport om jämförelse av egenskaperna och svaret på PPI i RE-, NERD- och FH-grupper med hjälp av GIS-frågeformulär hittills.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
207
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Även patienterna klagar på GERD-symtom som halsbränna och sura uppstötningar. Den slutliga diagnosen kan vara refluxesofagit (RE), icke-erosiv refluxsjukdom (NERD) och till och med funktionell halsbränna (FH).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ämnen (från 16 till 85 år)
- Försökspersonerna med GERD-symptom som fick 8 veckors PPI-behandling
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av gastrointestinal kirurgi, Barretts matstrupe, esofagusmotilitetsstörning, duodenalsår, benignt magsår eller gastroduodenal cancer och systemisk sjukdom som kräver kronisk medicinering (förutom hypertoni och diabetes mellitus)
- Patienter som tog H2-blockerare eller en PPI för att lindra dessa symtom inom 4 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Funktionell halsbränna (FH)
|
|
Refluxesofagit (RE)
|
|
Icke-erosiv refluxsjukdom (NERD)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
GIS-poängen vid baslinjen
Tidsram: Före 8 veckor PPI-behandling (baslinje)
|
Före 8 veckor PPI-behandling (baslinje)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av GIS-poängen från baslinjen
Tidsram: Efter 8 veckor PPI-behandling
|
Efter 8 veckor PPI-behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
20 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D9612L00150
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .