- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01536340
Haittatapahtumien tunnistaminen paikallisesta sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- Selvitä kaupunkien ja maaseudun potilaiden haittatapahtumien, ehkäistävissä olevien haittatapahtumien ja parantuvien haittatapahtumien ilmaantuvuus sekä kotiutuksen jälkeisten ambulatoristen tapaamisten oikea-aikaisuus noin 3–4 viikon kuluttua suuren yhteisön sairaalan hoitamasta sairaanhoitopalvelusta. sairaalasta kotiin.
H1: Kotiutuksen jälkeisten haittatapahtumien ilmaantuvuus on korkeampi maaseutupotilailla verrattuna kaupunkipotilaisiin, jotka on kotiutettu suuren yhteisön sairaalan sairaalahoidosta.
-Tunnista ja luokittele kotiutuksen jälkeisten haittatapahtumien tyypit (esim. lääkkeiden haittatapahtumat, toimenpiteeseen liittyvät tapahtumat, sairaalainfektiot, kaatumiset ja muut), jotka vaikuttavat kaupunkien ja maaseudun potilaisiin noin 3-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen suuren yhteisön sairaalan sairaanhoitajan ylläpitämä lääketieteellinen palvelu kotiin.
H2: Kaikilla potilailla on suurempi riski saada haittavaikutuksia kuin muuntyyppisillä haittatapahtumilla.
-Tutkii riskiväestön välisiä suhteita, terveydenhuollon toimitusjärjestelmän ominaisuuksia ja kotiutuksen jälkeisten terveyspalvelujen käyttöä ja kuinka nämä suhteet auttavat meitä ymmärtämään kotiutuksen jälkeisten haittatapahtumien esiintyvyyttä.
H3: Useat tekijät liittyvät riippumattomasti kotiutuksen jälkeisten haittatapahtumien ilmaantumiseen maaseudun ja kaupunkien potilailla, mukaan lukien potilaiden komorbiditeetti, akuutin sairauden vaikeusaste, perusterveydenhuollon lääkärin läsnäolo ennen sairaalahoitoa ja ajoitettu kotiutuksen jälkeinen ambulatorio. seuranta-aika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32301
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiomme sisältää 21-vuotiaita ja sitä vanhempia Floridassa asuvia potilaita, jotka kotiutetaan TMH-sairaalapalvelusta. Potilaalla tulee olla puhelinnumero, josta he ovat tavoitettavissa. Heidän tulee myös puhua englantia tai espanjaa. Sijaiset saavat suorittaa haastattelun loppuun, jos potilas ei pysty suorittamaan sitä.
Maaseutupotilaita ovat ne, jotka asuvat läänissä, joissa väestötiheys on 100 ihmistä neliökilometrillä tai vähemmän. Potilailla, joiden henkinen toimintakyky on heikentynyt, on lisääntynyt haittatapahtumien riski. Nämä potilaat (tai heidän sijaisjäsenensä) sisällytetään otokseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 21 vuotta
- kotiutettu TMH:n yleissairaanhoidosta
- potilailla on oltava puhelinnumero, josta heidät tavoittaa haastattelua varten
- potilaan tai korvikkeen on kyettävä haastattelemaan espanjaksi tai englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 21 vuotta
- potilas tai korvike, joka ei puhu englantia tai espanjaa
- potilaat joutuvat laitoshoitoon (avustetut asumistilat, vankilat jne.)
- potilaita, joita ei ole kotiutettu yleissairaanhoidosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kotiutuksen jälkeinen haittatapahtuma
Aikaikkuna: kuuden viikon päästä sairaalasta
|
Potilaisiin otetaan yhteyttä puhelinhaastatteluun 3-6 viikon kuluttua kotiuttamisesta.
Heiltä kysytään mahdollisista haittatapahtumista sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Haastattelijat/sairaanhoitajat suorittavat järjestelmien katsauksen määrittääkseen, onko potilaalla ollut haittatapahtumaa.
Mahdolliset tapaukset merkitään odottamattoman terveydenhuollon käytön, uusien/pahentuneiden oireiden ja/tai epänormaalien laboratoriotestitulosten perusteella.
Kaksi riippumatonta lääkärin arvioijaa arvioi tapaukset määrittääkseen, oliko haittatapahtuma estettävissä heidän implisiittisen harkintansa perusteella.
|
kuuden viikon päästä sairaalasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
- Opintojohtaja: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HS018694 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .