GERD-oireiden analyysi gastroesofageaalisen refluksin vaikutuspistekyselyn avulla elämänlaatua varten
keskiviikko 15. helmikuuta 2012 päivittänyt: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Riskitekijöiden, GERD-oireiden ja PPI-vasteiden vertailu refluksiesofagiitin, ei-eroosioisen refluksitaudin ja toiminnallisen närästyksen yhteydessä GERD-vaikutusasteikon kyselylomakkeella
Jopa potilaat valittavat GERD-oireita, kuten närästystä ja hapan regurgitaatiota, lopullinen diagnoosi voi olla refluksiesofagiitti (RE), ei-eroosiva refluksitauti (NERD) ja jopa toiminnallinen närästys (FH).
Lisäksi GERD-oireet koostuvat ruokatorven oireista ja ruokatorven ulkopuolisista oireista.
Siksi on välttämätöntä käyttää tehokasta työkalua GERD-oireiden ja protonipumpun estäjän vasteen mittaamiseen lyhyessä ajassa.
GERD-oireiden arviointiin on tehty viime vuosina useita kyselylomakkeita. Niiden seulontatyökalut eivät kuitenkaan sisällä oireiden vaikutusta jokapäiväiseen elämään ja kyselyiden täyttäminen vie kauan.
Tätä kompensoimaan on kehitetty GERD-vaikutusasteikko (GIS) -kyselylomake.
Se on yksinkertainen, yhden sivun mittainen kyselylomake, jolla kerrotaan lääkärille refluksioireiden esiintymistiheydestä ja niiden vaikutuksista elämänlaatuun. Se on tietoinen siitä, että se saattaa myös saada lääkärit ryhtymään asianmukaisiin hoitoihin potilaiden oireisiin.
Kuitenkaan ei ole toistaiseksi tehty raporttia PPI:n ominaisuuksien ja vastausten vertailusta RE-, NERD- ja FH-ryhmissä GIS-kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jopa potilaat valittavat GERD-oireita, kuten närästystä ja hapan regurgitaatiota, lopullinen diagnoosi voi olla refluksiesofagiitti (RE), ei-eroosiva refluksitauti (NERD) ja jopa toiminnallinen närästys (FH).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (16-85-vuotiaat)
- Koehenkilöt, joilla oli GERD-oireita ja jotka saivat 8 viikon PPI-hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan leikkaus, Barrettin ruokatorvi, ruokatorven motiliteettihäiriö, pohjukaissuolihaava, hyvänlaatuinen mahahaava tai maha- pohjukaissuolen syöpä ja kroonista lääkitystä vaativa systeeminen sairaus (paitsi verenpainetauti ja diabetes mellitus)
- Potilaat, jotka käyttivät H2-salpaajaa tai PPI:tä näiden oireiden lievittämiseksi 4 viikon kuluessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Funktionaalinen närästys (FH)
|
|
Refluksiesofagiitti (RE)
|
|
Ei-eroosiva refluksitauti (NERD)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GIS-pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Ennen 8 viikon PPI-hoitoa (perustaso)
|
Ennen 8 viikon PPI-hoitoa (perustaso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GIS-pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikon PPI-hoidon jälkeen
|
8 viikon PPI-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Mahahaava
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Esofagiitti, peptinen
- Närästys
- Esofagiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- D9612L00150
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .