- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01536340
Identifikation af uønskede hændelser efter udskrivelse fra et fællesskabshospital
Formålet med denne undersøgelse er at:
- Bestem forekomsten af uønskede hændelser, uønskede hændelser, der kan forebygges og lindrende bivirkninger, og aktualiteten af ambulante aftaler efter udskrivelse, som påvirker patienter i byer og landdistrikter cirka 3-4 uger efter udskrivelse fra en hospitalistdrevet lægetjeneste i et stort samfund hospital til hjemmet.
H1: Forekomsten af uønskede hændelser efter udskrivelsen vil være højere hos patienter i landdistrikter sammenlignet med patienter i byområder, der udskrives fra en hospitalistdrevet lægetjeneste på et stort samfundshospital.
-Identificere og klassificere typer af uønskede hændelser efter udskrivelsen (f.eks. uønskede lægemiddelhændelser, procedurerelaterede hændelser, hospitalserhvervede (nosokomielle) infektioner, fald og andet), der påvirker by- og landpatienter ca. 3-4 uger efter udskrivelse fra en hospitalist-drevet medicinsk service af et stort samfund hospital til hjemmet.
H2: Alle patienter vil have højere risiko for bivirkninger end andre typer bivirkninger.
-Undersøg forholdet mellem risikobefolkningen, karakteristika ved leveringssystemet for sundhedsydelser og brugen af sundhedsydelser efter udskrivning, og hvordan disse relationer hjælper os med at forstå forekomsten af uønskede hændelser efter udskrivelsen.
H3: Adskillige faktorer vil uafhængigt være forbundet med forekomsten af uønskede hændelser efter udskrivelsen hos patienter i landdistrikter og byer, herunder patientkomorbiditet, sværhedsgraden af akut sygdom, tilstedeværelse af en primær læge før hospitalsindlæggelse og en planlagt rettidig ambulant post-udskrivning opfølgende aftale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32301
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Vores undersøgelsespopulation omfatter patienter på 21 år og ældre, der bor i Florida, og som udskrives hjem fra TMH-hospitaltjenesten. Patienter skal have et telefonnummer, hvor de kan kontaktes. De skal også tale engelsk eller spansk. Surrogater har tilladelse til at gennemføre en samtale i tilfælde af, at en patient ikke er i stand til at gennemføre den.
Landdistriktspatienter er dem, der bor i amter, hvor befolkningstætheden er 100 mennesker pr. kvadratkilometer eller mindre. Patienter med nedsat mental kapacitet har øget risiko for bivirkninger. Disse patienter (eller deres surrogater) er inkluderet i prøven.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 21 år
- udskrevet hjem fra TMH almen lægetjeneste
- patienter skal have et telefonnummer, hvor de kan træffes til en samtale
- patient eller surrogat skal kunne interviewe på spansk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- alder under 21 år
- patient eller surrogat, der ikke taler engelsk eller spansk
- patienter, der udskrives til en institutionaliseret pleje (hjælpehjem, fængsler osv.)
- patienter, der ikke udskrives fra almen lægetjeneste
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bivirkning efter udskrivelsen
Tidsramme: seks uger efter udskrivelsen fra hospitalet
|
Patienterne kontaktes 3-6 uger efter udskrivelsen til telefonsamtale.
De bliver afhørt om potentielle uønskede hændelser efter deres udskrivelse fra hospitalet.
Interviewere/sygeplejersker foretager en gennemgang af systemer for at afgøre, om patienten har oplevet en uønsket hændelse.
Potentielle tilfælde markeres på grundlag af uventet brug af sundhedspleje, nye/forværrede symptomer og/eller unormale laboratorietestresultater.
Tilfælde gennemgås af to uafhængige lægebedømmere for at afgøre, om den uønskede hændelse kunne forebygges, ved hjælp af deres implicitte vurdering.
|
seks uger efter udskrivelsen fra hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
- Studieleder: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HS018694 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iatrogen skade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien