- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01536340
Identyfikacja zdarzeń niepożądanych po wypisie ze szpitala środowiskowego
Celem tego badania jest:
-Określić częstość występowania zdarzeń niepożądanych, zdarzeń niepożądanych, którym można zapobiec i zdarzeń niepożądanych, które można złagodzić, a także terminowość wizyt ambulatoryjnych po wypisaniu ze szpitala, dotykających pacjentów miejskich i wiejskich około 3-4 tygodni po wypisaniu z prowadzonej przez szpital opieki medycznej w dużej społeczności szpital do domu.
H1: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych po wypisaniu ze szpitala będzie większa u pacjentów z obszarów wiejskich w porównaniu z pacjentami w miastach wypisanymi z prowadzonej przez szpital opieki medycznej dużego szpitala środowiskowego.
- Zidentyfikować i sklasyfikować rodzaje zdarzeń niepożądanych po wypisaniu ze szpitala (np. prowadzona przez szpitale usługa medyczna dużego szpitala społecznego do domu.
H2: Wszyscy pacjenci będą bardziej narażeni na zdarzenia niepożądane związane z lekiem niż inne rodzaje zdarzeń niepożądanych.
-Zbadaj zależności między zagrożoną populacją, charakterystyką systemu opieki zdrowotnej i wykorzystaniem usług zdrowotnych po wypisaniu ze szpitala oraz w jaki sposób te relacje pomagają nam zrozumieć częstość występowania zdarzeń niepożądanych po wypisaniu ze szpitala.
H3: Kilka czynników będzie niezależnie związanych z częstością występowania zdarzeń niepożądanych po wypisaniu ze szpitala u pacjentów z obszarów wiejskich i miejskich, w tym choroby współistniejące, ciężkość ostrej choroby, obecność lekarza podstawowej opieki zdrowotnej przed hospitalizacją oraz zaplanowana terminowo wizyta ambulatoryjna po wypisaniu ze szpitala wizyta kontrolna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32301
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Nasza badana populacja obejmuje pacjentów w wieku 21 lat i starszych mieszkających na Florydzie, którzy zostali wypisani do domu z usług szpitalnych TMH. Pacjenci muszą mieć numer telefonu, pod którym można się z nimi skontaktować. Muszą także mówić po angielsku lub hiszpańsku. Osoby zastępcze mogą przeprowadzić wywiad w przypadku, gdy pacjent nie jest w stanie go ukończyć.
Pacjenci z obszarów wiejskich to ci, którzy mieszkają w hrabstwach, w których gęstość zaludnienia wynosi 100 osób na milę kwadratową lub mniej. Pacjenci z obniżoną sprawnością umysłową są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Ci pacjenci (lub ich zastępcy) są włączeni do próby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 21 lat
- wypisany do domu z ogólnej służby zdrowia TMH
- pacjenci muszą mieć numer telefonu, pod którym można się z nimi skontaktować w celu przeprowadzenia wywiadu
- pacjent lub zastępca musi być w stanie przeprowadzić wywiad w języku hiszpańskim lub angielskim
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 21 lat
- pacjent lub surogat nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- wypisywaniu pacjentów do placówek opieki zinstytucjonalizowanej (domy opieki, zakłady karne itp.)
- pacjentów nie zwolnionych z ogólnej służby zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdarzenie niepożądane po wypisie
Ramy czasowe: sześć tygodni po wypisaniu ze szpitala
|
Z pacjentami kontaktuje się 3-6 tygodni po wypisaniu ze szpitala w celu przeprowadzenia wywiadu telefonicznego.
Są pytani o potencjalne zdarzenia niepożądane po wypisie ze szpitala.
Ankieterzy/pielęgniarki przeprowadzają przegląd systemów w celu ustalenia, czy u pacjenta wystąpiło zdarzenie niepożądane.
Potencjalne przypadki są oznaczane na podstawie nieoczekiwanego wykorzystania opieki zdrowotnej, nowych/zaostrzonych objawów i/lub nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych.
Przypadki są przeglądane przez dwóch niezależnych recenzentów lekarzy w celu ustalenia, czy zdarzeniu niepożądanemu można było zapobiec, korzystając z ich dorozumianej oceny.
|
sześć tygodni po wypisaniu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
- Dyrektor Studium: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HS018694 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .