- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01536340
Nemkívánatos események azonosítása a közösségi kórházból való elbocsátás után
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy:
- Határozza meg a nemkívánatos események, a megelőzhető nemkívánatos események és a javuló nemkívánatos események előfordulási gyakoriságát, valamint a kibocsátás utáni ambuláns rendelések időszerűségét, amelyek a városi és vidéki betegeket érintik körülbelül 3-4 héttel a nagy közösség kórházi kezelésében lévő egészségügyi szolgálatból való elbocsátás után kórházból haza.
H1: A hazabocsátás utáni nemkívánatos események előfordulási gyakorisága magasabb lesz a vidéki betegeknél, mint a városi betegeknél, akiket egy nagy közösségi kórház kórházi kezelésű egészségügyi szolgáltatásából bocsátanak el.
- Azonosítsa és osztályozza a kibocsátás utáni nemkívánatos események típusait (pl. gyógyszermellékhatások, eljárással összefüggő események, kórházi (nosocomiális) fertőzések, esések stb.), amelyek a városi és vidéki betegeket érintik körülbelül 3-4 héttel a kórházból való hazabocsátás után egy nagy közösségi kórház kórházi vezette egészségügyi szolgálata haza.
H2: Minden betegnél nagyobb a kockázata a gyógyszermellékhatásoknak, mint más típusú nemkívánatos eseményeknek.
- Vizsgáljuk meg a veszélyeztetett népesség, az egészségügyi ellátási rendszer jellemzői és az elbocsátás utáni egészségügyi szolgáltatások igénybevétele közötti kapcsolatokat, valamint azt, hogy ezek a kapcsolatok hogyan segítenek megérteni az elbocsátás utáni nemkívánatos események előfordulását.
H3: Számos tényező függ egymástól függetlenül a hazabocsátás utáni nemkívánatos események előfordulási gyakoriságával vidéki és városi betegeknél, ideértve a betegek komorbiditását, az akut betegség súlyosságát, az alapellátó orvos jelenlétét a kórházi kezelést megelőzően, valamint a kibocsátás utáni időben tervezett ambulanciát. nyomon követési időpont.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32301
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Vizsgálati populációnk 21 éves és idősebb Floridában élő betegeket foglal magában, akiket hazaengednek a TMH kórházi szolgálatából. A betegeknek rendelkezniük kell egy telefonszámmal, amelyen elérhetők. Angolul vagy spanyolul is beszélniük kell. A helyettesítők befejezhetik az interjút abban az esetben, ha a beteg nem tudja befejezni.
Vidéki betegek azok, akik olyan megyékben élnek, ahol a népsűrűség 100 fő/négyzetmérföld vagy kevesebb. A csökkent szellemi képességű betegeknél fokozott a nemkívánatos események kockázata. Ezek a betegek (vagy helyettesítőik) szerepelnek a mintában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 21 év felett
- hazaengedték a TMH általános orvosi ügyeletéről
- A betegeknek rendelkezniük kell egy telefonszámmal, amelyen el lehet érni egy interjúra
- a páciensnek vagy a helyettesítőnek képesnek kell lennie spanyol vagy angol nyelvű interjúra
Kizárási kritériumok:
- életkora 21 évnél fiatalabb
- beteg vagy helyettesítő nem angolul vagy spanyolul beszélő
- intézeti gondozásba bocsátott betegeket (segítőintézetek, börtönök stb.)
- az általános orvosi ellátásból el nem bocsátott betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elbocsátás utáni nemkívánatos esemény
Időkeret: hat héttel a kórházból való kibocsátás után
|
A betegeket az elbocsátás után 3-6 héttel telefonos interjúra hívják.
Kikérdezik őket a kórházból való elbocsátást követően lehetséges nemkívánatos eseményekről.
Az interjúztatók/ápolónők felülvizsgálják a rendszereket annak megállapítására, hogy a beteg tapasztalt-e nemkívánatos eseményt.
A potenciális eseteket a váratlan egészségügyi igénybevétel, az új/súlyosabb tünetek és/vagy a kóros laborvizsgálati eredmények alapján jelölik meg.
Az eseteket két független orvos felülvizsgálja annak megállapítására, hogy a nemkívánatos esemény megelőzhető-e, implicit ítéletük alapján.
|
hat héttel a kórházból való kibocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
- Tanulmányi igazgató: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HS018694 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .