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Identificando eventos adversos após a alta de um hospital comunitário

22 de maio de 2015 atualizado por: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Florida State University

O objetivo deste estudo é:

- Determinar a incidência de eventos adversos, eventos adversos evitáveis ​​e eventos adversos amenizáveis, e a pontualidade das consultas ambulatoriais pós-alta, afetando pacientes urbanos e rurais aproximadamente 3-4 semanas após a alta de um serviço médico administrado por hospital de uma grande comunidade hospital para casa.

H1: A incidência de eventos adversos pós-alta será maior em pacientes rurais em comparação com pacientes urbanos com alta de um serviço médico administrado por hospitalistas de um grande hospital comunitário.

-Identificar e classificar os tipos de eventos adversos pós-alta (por exemplo, eventos adversos a medicamentos, eventos relacionados a procedimentos, infecções hospitalares (nosocomiais), quedas e outros) que afetam pacientes urbanos e rurais aproximadamente 3-4 semanas após a alta de um serviço médico administrado por hospitalistas de um grande hospital comunitário para casa.

H2: Todos os pacientes terão maior risco de eventos adversos a medicamentos do que outros tipos de eventos adversos.

-Examinar as relações entre a população em risco, as características do sistema de prestação de cuidados de saúde e a utilização de serviços de saúde pós-alta, e como essas relações nos ajudam a compreender a incidência de eventos adversos pós-alta.

H3: Vários fatores serão independentemente associados com a incidência de eventos adversos pós-alta em pacientes rurais e urbanos, incluindo comorbidade do paciente, gravidade da doença aguda, presença de um médico de cuidados primários antes da hospitalização e um ambulatório pós-alta agendado. seguir compromisso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo de coorte prospectivo de 24 meses examinará a frequência e os tipos de eventos adversos experimentados pelos pacientes 3-4 semanas após a alta do Tallahassee Memorial Hospital (TMH), a pontualidade das consultas ambulatoriais pós-alta e identificará as associações, se houver , de pacientes prontamente disponíveis, sistema e fatores de atendimento ao paciente com a ocorrência desses eventos adversos pós-alta. A coleta de dados envolverá entrevistas telefônicas com pacientes e revisão dos registros de saúde de pacientes internados e ambulatoriais para serviços recebidos, conforme necessário, dentro de 3-4 semanas após a alta do hospital. Essas fontes de dados permitirão aos médicos do estudo determinar implicitamente (com alguma orientação explícita) se um evento adverso ocorreu, distinguir eventos adversos evitáveis ​​de eventos amenizáveis ​​e determinar os tipos de eventos adversos. Além disso, o estudo determinará a pontualidade das consultas ambulatoriais pós-alta, conduzindo entrevistas telefônicas pós-alta com os pacientes e revisando os registros de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

684

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32301
        • Tallahassee Memorial HealthCare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nossa população de estudo inclui pacientes com 21 anos ou mais que vivem na Flórida, que receberam alta do serviço hospitalar do TMH. Os pacientes devem ter um número de telefone onde possam ser contatados. Eles também devem falar inglês ou espanhol. Os substitutos têm permissão para concluir uma entrevista no caso de um paciente não conseguir completá-la.

Pacientes rurais são aqueles que vivem em condados onde a densidade populacional é de 100 pessoas por milha quadrada ou menos. Pacientes com capacidade mental diminuída têm maior risco de eventos adversos. Esses pacientes (ou seus substitutos) são incluídos na amostra.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade acima de 21 anos
  • alta para casa do serviço médico geral do TMH
  • os pacientes devem ter um número de telefone onde possam ser contatados para uma entrevista
  • paciente ou substituto deve ser capaz de entrevistar em espanhol ou inglês

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 21 anos
  • paciente ou substituto que não fale inglês ou espanhol
  • pacientes que recebem alta para um cuidado institucionalizado (residências assistidas, prisões, etc.)
  • pacientes não liberados do serviço de medicina geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
evento adverso pós-alta
Prazo: seis semanas após a alta do hospital
Os pacientes são contatados 3-6 semanas após a alta para uma entrevista por telefone. Eles são questionados sobre possíveis eventos adversos após a alta do hospital. Os entrevistadores/enfermeiros conduzem uma revisão dos sistemas para determinar se o paciente experimentou um evento adverso. Casos potenciais são sinalizados com base na utilização inesperada de cuidados de saúde, sintomas novos/exacerbados e/ou resultados anormais de exames laboratoriais. Os casos são revisados ​​por dois revisores médicos independentes para determinar se o evento adverso era evitável, usando seu julgamento implícito.
seis semanas após a alta do hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
  • Diretor de estudo: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01HS018694 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

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