- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01536340
Identificación de eventos adversos después del alta de un hospital comunitario
El propósito de este estudio es:
-Determinar la incidencia de eventos adversos, eventos adversos prevenibles y eventos adversos mejorables, y la puntualidad de las citas ambulatorias posteriores al alta, que afectan a pacientes urbanos y rurales aproximadamente 3-4 semanas después del alta de un servicio médico dirigido por hospitalistas de una comunidad grande hospital a casa.
H1: La incidencia de eventos adversos posteriores al alta será mayor en pacientes rurales en comparación con los pacientes urbanos dados de alta de un servicio médico dirigido por hospitalistas de un gran hospital comunitario.
-Identificar y clasificar los tipos de eventos adversos posteriores al alta (p. ej., eventos adversos de medicamentos, eventos relacionados con procedimientos, infecciones adquiridas en el hospital (nosocomiales), caídas y otros) que afectan a pacientes urbanos y rurales aproximadamente 3-4 semanas después del alta de un hospital. servicio médico dirigido por hospitalistas de un gran hospital comunitario a domicilio.
H2: Todos los pacientes tendrán un mayor riesgo de eventos adversos por medicamentos que otros tipos de eventos adversos.
-Examinar las relaciones entre la población en riesgo, las características del sistema de atención médica y la utilización de los servicios de salud posteriores al alta, y cómo estas relaciones nos ayudan a comprender la incidencia de los eventos adversos posteriores al alta.
H3: Varios factores se asociarán de forma independiente con la incidencia de eventos adversos posteriores al alta en pacientes rurales y urbanos, incluida la comorbilidad del paciente, la gravedad de la enfermedad aguda, la presencia de un médico de atención primaria antes de la hospitalización y un programa ambulatorio posterior al alta oportuno. cita de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32301
- Tallahassee Memorial HealthCare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Nuestra población de estudio incluye pacientes mayores de 21 años que viven en Florida, que son dados de alta del servicio hospitalario de TMH. Los pacientes deben tener un número de teléfono donde se les pueda localizar. También deben hablar inglés o español. Los sustitutos pueden completar una entrevista en caso de que un paciente no pueda completarla.
Los pacientes rurales son aquellos que viven en condados donde la densidad de población es de 100 personas por milla cuadrada o menos. Los pacientes con capacidad mental disminuida tienen un mayor riesgo de eventos adversos. Estos pacientes (o sus sustitutos) se incluyen en la muestra.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 21 años
- dado de alta a domicilio del servicio médico general de TMH
- los pacientes deben tener un número de teléfono donde se les pueda localizar para una entrevista
- el paciente o sustituto debe poder entrevistarse en español o inglés
Criterio de exclusión:
- edad menor de 21 años
- paciente o sustituto que no habla inglés ni español
- pacientes dados de alta a una atención institucionalizada (instalaciones de vida asistida, prisiones, etc.)
- pacientes no dados de alta del servicio médico general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evento adverso posterior al alta
Periodo de tiempo: seis semanas después del alta del hospital
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Se contacta a los pacientes de 3 a 6 semanas después del alta para una entrevista telefónica.
Se les pregunta sobre posibles eventos adversos después de su alta hospitalaria.
Los entrevistadores/enfermeros realizan una revisión de los sistemas para determinar si el paciente experimentó un evento adverso.
Los casos potenciales se marcan sobre la base de la utilización inesperada de atención médica, síntomas nuevos/exacerbados y/o resultados anormales de las pruebas de laboratorio.
Los casos son revisados por dos revisores médicos independientes para determinar si el evento adverso se pudo prevenir, utilizando su juicio implícito.
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seis semanas después del alta del hospital
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
- Director de estudio: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01HS018694 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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