- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01536080
Analyse van GORZ-symptomen met behulp van de Gastro-oesofageale Reflux Impact Score-vragenlijst voor kwaliteit van leven
15 februari 2012 bijgewerkt door: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Vergelijking van risicofactoren, GORZ-symptomen en PPI-reacties in de reflux-oesofagitis, niet-erosieve refluxziekte en functionele brandend maagzuur met behulp van de GERD-impactschaalvragenlijst
Zelfs de patiënten klagen GERD-symptomen zoals brandend maagzuur en zure oprispingen. De uiteindelijke diagnose zou reflux-oesofagitis (RE), niet-erosieve refluxziekte (NERD) en zelfs functioneel brandend maagzuur (FH) kunnen zijn.
Bovendien bestaan de GORZ-symptomen uit slokdarmsymptomen en extra-oesofageale symptomen.
Het is dus noodzakelijk om in korte tijd een effectief hulpmiddel te gebruiken voor het meten van GORZ-symptomen en de respons van protonpompremmers.
Er zijn de afgelopen jaren verschillende vragenlijsten gemaakt voor de beoordeling van GORZ-symptomen. Hun screeningtools houden echter geen rekening met de impact van symptomen op het dagelijks leven en het duurt lang om de vragenlijsten in te vullen.
Om dit te compenseren is de GERD impact scale (GIS) vragenlijst ontwikkeld.
Het is een eenvoudige vragenlijst van één pagina om de arts te informeren over de frequentie van refluxsymptomen en hun effect op de kwaliteit van leven, waarbij wordt erkend dat dit ook clinici ertoe kan aanzetten om de symptomen van de patiënt op de juiste manier te behandelen.
Er was tot nu toe echter geen rapport met betrekking tot de vergelijking van de kenmerken en respons op PPI in RE-, NERD- en FH-groepen met behulp van de GIS-vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
207
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zelfs de patiënten klagen GERD-symptomen zoals brandend maagzuur en zure oprispingen. De uiteindelijke diagnose zou reflux-oesofagitis (RE), niet-erosieve refluxziekte (NERD) en zelfs functioneel brandend maagzuur (FH) kunnen zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen proefpersonen (van 16 tot 85 jaar oud)
- De proefpersonen met GORZ-symptomen die 8 weken PPI-therapie kregen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie, Barrett-slokdarm, slokdarmmotiliteitsstoornis, zweer van de twaalfvingerige darm, goedaardige maagzweer of maag-darmkanker en systemische ziekte die chronische medicatie vereist (behalve hypertensie en diabetes mellitus)
- Patiënten die een H2-blokker of een PPI gebruikten om deze symptomen binnen 4 weken te verlichten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Functioneel brandend maagzuur (FH)
|
|
Refluxoesofagitis (RE)
|
|
Niet-erosieve refluxziekte (NERD)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De GIS-score bij baseline
Tijdsspanne: Vóór 8 weken PPI-behandeling (baseline)
|
Vóór 8 weken PPI-behandeling (baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van de GIS-score ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Na 8 weken PPI-behandeling
|
Na 8 weken PPI-behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Maagzweer
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Gastro-oesofageale reflux
- Slokdarmontsteking, peptisch
- Maagzuur
- Slokdarmontsteking
Andere studie-ID-nummers
- D9612L00150
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .