Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het identificeren van bijwerkingen na ontslag uit een gemeenschapsziekenhuis

22 mei 2015 bijgewerkt door: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Florida State University

Het doel van deze studie is om:

-Bepalen van de incidentie van bijwerkingen, te voorkomen bijwerkingen en te verhelpen bijwerkingen, en de tijdigheid van ambulante afspraken na ontslag, die patiënten in de stad en op het platteland ongeveer 3-4 weken na ontslag uit een door een ziekenhuis geleide medische dienst van een grote gemeenschap treffen ziekenhuis naar huis.

H1: De incidentie van bijwerkingen na ontslag zal hoger zijn bij patiënten op het platteland in vergelijking met patiënten in de stad die worden ontslagen uit een door een ziekenhuis geleide medische dienst van een groot gemeenschapsziekenhuis.

- Identificeer en classificeer de soorten bijwerkingen na ontslag (bijv. bijwerkingen, proceduregerelateerde gebeurtenissen, ziekenhuisinfecties (nosocomiale infecties, vallen en andere) die patiënten in de stad en op het platteland ongeveer 3-4 weken na ontslag uit een ziekenhuis treffen. door een ziekenhuis geleide medische dienst van een groot gemeenschapsziekenhuis naar huis.

H2: Alle patiënten lopen een hoger risico op bijwerkingen dan andere soorten bijwerkingen.

-Onderzoek de relaties tussen de risicopopulatie, kenmerken van het gezondheidszorgsysteem en het gebruik van gezondheidsdiensten na ontslag, en hoe deze relaties ons helpen de incidentie van bijwerkingen na ontslag te begrijpen.

H3: Verschillende factoren zullen onafhankelijk worden geassocieerd met de incidentie van bijwerkingen na ontslag bij patiënten op het platteland en in de stad, waaronder comorbiditeit van de patiënt, de ernst van de acute ziekte, aanwezigheid van een huisarts voorafgaand aan ziekenhuisopname en een geplande tijdige ambulante behandeling na ontslag vervolg afspraak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze 24 maanden durende prospectieve cohortstudie zal de frequentie en soorten bijwerkingen onderzoeken die patiënten ervaren 3-4 weken na ontslag uit het Tallahassee Memorial Hospital (TMH), de tijdigheid van ambulante afspraken na ontslag, en eventuele associaties identificeren. , van direct beschikbare patiënt-, systeem- en patiëntenzorgfactoren met het optreden van deze bijwerkingen na ontslag. Het verzamelen van gegevens omvat telefonische interviews met patiënten en beoordeling van klinische en poliklinische medische dossiers voor ontvangen diensten, indien nodig, binnen 3-4 weken na ontslag uit het ziekenhuis. Deze gegevensbronnen stellen onderzoeksartsen in staat om impliciet (met enige expliciete begeleiding) te bepalen of er een bijwerking is opgetreden, onderscheid te maken tussen te voorkomen en te verhelpen bijwerkingen en de soorten bijwerkingen te bepalen. Bovendien zal de studie de tijdigheid van ambulante afspraken na ontslag bepalen door telefonische interviews met patiënten na ontslag af te nemen en gezondheidsdossiers te bekijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

684

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32301
        • Tallahassee Memorial HealthCare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onze onderzoekspopulatie omvat patiënten van 21 jaar en ouder die in Florida wonen en die uit de TMH-ziekenhuisdienst naar huis worden ontslagen. Patiënten moeten een telefoonnummer hebben waarop ze bereikbaar zijn. Ze moeten ook Engels of Spaans spreken. Surrogaten mogen een interview afleggen in het geval dat een patiënt het niet kan voltooien.

Landelijke patiënten zijn degenen die in provincies wonen waar de bevolkingsdichtheid 100 mensen per vierkante mijl of minder is. Patiënten met een verminderde mentale capaciteit lopen een verhoogd risico op bijwerkingen. Deze patiënten (of hun surrogaten) worden in de steekproef opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 21 jaar
  • ontslagen uit de huisartsenpost TMH
  • patiënten moeten een telefoonnummer hebben waarop ze bereikbaar zijn voor een interview
  • patiënt of surrogaat moet in het Spaans of Engels kunnen interviewen

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 21 jaar
  • patiënt of surrogaat niet-Engels of Spaans sprekend
  • patiënten die worden ontslagen naar een geïnstitutionaliseerde zorg (faciliteiten voor begeleid wonen, gevangenissen, enz.)
  • patiënten die niet ontslagen zijn uit de algemene medische dienst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijwerking na ontslag
Tijdsspanne: zes weken na ontslag uit het ziekenhuis
Patiënten worden 3-6 weken na ontslag gecontacteerd voor een telefonisch interview. Ze worden ondervraagd over mogelijke bijwerkingen na hun ontslag uit het ziekenhuis. Interviewers/verpleegkundigen voeren een beoordeling van systemen uit om te bepalen of de patiënt een bijwerking heeft ervaren. Potentiële gevallen worden gesignaleerd op basis van onverwacht gebruik van de gezondheidszorg, nieuwe/verergerde symptomen en/of abnormale laboratoriumtestresultaten. Gevallen worden beoordeeld door twee onafhankelijke artsenbeoordelaars om te bepalen of de bijwerking te voorkomen was, gebruikmakend van hun impliciete oordeel.
zes weken na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
  • Studie directeur: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01HS018694 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren