- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01536340
Identificando eventos adversos após a alta de um hospital comunitário
O objetivo deste estudo é:
- Determinar a incidência de eventos adversos, eventos adversos evitáveis e eventos adversos amenizáveis, e a pontualidade das consultas ambulatoriais pós-alta, afetando pacientes urbanos e rurais aproximadamente 3-4 semanas após a alta de um serviço médico administrado por hospital de uma grande comunidade hospital para casa.
H1: A incidência de eventos adversos pós-alta será maior em pacientes rurais em comparação com pacientes urbanos com alta de um serviço médico administrado por hospitalistas de um grande hospital comunitário.
-Identificar e classificar os tipos de eventos adversos pós-alta (por exemplo, eventos adversos a medicamentos, eventos relacionados a procedimentos, infecções hospitalares (nosocomiais), quedas e outros) que afetam pacientes urbanos e rurais aproximadamente 3-4 semanas após a alta de um serviço médico administrado por hospitalistas de um grande hospital comunitário para casa.
H2: Todos os pacientes terão maior risco de eventos adversos a medicamentos do que outros tipos de eventos adversos.
-Examinar as relações entre a população em risco, as características do sistema de prestação de cuidados de saúde e a utilização de serviços de saúde pós-alta, e como essas relações nos ajudam a compreender a incidência de eventos adversos pós-alta.
H3: Vários fatores serão independentemente associados com a incidência de eventos adversos pós-alta em pacientes rurais e urbanos, incluindo comorbidade do paciente, gravidade da doença aguda, presença de um médico de cuidados primários antes da hospitalização e um ambulatório pós-alta agendado. seguir compromisso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32301
- Tallahassee Memorial HealthCare
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Nossa população de estudo inclui pacientes com 21 anos ou mais que vivem na Flórida, que receberam alta do serviço hospitalar do TMH. Os pacientes devem ter um número de telefone onde possam ser contatados. Eles também devem falar inglês ou espanhol. Os substitutos têm permissão para concluir uma entrevista no caso de um paciente não conseguir completá-la.
Pacientes rurais são aqueles que vivem em condados onde a densidade populacional é de 100 pessoas por milha quadrada ou menos. Pacientes com capacidade mental diminuída têm maior risco de eventos adversos. Esses pacientes (ou seus substitutos) são incluídos na amostra.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 21 anos
- alta para casa do serviço médico geral do TMH
- os pacientes devem ter um número de telefone onde possam ser contatados para uma entrevista
- paciente ou substituto deve ser capaz de entrevistar em espanhol ou inglês
Critério de exclusão:
- idade inferior a 21 anos
- paciente ou substituto que não fale inglês ou espanhol
- pacientes que recebem alta para um cuidado institucionalizado (residências assistidas, prisões, etc.)
- pacientes não liberados do serviço de medicina geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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evento adverso pós-alta
Prazo: seis semanas após a alta do hospital
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Os pacientes são contatados 3-6 semanas após a alta para uma entrevista por telefone.
Eles são questionados sobre possíveis eventos adversos após a alta do hospital.
Os entrevistadores/enfermeiros conduzem uma revisão dos sistemas para determinar se o paciente experimentou um evento adverso.
Casos potenciais são sinalizados com base na utilização inesperada de cuidados de saúde, sintomas novos/exacerbados e/ou resultados anormais de exames laboratoriais.
Os casos são revisados por dois revisores médicos independentes para determinar se o evento adverso era evitável, usando seu julgamento implícito.
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seis semanas após a alta do hospital
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
- Diretor de estudo: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01HS018694 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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