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Analyse des symptômes du RGO à l'aide du questionnaire sur l'impact du reflux gastro-oesophagien pour la qualité de vie

15 février 2012 mis à jour par: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Comparaison des facteurs de risque, des symptômes du RGO et des réponses aux IPP dans l'œsophagite par reflux, la maladie par reflux non érosive et les brûlures d'estomac fonctionnelles à l'aide du questionnaire sur l'échelle d'impact du RGO

Même les patients se plaignent de symptômes de RGO tels que brûlures d'estomac et régurgitations acides. Le diagnostic final pourrait être une œsophagite par reflux (ER), un reflux non érosif (NERD) et même des brûlures d'estomac fonctionnelles (FH). De plus, les symptômes du RGO sont constitués de symptômes œsophagiens et de symptômes extra-œsophagiens. Il est donc nécessaire d'utiliser un outil efficace pour mesurer les symptômes du RGO et la réponse de l'inhibiteur de la pompe à protons en peu de temps. Plusieurs questionnaires ont été réalisés pour l'évaluation des symptômes du RGO au cours des dernières années. Cependant, leurs outils de dépistage n'incluent pas l'impact des symptômes sur la vie quotidienne et prennent beaucoup de temps pour remplir les questionnaires. Le questionnaire de l'échelle d'impact de la DIRD (GIS) a été développé pour compenser cela. Il s'agit d'un simple questionnaire d'une page pour communiquer au médecin la fréquence des symptômes de reflux et leur effet sur la qualité de vie, reconnaissant qu'il pourrait également inciter les cliniciens à proposer un traitement approprié aux symptômes des patients. Cependant, il n'y avait jusqu'à présent aucun rapport concernant la comparaison des caractéristiques et de la réponse aux IPP dans les groupes RE, NERD et FH utilisant le questionnaire SIG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

207

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- Gyeonggi-do
  - Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La description

Critère d'intégration:

Sujets adultes (de 16 à 85 ans)
Les sujets présentant un symptôme de RGO qui ont reçu un traitement par IPP pendant 8 semaines

Critère d'exclusion:

Patients ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale, d'œsophage de Barrett, de trouble de la motilité œsophagienne, d'ulcère duodénal, d'ulcère gastrique bénin ou de cancer gastroduodénal et de maladie systémique nécessitant une médication chronique (sauf pour l'hypertension et le diabète sucré)
Patients ayant pris un anti-H2 ou un IPP pour soulager ces symptômes dans les 4 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Brûlures d'estomac fonctionnelles (FH)
Oesophagite par reflux (ER)
Reflux non érosif (NERD)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Le score SIG au départ Délai: Avant 8 semaines de traitement par IPP (baseline)	Avant 8 semaines de traitement par IPP (baseline)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Modification du score SIG par rapport à la ligne de base Délai: Après 8 semaines de traitement IPP	Après 8 semaines de traitement IPP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2012

Première publication (ESTIMATION)

20 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

D9612L00150

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Reflux gastro-oesophagien (RGO) | Maladie de reflux non érosive (NERD)

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AstraZeneca

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Syndrome de Zollinger-Ellison | Oesophagite par reflux (ER) | Ulcère gastrique (UG) | Ulcère duodénal (UD) | Ulcère anastomotique (AU) | Maladie de l'œsophagite par reflux non érosive (NERD)

Japon