Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja zdarzeń niepożądanych po wypisie ze szpitala środowiskowego

22 maja 2015 zaktualizowane przez: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Florida State University

Celem tego badania jest:

-Określić częstość występowania zdarzeń niepożądanych, zdarzeń niepożądanych, którym można zapobiec i zdarzeń niepożądanych, które można złagodzić, a także terminowość wizyt ambulatoryjnych po wypisaniu ze szpitala, dotykających pacjentów miejskich i wiejskich około 3-4 tygodni po wypisaniu z prowadzonej przez szpital opieki medycznej w dużej społeczności szpital do domu.

H1: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych po wypisaniu ze szpitala będzie większa u pacjentów z obszarów wiejskich w porównaniu z pacjentami w miastach wypisanymi z prowadzonej przez szpital opieki medycznej dużego szpitala środowiskowego.

- Zidentyfikować i sklasyfikować rodzaje zdarzeń niepożądanych po wypisaniu ze szpitala (np. prowadzona przez szpitale usługa medyczna dużego szpitala społecznego do domu.

H2: Wszyscy pacjenci będą bardziej narażeni na zdarzenia niepożądane związane z lekiem niż inne rodzaje zdarzeń niepożądanych.

-Zbadaj zależności między zagrożoną populacją, charakterystyką systemu opieki zdrowotnej i wykorzystaniem usług zdrowotnych po wypisaniu ze szpitala oraz w jaki sposób te relacje pomagają nam zrozumieć częstość występowania zdarzeń niepożądanych po wypisaniu ze szpitala.

H3: Kilka czynników będzie niezależnie związanych z częstością występowania zdarzeń niepożądanych po wypisaniu ze szpitala u pacjentów z obszarów wiejskich i miejskich, w tym choroby współistniejące, ciężkość ostrej choroby, obecność lekarza podstawowej opieki zdrowotnej przed hospitalizacją oraz zaplanowana terminowo wizyta ambulatoryjna po wypisaniu ze szpitala wizyta kontrolna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To 24-miesięczne prospektywne badanie kohortowe zbada częstotliwość i rodzaje zdarzeń niepożądanych, których doświadczają pacjenci 3-4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala Tallahassee Memorial Hospital (TMH), terminowość wizyt ambulatoryjnych po wypisaniu ze szpitala oraz określi ewentualne powiązania , łatwo dostępnych czynników związanych z pacjentem, systemem i opieką nad pacjentem z występowaniem tych zdarzeń niepożądanych po wypisaniu ze szpitala. Gromadzenie danych będzie obejmować wywiady telefoniczne z pacjentami oraz przegląd dokumentacji medycznej pacjentów szpitalnych i ambulatoryjnych dotyczących otrzymanych usług, w razie potrzeby, w ciągu 3-4 tygodni po wypisie ze szpitala. Te źródła danych pozwolą lekarzom prowadzącym badanie pośrednio (z pewnymi wyraźnymi wskazówkami) określić, czy wystąpiło zdarzenie niepożądane, odróżnić możliwe do uniknięcia zdarzenia niepożądane od tych, które można złagodzić, oraz określić rodzaje zdarzeń niepożądanych. Ponadto badanie określi terminowość wizyt ambulatoryjnych po wypisaniu ze szpitala, przeprowadzając wywiady telefoniczne z pacjentami i przeglądając dokumentację medyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

684

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32301
        • Tallahassee Memorial HealthCare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nasza badana populacja obejmuje pacjentów w wieku 21 lat i starszych mieszkających na Florydzie, którzy zostali wypisani do domu z usług szpitalnych TMH. Pacjenci muszą mieć numer telefonu, pod którym można się z nimi skontaktować. Muszą także mówić po angielsku lub hiszpańsku. Osoby zastępcze mogą przeprowadzić wywiad w przypadku, gdy pacjent nie jest w stanie go ukończyć.

Pacjenci z obszarów wiejskich to ci, którzy mieszkają w hrabstwach, w których gęstość zaludnienia wynosi 100 osób na milę kwadratową lub mniej. Pacjenci z obniżoną sprawnością umysłową są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Ci pacjenci (lub ich zastępcy) są włączeni do próby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 21 lat
  • wypisany do domu z ogólnej służby zdrowia TMH
  • pacjenci muszą mieć numer telefonu, pod którym można się z nimi skontaktować w celu przeprowadzenia wywiadu
  • pacjent lub zastępca musi być w stanie przeprowadzić wywiad w języku hiszpańskim lub angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 21 lat
  • pacjent lub surogat nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • wypisywaniu pacjentów do placówek opieki zinstytucjonalizowanej (domy opieki, zakłady karne itp.)
  • pacjentów nie zwolnionych z ogólnej służby zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenie niepożądane po wypisie
Ramy czasowe: sześć tygodni po wypisaniu ze szpitala
Z pacjentami kontaktuje się 3-6 tygodni po wypisaniu ze szpitala w celu przeprowadzenia wywiadu telefonicznego. Są pytani o potencjalne zdarzenia niepożądane po wypisie ze szpitala. Ankieterzy/pielęgniarki przeprowadzają przegląd systemów w celu ustalenia, czy u pacjenta wystąpiło zdarzenie niepożądane. Potencjalne przypadki są oznaczane na podstawie nieoczekiwanego wykorzystania opieki zdrowotnej, nowych/zaostrzonych objawów i/lub nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych. Przypadki są przeglądane przez dwóch niezależnych recenzentów lekarzy w celu ustalenia, czy zdarzeniu niepożądanemu można było zapobiec, korzystając z ich dorozumianej oceny.
sześć tygodni po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
  • Dyrektor Studium: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HS018694 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj