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- 임상시험 NCT01536080
삶의 질에 대한 위식도 역류 영향 점수 설문지를 이용한 GERD 증상 분석
2012년 2월 15일 업데이트: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
역류성 식도염, 비미란성 역류질환 및 기능성 속쓰림 환자에서 GERD 영향 척도 설문지를 이용한 위험인자, GERD 증상 및 PPI 반응의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
환자가 속 쓰림과 위산 역류와 같은 GERD 증상을 호소하더라도 최종 진단은 역류성 식도염(RE), 비미란성 역류 질환(NERD), 심지어 기능성 속 쓰림(FH)일 수 있습니다.
또한, GERD 증상은 식도 증상과 식도외 증상으로 구성된다.
따라서 단시간에 GERD 증상과 프로톤 펌프 억제제의 반응을 측정하기 위해서는 효과적인 도구를 사용할 필요가 있다.
최근 몇 년 동안 GERD 증상 평가를 위한 여러 설문지가 만들어졌지만, 선별 도구는 증상이 일상 생활에 미치는 영향을 포함하지 않으며 설문지를 작성하는 데 오랜 시간이 걸립니다.
이를 보완하기 위해 GIS(GERD Impact Scale) 설문지가 개발되었습니다.
역류 증상의 빈도와 삶의 질에 미치는 영향을 의사에게 전달하는 간단한 한 페이지짜리 설문지이며, 임상의가 환자의 증상에 대해 적절한 치료를 하도록 자극할 수도 있음을 인식합니다.
그러나 지금까지 GIS 설문지를 이용하여 RE, NERD, FH 집단의 PPI에 대한 특성과 반응을 비교한 보고는 없었다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
207
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자가 속 쓰림과 위산 역류와 같은 GERD 증상을 호소하더라도 최종 진단은 역류성 식도염(RE), 비미란성 역류 질환(NERD), 심지어 기능성 속 쓰림(FH)일 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 성인 과목(16세부터 85세까지)
- 8주간 PPI 치료를 받은 GERD 증상이 있는 대상자
제외 기준:
- 위장관 수술, 바렛 식도, 식도 운동 장애, 십이지장 궤양, 양성 위궤양 또는 위십이지장암 및 만성 약물 치료가 필요한 전신 질환의 병력이 있는 환자(고혈압 및 당뇨병은 제외)
- 4주 이내에 이러한 증상을 완화하기 위해 H2 차단제 또는 PPI를 복용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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기능성 속쓰림(FH)
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역류성 식도염(RE)
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비미란성 역류질환(NERD)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선의 GIS 점수
기간: PPI 치료 8주 전(기준)
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PPI 치료 8주 전(기준)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 GIS 점수의 변화
기간: PPI 치료 8주 후
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PPI 치료 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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