- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01536340
Het identificeren van bijwerkingen na ontslag uit een gemeenschapsziekenhuis
Het doel van deze studie is om:
-Bepalen van de incidentie van bijwerkingen, te voorkomen bijwerkingen en te verhelpen bijwerkingen, en de tijdigheid van ambulante afspraken na ontslag, die patiënten in de stad en op het platteland ongeveer 3-4 weken na ontslag uit een door een ziekenhuis geleide medische dienst van een grote gemeenschap treffen ziekenhuis naar huis.
H1: De incidentie van bijwerkingen na ontslag zal hoger zijn bij patiënten op het platteland in vergelijking met patiënten in de stad die worden ontslagen uit een door een ziekenhuis geleide medische dienst van een groot gemeenschapsziekenhuis.
- Identificeer en classificeer de soorten bijwerkingen na ontslag (bijv. bijwerkingen, proceduregerelateerde gebeurtenissen, ziekenhuisinfecties (nosocomiale infecties, vallen en andere) die patiënten in de stad en op het platteland ongeveer 3-4 weken na ontslag uit een ziekenhuis treffen. door een ziekenhuis geleide medische dienst van een groot gemeenschapsziekenhuis naar huis.
H2: Alle patiënten lopen een hoger risico op bijwerkingen dan andere soorten bijwerkingen.
-Onderzoek de relaties tussen de risicopopulatie, kenmerken van het gezondheidszorgsysteem en het gebruik van gezondheidsdiensten na ontslag, en hoe deze relaties ons helpen de incidentie van bijwerkingen na ontslag te begrijpen.
H3: Verschillende factoren zullen onafhankelijk worden geassocieerd met de incidentie van bijwerkingen na ontslag bij patiënten op het platteland en in de stad, waaronder comorbiditeit van de patiënt, de ernst van de acute ziekte, aanwezigheid van een huisarts voorafgaand aan ziekenhuisopname en een geplande tijdige ambulante behandeling na ontslag vervolg afspraak.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32301
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Onze onderzoekspopulatie omvat patiënten van 21 jaar en ouder die in Florida wonen en die uit de TMH-ziekenhuisdienst naar huis worden ontslagen. Patiënten moeten een telefoonnummer hebben waarop ze bereikbaar zijn. Ze moeten ook Engels of Spaans spreken. Surrogaten mogen een interview afleggen in het geval dat een patiënt het niet kan voltooien.
Landelijke patiënten zijn degenen die in provincies wonen waar de bevolkingsdichtheid 100 mensen per vierkante mijl of minder is. Patiënten met een verminderde mentale capaciteit lopen een verhoogd risico op bijwerkingen. Deze patiënten (of hun surrogaten) worden in de steekproef opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 21 jaar
- ontslagen uit de huisartsenpost TMH
- patiënten moeten een telefoonnummer hebben waarop ze bereikbaar zijn voor een interview
- patiënt of surrogaat moet in het Spaans of Engels kunnen interviewen
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 21 jaar
- patiënt of surrogaat niet-Engels of Spaans sprekend
- patiënten die worden ontslagen naar een geïnstitutionaliseerde zorg (faciliteiten voor begeleid wonen, gevangenissen, enz.)
- patiënten die niet ontslagen zijn uit de algemene medische dienst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bijwerking na ontslag
Tijdsspanne: zes weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Patiënten worden 3-6 weken na ontslag gecontacteerd voor een telefonisch interview.
Ze worden ondervraagd over mogelijke bijwerkingen na hun ontslag uit het ziekenhuis.
Interviewers/verpleegkundigen voeren een beoordeling van systemen uit om te bepalen of de patiënt een bijwerking heeft ervaren.
Potentiële gevallen worden gesignaleerd op basis van onverwacht gebruik van de gezondheidszorg, nieuwe/verergerde symptomen en/of abnormale laboratoriumtestresultaten.
Gevallen worden beoordeeld door twee onafhankelijke artsenbeoordelaars om te bepalen of de bijwerking te voorkomen was, gebruikmakend van hun impliciete oordeel.
|
zes weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
- Studie directeur: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R01HS018694 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .