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Identificazione degli eventi avversi dopo la dimissione da un ospedale comunitario

22 maggio 2015 aggiornato da: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Florida State University

Lo scopo di questo studio è quello di:

- Determinare l'incidenza di eventi avversi, eventi avversi prevenibili ed eventi avversi migliorabili e la tempestività degli appuntamenti ambulatoriali post-dimissione, che interessano pazienti urbani e rurali circa 3-4 settimane dopo la dimissione da un servizio medico gestito da ospedali di una grande comunità ospedale a casa.

H1: L'incidenza di eventi avversi post-dimissione sarà maggiore nei pazienti rurali rispetto ai pazienti urbani dimessi da un servizio medico ospedaliero di un grande ospedale comunitario.

-Identificare e classificare i tipi di eventi avversi post-dimissione (ad esempio, eventi avversi da farmaci, eventi correlati alla procedura, infezioni acquisite in ospedale (nosocomiali), cadute e altro) che colpiscono i pazienti urbani e rurali circa 3-4 settimane dopo la dimissione da un servizio medico hospitalist-run di un grande ospedale comunitario a casa.

H2: tutti i pazienti saranno a più alto rischio di eventi avversi da farmaci rispetto ad altri tipi di eventi avversi.

-Esaminare le relazioni tra la popolazione a rischio, le caratteristiche del sistema di erogazione dell'assistenza sanitaria e l'utilizzo dei servizi sanitari post-dimissione e come queste relazioni ci aiutino a comprendere l'incidenza degli eventi avversi post-dimissione.

H3: Diversi fattori saranno associati in modo indipendente all'incidenza di eventi avversi post-dimissione nei pazienti rurali e urbani, tra cui la comorbidità del paziente, la gravità della malattia acuta, la presenza di un medico di base prima del ricovero e un programma ambulatoriale post-dimissione tempestivo appuntamento di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico di coorte di 24 mesi esaminerà la frequenza e i tipi di eventi avversi sperimentati dai pazienti 3-4 settimane dopo la dimissione dal Tallahassee Memorial Hospital (TMH), la tempestività degli appuntamenti ambulatoriali post-dimissione e identificherà le eventuali associazioni , di pazienti prontamente disponibili, sistema e fattori di cura del paziente con il verificarsi di questi eventi avversi post-dimissione. La raccolta dei dati comporterà interviste telefoniche con i pazienti e la revisione delle cartelle cliniche dei pazienti ricoverati e ambulatoriali per i servizi ricevuti, se necessario, entro 3-4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale. Queste fonti di dati consentiranno ai medici dello studio di determinare implicitamente (con alcune indicazioni esplicite) se si è verificato un evento avverso, distinguere gli eventi avversi prevenibili da quelli migliorabili e determinare i tipi di eventi avversi. Inoltre, lo studio determinerà la tempestività degli appuntamenti ambulatoriali post-dimissione conducendo interviste telefoniche post-dimissione con i pazienti e rivedendo le cartelle cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

684

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32301
        • Tallahassee Memorial HealthCare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La nostra popolazione di studio comprende pazienti di età pari o superiore a 21 anni che vivono in Florida, che vengono dimessi a casa dal servizio ospedaliero TMH. I pazienti devono avere un numero di telefono dove possono essere raggiunti. Devono inoltre parlare inglese o spagnolo. I surrogati possono completare un colloquio nel caso in cui un paziente non sia in grado di completarlo.

I pazienti rurali sono coloro che vivono in contee in cui la densità di popolazione è di 100 persone per miglio quadrato o meno. I pazienti con ridotta capacità mentale sono a maggior rischio di eventi avversi. Questi pazienti (oi loro surrogati) sono inclusi nel campione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 21 anni
  • dimesso a casa dal servizio di medicina generale di TMH
  • i pazienti devono avere un numero di telefono dove possono essere raggiunti per un colloquio
  • paziente o surrogato deve essere in grado di intervistare in spagnolo o inglese

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 21 anni
  • paziente o surrogato che non parla inglese o spagnolo
  • pazienti che vengono dimessi in una struttura di cura istituzionalizzata (strutture di residenza assistita, carceri, ecc.)
  • pazienti non dimessi dal servizio di medicina generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
evento avverso post-dimissione
Lasso di tempo: sei settimane dopo la dimissione dall'ospedale
I pazienti vengono contattati 3-6 settimane dopo la dimissione per un colloquio telefonico. Vengono interrogati sui potenziali eventi avversi dopo la dimissione dall'ospedale. Intervistatori/infermieri conducono una revisione dei sistemi per determinare se il paziente ha avuto un evento avverso. I casi potenziali vengono contrassegnati sulla base dell'utilizzo imprevisto dell'assistenza sanitaria, dei sintomi nuovi/esacerbati e/o dei risultati anormali dei test di laboratorio. I casi vengono esaminati da due revisori medici indipendenti per determinare se l'evento avverso fosse prevenibile, utilizzando il loro giudizio implicito.
sei settimane dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
  • Direttore dello studio: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HS018694 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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