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地域病院からの退院後の有害事象の特定

2015年5月22日 更新者:Dennis Tsilimingras, MD, MPH、Florida State University

この研究の目的は次のとおりです。

-大規模地域のホスピタリストが運営する医療サービスからの退院後約3~4週間の都市部および地方の患者に影響を与える有害事象、予防可能な有害事象、改善可能な有害事象の発生率、および退院後の外来受診の適時性を判断する。病院から自宅まで。

H1: 退院後の有害事象の発生率は、大規模な地域病院のホスピタリストが運営する医療サービスから退院する都市部の患者と比較して、地方の患者の方が高くなります。

- 退院後約 3 ~ 4 週間で都市部および地方の患者に影響を与える退院後の有害事象(薬物有害事象、処置関連事象、院内感染、転倒など)の種類を特定して分類する。ホスピタリストが運営する大規模な地域病院の医療サービスを自宅まで提供します。

H2: すべての患者は、他の種類の有害事象よりも薬物有害事象のリスクが高くなります。

-リスクにさらされている人々、医療提供システムの特徴、退院後の医療サービスの利用との関係、およびこれらの関係が退院後の有害事象の発生率を理解するのにどのように役立つかを調査します。

H3: 地方および都市部の患者における退院後の有害事象の発生率には、患者の併存疾患、急性疾患の重症度、入院前のかかりつけ医の存在、予定された適時の退院後の外来受診など、いくつかの要因が独立して関連している。フォローアップの予定。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この 24 か月の前向きコホート研究では、タラハシー記念病院 (TMH) からの退院後 3 ~ 4 週間で患者が経験した有害事象の頻度と種類、退院後の外来受診の適時性を調査し、関連性がある場合にはその関連性を特定します。 、これらの退院後の有害事象の発生に伴う、すぐに利用できる患者、システム、および患者ケアの要因を分析します。 データ収集には、患者との電話インタビュー、および必要に応じて退院後 3 ~ 4 週間以内に受けたサービスに関する入院患者および外来患者の健康記録のレビューが含まれます。 これらのデータソースにより、研究担当医師は、有害事象が発生したかどうかを暗黙的に判断し、予防可能な有害事象と改善可能な有害事象を区別し、有害事象の種類を判断することができます。 さらに、この研究では、退院後の患者との電話面接を実施し、健康記録を確認することにより、退院後の外来受診の適時性を判断します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

684

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32301
        • Tallahassee Memorial HealthCare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究対象には、TMH ホスピタリスト サービスから退院したフロリダ在住の 21 歳以上の患者が含まれています。 患者は連絡可能な電話番号を持っている必要があります。 また、英語またはスペイン語を話す必要があります。 患者が面接を完了できない場合、代理人が面接を完了することが許可されています。

地方の患者とは、人口密度が1平方マイルあたり100人以下の郡に住んでいる患者を指します。 精神的能力が低下した患者は、有害事象のリスクが高くなります。 これらの患者 (またはその代理人) がサンプルに含まれます。

説明

包含基準:

  • 年齢が21歳以上
  • TMHの一般医療サービスから自宅に退院
  • 患者は面接のために連絡できる電話番号を持っている必要があります
  • 患者または代理人はスペイン語または英語で面接できる必要があります

除外基準:

  • 年齢が21歳未満
  • 英語またはスペイン語を話さない患者または代理人
  • 施設ケア(介護付き生活施設、刑務所など)に退院する患者
  • 一般医療サービスから退院していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後の有害事象
時間枠:退院から6週間後
患者は退院後 3 ~ 6 週間後に電話面接のために連絡されます。 退院後の潜在的な有害事象について質問されます。 面接官/看護師はシステムのレビューを実施して、患者に有害事象が発生したかどうかを判断します。 潜在的な症例は、予期しない医療の利用、新たな/悪化した症状、および/または異常な検査結果に基づいてフラグが立てられます。 症例は 2 人の独立した医師の審査員によって審査され、暗黙の判断に基づいて有害事象が予防可能かどうかが判断されます。
退院から6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dennis Tsilimingras, MD, MPH、Wayne State University
  • スタディディレクター:Ashley Duke、Florida State University, College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月22日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01HS018694 (米国 AHRQ グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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