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使用胃食管反流影响评分生活质量问卷分析 GERD 症状

2012年2月15日更新者：Nayoung Kim、Seoul National University Bundang Hospital

使用 GERD 影响量表问卷比较反流性食管炎、非糜烂性反流病和功能性胃灼热的危险因素、GERD 症状和 PPI 反应

即使患者抱怨胃灼热和反酸等 GERD 症状，最终诊断也可能是反流性食管炎 (RE)、非糜烂性反流病 (NERD) 甚至功能性胃灼热 (FH)。此外，GERD症状包括食管症状和食管外症状。因此，有必要使用有效的工具在短时间内测量 GERD 症状和质子泵抑制剂的反应。近年来已经制作了数份评估GERD症状的问卷，但他们的筛查工具不包括症状对日常生活的影响，并且需要很长时间才能完成问卷。已开发 GERD 影响量表 (GIS) 问卷来弥补这一点。这是一份简单的单页问卷，用于向医生传达反流症状的频率及其对生活质量的影响，同时认识到它也可能促使临床医生针对患者的症状做出适当的治疗。然而，到目前为止，还没有关于使用 GIS 问卷比较 RE、NERD 和 FH 组的特征和对 PPI 的反应的报告。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

207

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- Gyeonggi-do
  - Bundang-gu, Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年至 85年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

即使患者抱怨胃灼热和反酸等 GERD 症状，最终诊断也可能是反流性食管炎 (RE)、非糜烂性反流病 (NERD) 甚至功能性胃灼热 (FH)。

描述

纳入标准：

成人受试者（16至85岁）
接受8周PPI治疗的GERD症状受试者

排除标准：

有胃肠手术史、巴雷特食管、食管动力障碍、十二指肠溃疡、良性胃溃疡或胃十二指肠癌病史及需要长期服药的全身性疾病患者（高血压、糖尿病除外）
服用 H2 阻滞剂或 PPI 在 4 周内缓解这些症状的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
功能性胃灼热 (FH)
反流性食管炎 (RE)
非糜烂性反流病 (NERD)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
基线时的 GIS 分数大体时间：8周PPI治疗前（基线）	8周PPI治疗前（基线）

次要结果测量

结果测量	大体时间
GIS 分数相对于基线的变化大体时间：PPI 治疗 8 周后	PPI 治疗 8 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seoul National University Bundang Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月15日

首次发布 (估计)

2012年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)