- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01536080
Análisis de los síntomas de la ERGE mediante el cuestionario de puntuación de impacto del reflujo gastroesofágico para la calidad de vida
15 de febrero de 2012 actualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Comparación de factores de riesgo, síntomas de ERGE y respuestas de IBP en la esofagitis por reflujo, la enfermedad por reflujo no erosiva y la acidez estomacal funcional mediante el cuestionario de escala de impacto de ERGE
Incluso los pacientes se quejan de síntomas de ERGE como acidez estomacal y regurgitación ácida, el diagnóstico final podría ser esofagitis por reflujo (ER), enfermedad por reflujo no erosiva (NERD) e incluso acidez estomacal funcional (FH).
Además, los síntomas de ERGE consisten en síntomas esofágicos y síntomas extraesofágicos.
Por lo tanto, es necesario utilizar una herramienta eficaz para medir los síntomas de la ERGE y la respuesta del inhibidor de la bomba de protones en poco tiempo.
Se han elaborado varios cuestionarios para la evaluación de los síntomas de la ERGE en los últimos años. Sin embargo, sus herramientas de detección no incluyen el impacto de los síntomas en la vida cotidiana y lleva mucho tiempo completar los cuestionarios.
El cuestionario GERD impact scale (GIS) se ha desarrollado para compensar esto.
Es un cuestionario simple de una página para comunicar al médico la frecuencia de los síntomas de reflujo y su efecto en la calidad de vida, reconociendo que también podría incitar a los médicos a realizar el tratamiento adecuado para los síntomas de los pacientes.
Sin embargo, hasta el momento no hubo un informe sobre la comparación de las características y la respuesta a PPI en los grupos RE, NERD y FH utilizando el cuestionario GIS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
207
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Incluso los pacientes se quejan de síntomas de ERGE como acidez estomacal y regurgitación ácida, el diagnóstico final podría ser esofagitis por reflujo (ER), enfermedad por reflujo no erosiva (NERD) e incluso acidez estomacal funcional (FH).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos Adultos (De 16 a 85 años)
- Los sujetos con síntomas de ERGE que recibieron terapia con IBP durante 8 semanas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía gastrointestinal, esófago de Barrett, trastorno de la motilidad esofágica, úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna o cáncer gastroduodenal y enfermedad sistémica que requiera medicación crónica (excepto hipertensión y diabetes mellitus)
- Pacientes que tomaron bloqueador H2 o un PPI para aliviar estos síntomas dentro de las 4 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Acidez estomacal funcional (FH)
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Esofagitis por reflujo (ER)
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Enfermedad por reflujo no erosiva (ERNE)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La puntuación GIS al inicio
Periodo de tiempo: Antes de las 8 semanas de tratamiento con IBP (línea de base)
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Antes de las 8 semanas de tratamiento con IBP (línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la puntuación GIS desde el inicio
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de tratamiento con IBP
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Después de 8 semanas de tratamiento con IBP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
- Acidez
- Esofagitis
Otros números de identificación del estudio
- D9612L00150
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