Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление нежелательных явлений после выписки из общественной больницы

22 мая 2015 г. обновлено: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Florida State University

Цель этого исследования состоит в том, чтобы:

-Определить частоту нежелательных явлений, предотвратимых нежелательных явлений и улучшаемых нежелательных явлений, а также своевременность амбулаторных приемов после выписки, затрагивающих городских и сельских пациентов примерно через 3-4 недели после выписки из стационарной медицинской службы большого сообщества. больницу домой.

H1: Частота нежелательных явлений после выписки будет выше у сельских пациентов по сравнению с городскими пациентами, выписанными из стационарной медицинской службы крупной районной больницы.

-Определить и классифицировать типы нежелательных явлений после выписки (например, побочные эффекты лекарств, события, связанные с процедурами, внутрибольничные (внутрибольничные) инфекции, падения и другие), поражающие городских и сельских пациентов примерно через 3-4 недели после выписки из больницы. управляемая госпиталистом медицинская служба крупной общественной больницы на дом.

H2: Все пациенты будут подвергаться более высокому риску нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, чем другие типы нежелательных явлений.

-Изучить отношения между группами риска, характеристиками системы оказания медицинской помощи и использованием медицинских услуг после выписки, а также то, как эти отношения помогают нам понять частоту нежелательных явлений после выписки.

H3: Несколько факторов будут независимо связаны с частотой нежелательных явлений после выписки у сельских и городских пациентов, включая сопутствующую патологию пациента, тяжесть острого заболевания, присутствие лечащего врача до госпитализации и запланированное своевременное амбулаторное лечение после выписки. последующий прием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В этом 24-месячном проспективном когортном исследовании будут изучены частота и типы нежелательных явлений, с которыми сталкиваются пациенты через 3–4 недели после выписки из Мемориальной больницы Таллахасси (TMH), своевременность амбулаторных назначений после выписки и выявлены ассоциации, если таковые имеются. , легкодоступных факторов пациента, системы и ухода за пациентом с возникновением этих нежелательных явлений после выписки. Сбор данных будет включать телефонные интервью с пациентами и просмотр медицинских карт стационарных и амбулаторных пациентов для получения услуг, по мере необходимости, в течение 3-4 недель после выписки из больницы. Эти источники данных позволят врачам-исследователям неявным образом (с некоторыми явными указаниями) определить, произошло ли нежелательное явление, отличить предотвратимые нежелательные явления от нежелательных явлений, которые можно уменьшить, и определить типы нежелательных явлений. Кроме того, исследование определит своевременность амбулаторных приемов после выписки путем проведения телефонных интервью с пациентами после выписки и изучения медицинских карт.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

684

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В нашу исследуемую группу входят пациенты 21 года и старше, проживающие во Флориде, которые выписаны домой из госпитальной службы TMH. У пациентов должен быть номер телефона, по которому с ними можно связаться. Они также должны говорить по-английски или по-испански. Суррогатам разрешается завершить интервью в том случае, если пациент не может его завершить.

Сельские пациенты — это те, кто живет в округах, где плотность населения составляет 100 человек на квадратную милю или меньше. Пациенты со сниженными умственными способностями подвержены повышенному риску побочных эффектов. Эти пациенты (или их заменители) включены в выборку.

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 21 года
  • выписан домой из общей медицинской службы ТМХ
  • пациенты должны иметь номер телефона, по которому с ними можно связаться для интервью
  • пациент или суррогатная мать должны уметь брать интервью на испанском или английском языках

Критерий исключения:

  • возраст менее 21 года
  • пациент или суррогат, не говорящий по-английски или по-испански
  • пациенты, выписанные в специализированные учреждения (дома престарелых, тюрьмы и т. д.)
  • больные, не выписанные из общей лечебной сети

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нежелательное явление после выписки
Временное ограничение: через шесть недель после выписки из больницы
С пациентами связываются через 3-6 недель после выписки для телефонного интервью. Их опрашивают о возможных нежелательных явлениях после выписки из больницы. Интервьюеры/медсестры проводят обзор систем, чтобы определить, испытывал ли пациент неблагоприятное явление. Потенциальные случаи отмечаются на основании неожиданного обращения за медицинской помощью, появления новых/обострившихся симптомов и/или аномальных результатов лабораторных анализов. Случаи рассматриваются двумя независимыми врачами-рецензентами, чтобы определить, можно ли было предотвратить нежелательное явление, используя их неявное суждение.
через шесть недель после выписки из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida State University

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Следователи

  • Главный следователь: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
  • Директор по исследованиям: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HS018694 (Грант/контракт AHRQ США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться