Analisi dei sintomi di GERD utilizzando il questionario sul punteggio di impatto del reflusso gastroesofageo per la qualità della vita
15 febbraio 2012 aggiornato da: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Confronto di fattori di rischio, sintomi di GERD e risposte PPI nell'esofagite da reflusso, nella malattia da reflusso non erosiva e nel bruciore di stomaco funzionale utilizzando il questionario della scala di impatto GERD
Anche i pazienti lamentano sintomi di GERD come bruciore di stomaco e rigurgito acido, la diagnosi finale potrebbe essere esofagite da reflusso (RE), malattia da reflusso non erosiva (NERD) e persino bruciore di stomaco funzionale (FH).
Inoltre, i sintomi GERD sono costituiti da sintomi esofagei e sintomi extraesofagei.
Pertanto è necessario utilizzare uno strumento efficace per la misurazione dei sintomi di GERD e la risposta dell'inibitore della pompa protonica in breve tempo.
Negli ultimi anni sono stati realizzati diversi questionari per la valutazione dei sintomi della MRGE. Tuttavia, i loro strumenti di screening non includono l'impatto dei sintomi sulla vita quotidiana e richiedono molto tempo per completare i questionari.
Il questionario GERD Impact Scale (GIS) è stato sviluppato per compensare questo.
È un semplice questionario di una pagina per comunicare al medico la frequenza dei sintomi di reflusso e il loro effetto sulla qualità della vita, riconoscendo che potrebbe anche spingere i medici a fare un trattamento appropriato per i sintomi dei pazienti.
Tuttavia, finora non è stato pubblicato alcun rapporto relativo al confronto delle caratteristiche e della risposta al PPI nei gruppi RE, NERD e FH utilizzando il questionario GIS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
207
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Anche i pazienti lamentano sintomi di GERD come bruciore di stomaco e rigurgito acido, la diagnosi finale potrebbe essere esofagite da reflusso (RE), malattia da reflusso non erosiva (NERD) e persino bruciore di stomaco funzionale (FH).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti Adulti (Dai 16 agli 85 anni)
- I soggetti con sintomi di GERD che hanno ricevuto una terapia con PPI per 8 settimane
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di chirurgia gastrointestinale, esofago di Barrett, disturbo della motilità esofagea, ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna o cancro gastroduodenale e malattie sistemiche che richiedono farmaci cronici (ad eccezione di ipertensione e diabete mellito)
- Pazienti che hanno assunto anti-H2 o un PPI per alleviare questi sintomi entro 4 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Bruciore di stomaco funzionale (FH)
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Esofagite da reflusso (RE)
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Malattia da reflusso non erosiva (NERD)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il punteggio GIS al basale
Lasso di tempo: Prima di 8 settimane di trattamento con PPI (basale)
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Prima di 8 settimane di trattamento con PPI (basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica del punteggio GIS rispetto al basale
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di trattamento con PPI
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Dopo 8 settimane di trattamento con PPI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
20 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Segni e sintomi, Digestivo
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Gastroenterite
- Malattie intestinali
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Ulcera peptica
- Malattie duodenali
- Reflusso gastroesofageo
- Esofagite, peptico
- Bruciore di stomaco
- Esofagite
Altri numeri di identificazione dello studio
- D9612L00150
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