Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ симптомов ГЭРБ с использованием опросника оценки влияния гастроэзофагеального рефлюкса на качество жизни

15 февраля 2012 г. обновлено: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Сравнение факторов риска, симптомов ГЭРБ и реакции на ИПП при рефлюкс-эзофагите, неэрозивной рефлюксной болезни и функциональной изжоге с использованием опросника шкалы воздействия ГЭРБ

Даже если пациенты жалуются на такие симптомы ГЭРБ, как изжога и отрыжка кислым, окончательным диагнозом может быть рефлюкс-эзофагит (РЭ), неэрозивная рефлюксная болезнь (НЭРБ) и даже функциональная изжога (СГ). Кроме того, симптомы ГЭРБ состоят из пищеводных симптомов и внепищеводных симптомов. Таким образом, необходимо использовать эффективный инструмент для измерения симптомов ГЭРБ и реакции ингибитора протонной помпы в короткие сроки. В последние годы было составлено несколько анкет для оценки симптомов ГЭРБ. Однако их инструменты скрининга не учитывают влияние симптомов на повседневную жизнь, а заполнение анкет занимает много времени. Чтобы компенсировать это, была разработана анкета шкалы воздействия ГЭРБ (ГИС). Это простая одностраничная анкета для информирования врача о частоте симптомов рефлюкса и их влиянии на качество жизни, признавая, что это может также побудить клиницистов назначить соответствующее лечение симптомов пациентов. Однако до сих пор не было отчета о сравнении характеристик и реакции на ИПП в группах РЭ, НЭРБ и СГ с использованием вопросника ГИС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

207

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi-do
      • Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Даже если пациенты жалуются на такие симптомы ГЭРБ, как изжога и отрыжка кислым, окончательным диагнозом может быть рефлюкс-эзофагит (РЭ), неэрозивная рефлюксная болезнь (НЭРБ) и даже функциональная изжога (СГ).

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые субъекты (от 16 до 85 лет)
  • Субъекты с симптомами ГЭРБ, получавшие 8-недельную терапию ИПП.

Критерий исключения:

  • Пациенты с хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте, пищеводом Барретта, нарушением моторики пищевода, язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, доброкачественной язвой желудка или гастродуоденальным раком и системными заболеваниями, требующими хронического лечения (за исключением гипертонии и сахарного диабета).
  • Пациенты, принимавшие Н2-блокаторы или ИПП для облегчения этих симптомов в течение 4 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Функциональная изжога (СИЗ)
Рефлюкс-эзофагит (РЭ)
Неэрозивная рефлюксная болезнь (НЭРБ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка ГИС на исходном уровне
Временное ограничение: До 8 недель лечения ИПП (базовый уровень)
До 8 недель лечения ИПП (базовый уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение оценки ГИС по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через 8 недель лечения ИПП
Через 8 недель лечения ИПП

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D9612L00150

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться