A GERD-tünetek elemzése a gastrooesophagealis reflux hatáspontszámú életminőség kérdőív segítségével
2012. február 15. frissítette: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
A kockázati tényezők, a GERD tünetei és a PPI-válaszok összehasonlítása reflux nyelőcsőgyulladásban, nem eróziós reflux betegségben és funkcionális gyomorégésben a GERD Impact Scale kérdőív segítségével
Még a betegek is panaszkodnak a GERD tüneteire, mint például gyomorégésre és savas regurgitációra, a végső diagnózis reflux oesophagitis (RE), nem erozív reflux betegség (NERD) és akár funkcionális gyomorégés (FH) is lehet.
Ezenkívül a GERD tünetei nyelőcső-tünetekből és extraesophagealis tünetekből állnak.
Ezért szükséges egy hatékony eszköz alkalmazása a GERD tüneteinek és a protonpumpa-gátló reakciójának rövid időn belüli mérésére.
A GERD tüneteinek felmérésére az elmúlt években több kérdőív is készült, szűrőeszközeik azonban nem tartalmazzák a tünetek mindennapi életre gyakorolt hatását, és a kérdőívek kitöltése hosszú időt vesz igénybe.
Ennek kompenzálására fejlesztették ki a GERD hatásskála (GIS) kérdőívet.
Ez egy egyszerű, egyoldalas kérdőív, amellyel közölni lehet az orvossal a reflux tüneteinek gyakoriságát és életminőségre gyakorolt hatását, felismerve, hogy a klinikusokat a betegek tüneteinek megfelelő kezelésre is késztetheti.
Ugyanakkor a térinformatikai kérdőívet használó RE, NERD és FH csoportok jellemzőinek és PPI-re adott válaszainak összehasonlításáról eddig nem készült jelentés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
207
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Még a betegek is panaszkodnak a GERD tüneteire, mint például gyomorégésre és savas regurgitációra, a végső diagnózis reflux oesophagitis (RE), nem erozív reflux betegség (NERD) és akár funkcionális gyomorégés (FH) is lehet.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt alanyok (16-85 éves korig)
- A GERD-tünetben szenvedő alanyok, akik 8 hetes PPI-kezelést kaptak
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri műtét, Barrett-nyelőcső, nyelőcső-motilitási zavar, nyombélfekély, jóindulatú gyomorfekély vagy gyomor-nyombélrák, valamint krónikus gyógyszeres kezelést igénylő szisztémás betegség (kivéve a magas vérnyomás és a diabetes mellitus) szerepelt.
- Azok a betegek, akik H2-blokkolót vagy PPI-t szedtek e tünetek enyhítésére 4 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Funkcionális gyomorégés (FH)
|
|
Reflux oesophagitis (RE)
|
|
Nem erozív reflux betegség (NERD)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A GIS pontszám az alapvonalon
Időkeret: 8 hetes PPI-kezelés előtt (alapvonal)
|
8 hetes PPI-kezelés előtt (alapvonal)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A GIS pontszám változása az alapértékhez képest
Időkeret: 8 hetes PPI kezelés után
|
8 hetes PPI kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Jelek és tünetek, emésztés
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Gastroenteritis
- Bélbetegségek
- A nyelőcső motilitási zavarai
- Deglutíciós zavarok
- Nyelőcső betegségei
- Gyomorfekély
- Nyombélbetegségek
- Gastrooesophagealis reflux
- Nyelőcsőgyulladás, peptikus
- Gyomorégés
- Nyelőcsőgyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D9612L00150
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .