- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01536340
Identifikace nežádoucích příhod po propuštění z komunitní nemocnice
Účelem této studie je:
-Určit výskyt nežádoucích příhod, nežádoucích příhod, kterým lze předejít, a nežádoucích příhod, které lze zmírnit, a včasnost ambulantních schůzek po propuštění, které postihují městské a venkovské pacienty přibližně 3–4 týdny po propuštění ze zdravotnické služby velké komunity provozované hospitalisty. z nemocnice domů.
H1: Výskyt nežádoucích příhod po propuštění bude vyšší u venkovských pacientů ve srovnání s městskými pacienty propuštěnými z hospitalizované lékařské služby velké komunitní nemocnice.
-Identifikujte a klasifikujte typy nežádoucích příhod po propuštění (např. nežádoucí účinky léků, události související s procedurou, nemocniční (nozokomiální) infekce, pády a další) postihující městské a venkovské pacienty přibližně 3-4 týdny po propuštění z nemocnice hospitalista provozovaná lékařská služba velké komunitní nemocnice domů.
H2: Všichni pacienti budou mít vyšší riziko nežádoucích účinků léku než jiné typy nežádoucích účinků.
-Zkoumat vztahy mezi ohroženou populací, charakteristikami systému poskytování zdravotní péče a využíváním zdravotních služeb po propuštění a jak nám tyto vztahy pomáhají porozumět výskytu nežádoucích účinků po propuštění.
H3: Několik faktorů bude nezávisle spojeno s výskytem nežádoucích příhod po propuštění u venkovských a městských pacientů, včetně komorbidity pacientů, závažnosti akutního onemocnění, přítomnosti lékaře primární péče před hospitalizací a plánované včasné ambulantní péče po propuštění následná schůzka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32301
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Naše studovaná populace zahrnuje pacienty ve věku 21 let a starší žijící na Floridě, kteří jsou propuštěni domů z hospitalizační služby TMH. Pacienti musí mít telefonní číslo, na kterém jsou k zastižení. Musí také mluvit anglicky nebo španělsky. Náhradníci mohou dokončit rozhovor v případě, že jej pacient není schopen dokončit.
Venkovští pacienti jsou ti, kteří žijí v okresech, kde je hustota obyvatelstva 100 lidí na čtvereční míli nebo méně. Pacienti se sníženou mentální kapacitou jsou vystaveni zvýšenému riziku nežádoucích účinků. Tito pacienti (nebo jejich náhradníci) jsou zahrnuti do vzorku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 21 let
- propuštěn domů ze všeobecné lékařské služby TMH
- pacienti musí mít telefonní číslo, na kterém je lze zastihnout k pohovoru
- pacient nebo náhradník musí být schopen pohovoru ve španělštině nebo angličtině
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 21 let
- pacient nebo náhradník nehovořící anglicky nebo španělsky
- pacienti propuštěni do ústavní péče (zařízení asistovaného bydlení, věznice atd.)
- pacientů nepropuštěných ze všeobecné lékařské služby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nežádoucí příhoda po propuštění
Časové okno: šest týdnů po propuštění z nemocnice
|
Pacienti jsou kontaktováni 3-6 týdnů po propuštění za účelem telefonického rozhovoru.
Jsou dotazováni na potenciální nežádoucí účinky po propuštění z nemocnice.
Tazatelé/sestry provádějí revizi systémů, aby zjistili, zda se u pacienta vyskytla nežádoucí příhoda.
Potenciální případy jsou označeny na základě neočekávaného využití zdravotní péče, nových/zhoršených symptomů a/nebo abnormálních výsledků laboratorních testů.
Případy posuzují dva nezávislí lékaři, aby na základě jejich implicitního úsudku určili, zda bylo možné nežádoucí příhodě předejít.
|
šest týdnů po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
- Ředitel studie: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01HS018694 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .