- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01536080
Analiza objawów GERD za pomocą kwestionariusza oceny wpływu refluksu żołądkowo-przełykowego na jakość życia
15 lutego 2012 zaktualizowane przez: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Porównanie czynników ryzyka, objawów GERD i odpowiedzi na PPI w refluksowym zapaleniu przełyku, nieerozyjnej chorobie refluksowej i czynnościowej zgadze za pomocą kwestionariusza skali wpływu GERD
Nawet pacjenci skarżą się na objawy GERD, takie jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej, ostateczną diagnozą może być refluksowe zapalenie przełyku (RE), nieerozyjna choroba refluksowa (NERD), a nawet czynnościowa zgaga (FH).
Ponadto na objawy GERD składają się objawy przełykowe i objawy pozaprzełykowe.
Dlatego konieczne jest zastosowanie skutecznego narzędzia do pomiaru objawów GERD i odpowiedzi inhibitora pompy protonowej w krótkim czasie.
W ostatnich latach wykonano kilka kwestionariuszy do oceny objawów GERD, jednak ich narzędzia przesiewowe nie uwzględniają wpływu objawów na życie codzienne, a wypełnienie kwestionariuszy zajmuje dużo czasu.
Aby to zrekompensować, opracowano kwestionariusz skali wpływu GERD (GIS).
Jest to prosty, jednostronicowy kwestionariusz, który ma na celu poinformowanie lekarza o częstości występowania objawów refluksu i ich wpływie na jakość życia, uznając, że może również skłonić klinicystów do podjęcia odpowiedniego leczenia objawów występujących u pacjentów.
Nie było jednak do tej pory raportu dotyczącego porównania cech i odpowiedzi na PPI w grupach RE, NERD i FH za pomocą kwestionariusza GIS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
207
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nawet pacjenci skarżą się na objawy GERD, takie jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej, ostateczną diagnozą może być refluksowe zapalenie przełyku (RE), nieerozyjna choroba refluksowa (NERD), a nawet czynnościowa zgaga (FH).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe (od 16 do 85 lat)
- Osoby z objawami GERD, które otrzymały 8-tygodniową terapię PPI
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po operacjach przewodu pokarmowego, przełyku Barretta, zaburzeniach motoryki przełyku, chorobie wrzodowej dwunastnicy, łagodnej chorobie wrzodowej żołądka lub raku żołądka i dwunastnicy oraz chorobach ogólnoustrojowych wymagających przewlekłego leczenia (z wyjątkiem nadciśnienia tętniczego i cukrzycy)
- Pacjenci, którzy przyjmowali bloker H2 lub PPI w celu złagodzenia tych objawów w ciągu 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Funkcjonalna zgaga (FH)
|
|
Refluksowe zapalenie przełyku (RE)
|
|
Nieerozyjna choroba refluksowa (NERD)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik GIS na linii podstawowej
Ramy czasowe: Przed 8 tygodniem leczenia PPI (poziom wyjściowy)
|
Przed 8 tygodniem leczenia PPI (poziom wyjściowy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku GIS od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach leczenia PPI
|
Po 8 tygodniach leczenia PPI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby jelit
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Choroby przełyku
- Wrzód trawienny
- Choroby dwunastnicy
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Zapalenie przełyku, trawienne
- Zgaga
- Zapalenie przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- D9612L00150
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nieerozyjna choroba refluksowa (NERD)
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone