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Identificación de eventos adversos después del alta de un hospital comunitario

22 de mayo de 2015 actualizado por: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Florida State University

El propósito de este estudio es:

-Determinar la incidencia de eventos adversos, eventos adversos prevenibles y eventos adversos mejorables, y la puntualidad de las citas ambulatorias posteriores al alta, que afectan a pacientes urbanos y rurales aproximadamente 3-4 semanas después del alta de un servicio médico dirigido por hospitalistas de una comunidad grande hospital a casa.

H1: La incidencia de eventos adversos posteriores al alta será mayor en pacientes rurales en comparación con los pacientes urbanos dados de alta de un servicio médico dirigido por hospitalistas de un gran hospital comunitario.

-Identificar y clasificar los tipos de eventos adversos posteriores al alta (p. ej., eventos adversos de medicamentos, eventos relacionados con procedimientos, infecciones adquiridas en el hospital (nosocomiales), caídas y otros) que afectan a pacientes urbanos y rurales aproximadamente 3-4 semanas después del alta de un hospital. servicio médico dirigido por hospitalistas de un gran hospital comunitario a domicilio.

H2: Todos los pacientes tendrán un mayor riesgo de eventos adversos por medicamentos que otros tipos de eventos adversos.

-Examinar las relaciones entre la población en riesgo, las características del sistema de atención médica y la utilización de los servicios de salud posteriores al alta, y cómo estas relaciones nos ayudan a comprender la incidencia de los eventos adversos posteriores al alta.

H3: Varios factores se asociarán de forma independiente con la incidencia de eventos adversos posteriores al alta en pacientes rurales y urbanos, incluida la comorbilidad del paciente, la gravedad de la enfermedad aguda, la presencia de un médico de atención primaria antes de la hospitalización y un programa ambulatorio posterior al alta oportuno. cita de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio de cohorte prospectivo de 24 meses examinará la frecuencia y los tipos de eventos adversos experimentados por los pacientes 3 a 4 semanas después del alta del Tallahassee Memorial Hospital (TMH), la puntualidad de las citas ambulatorias posteriores al alta e identificará las asociaciones, si las hay. , de factores fácilmente disponibles del paciente, del sistema y de la atención del paciente con la aparición de estos eventos adversos posteriores al alta. La recopilación de datos incluirá entrevistas telefónicas con los pacientes y la revisión de los registros de salud de los pacientes hospitalizados y ambulatorios por los servicios recibidos, según sea necesario, dentro de las 3 a 4 semanas posteriores al alta del hospital. Estas fuentes de datos permitirán a los médicos del estudio determinar implícitamente (con alguna orientación explícita) si ha ocurrido un evento adverso, distinguir los eventos adversos prevenibles de los mejorables y determinar los tipos de eventos adversos. Además, el estudio determinará la puntualidad de las citas ambulatorias posteriores al alta mediante la realización de entrevistas telefónicas posteriores al alta con los pacientes y la revisión de los registros de salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

684

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32301
        • Tallahassee Memorial HealthCare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nuestra población de estudio incluye pacientes mayores de 21 años que viven en Florida, que son dados de alta del servicio hospitalario de TMH. Los pacientes deben tener un número de teléfono donde se les pueda localizar. También deben hablar inglés o español. Los sustitutos pueden completar una entrevista en caso de que un paciente no pueda completarla.

Los pacientes rurales son aquellos que viven en condados donde la densidad de población es de 100 personas por milla cuadrada o menos. Los pacientes con capacidad mental disminuida tienen un mayor riesgo de eventos adversos. Estos pacientes (o sus sustitutos) se incluyen en la muestra.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 21 años
  • dado de alta a domicilio del servicio médico general de TMH
  • los pacientes deben tener un número de teléfono donde se les pueda localizar para una entrevista
  • el paciente o sustituto debe poder entrevistarse en español o inglés

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 21 años
  • paciente o sustituto que no habla inglés ni español
  • pacientes dados de alta a una atención institucionalizada (instalaciones de vida asistida, prisiones, etc.)
  • pacientes no dados de alta del servicio médico general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evento adverso posterior al alta
Periodo de tiempo: seis semanas después del alta del hospital
Se contacta a los pacientes de 3 a 6 semanas después del alta para una entrevista telefónica. Se les pregunta sobre posibles eventos adversos después de su alta hospitalaria. Los entrevistadores/enfermeros realizan una revisión de los sistemas para determinar si el paciente experimentó un evento adverso. Los casos potenciales se marcan sobre la base de la utilización inesperada de atención médica, síntomas nuevos/exacerbados y/o resultados anormales de las pruebas de laboratorio. Los casos son revisados ​​por dos revisores médicos independientes para determinar si el evento adverso se pudo prevenir, utilizando su juicio implícito.
seis semanas después del alta del hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
  • Director de estudio: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01HS018694 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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