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Identifizieren unerwünschter Ereignisse nach der Entlassung aus einem Gemeinschaftskrankenhaus

22. Mai 2015 aktualisiert von: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Florida State University

Der Zweck dieser Studie besteht darin:

-Bestimmen Sie die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen, vermeidbaren unerwünschten Ereignissen und linderbaren unerwünschten Ereignissen sowie die Aktualität von ambulanten Terminen nach der Entlassung, die städtische und ländliche Patienten etwa 3–4 Wochen nach der Entlassung aus einem von einem Krankenhausarzt geführten medizinischen Dienst einer großen Gemeinde betreffen Krankenhaus nach Hause.

H1: Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse nach der Entlassung wird bei ländlichen Patienten höher sein als bei städtischen Patienten, die aus einem von einem Krankenhausarzt geführten medizinischen Dienst eines großen Gemeinschaftskrankenhauses entlassen werden.

-Identifizieren und klassifizieren Sie die Arten unerwünschter Ereignisse nach der Entlassung (z. B. unerwünschte Arzneimittelereignisse, verfahrensbedingte Ereignisse, im Krankenhaus erworbene (nosokomiale) Infektionen, Stürze und andere), die städtische und ländliche Patienten etwa 3–4 Wochen nach der Entlassung aus einem Krankenhaus betreffen Von einem Krankenhausarzt geführter medizinischer Dienst eines großen Gemeinschaftskrankenhauses nach Hause.

H2: Bei allen Patienten besteht ein höheres Risiko für unerwünschte Arzneimittelereignisse als für andere Arten von unerwünschten Ereignissen.

-Untersuchen Sie die Beziehungen zwischen der gefährdeten Bevölkerung, den Merkmalen des Gesundheitsversorgungssystems und der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten nach der Entlassung und wie diese Beziehungen uns helfen, die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse nach der Entlassung zu verstehen.

H3: Mehrere Faktoren werden unabhängig voneinander mit der Inzidenz unerwünschter Ereignisse nach der Entlassung bei Patienten in ländlichen und städtischen Gebieten zusammenhängen, darunter Komorbidität des Patienten, Schwere der akuten Erkrankung, Anwesenheit eines Hausarztes vor dem Krankenhausaufenthalt und eine geplante rechtzeitige ambulante Behandlung nach der Entlassung Nachfolgetermin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese 24-monatige prospektive Kohortenstudie untersucht die Häufigkeit und Art der unerwünschten Ereignisse, die bei Patienten 3–4 Wochen nach der Entlassung aus dem Tallahassee Memorial Hospital (TMH) auftreten, die Aktualität der ambulanten Termine nach der Entlassung und identifiziert gegebenenfalls Zusammenhänge , von leicht verfügbaren Patienten-, System- und Patientenpflegefaktoren mit dem Auftreten dieser unerwünschten Ereignisse nach der Entlassung. Die Datenerfassung umfasst Telefoninterviews mit Patienten und die Überprüfung der stationären und ambulanten Gesundheitsakten für in Anspruch genommene Leistungen, sofern erforderlich, innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Diese Datenquellen werden es den Studienärzten ermöglichen, implizit (mit einigen expliziten Anleitungen) zu bestimmen, ob ein unerwünschtes Ereignis aufgetreten ist, vermeidbare von behebbaren unerwünschten Ereignissen zu unterscheiden und die Art der unerwünschten Ereignisse zu bestimmen. Darüber hinaus wird die Studie die Aktualität ambulanter Termine nach der Entlassung bestimmen, indem nach der Entlassung Telefoninterviews mit Patienten durchgeführt und Gesundheitsakten überprüft werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

684

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32301
        • Tallahassee Memorial HealthCare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unsere Studienpopulation umfasst Patienten ab 21 Jahren, die in Florida leben und aus dem TMH-Krankenhausdienst nach Hause entlassen werden. Patienten müssen über eine Telefonnummer verfügen, unter der sie erreichbar sind. Sie müssen außerdem Englisch oder Spanisch sprechen. Leihmütter sind berechtigt, ein Interview zu führen, wenn ein Patient nicht in der Lage ist, es zu beenden.

Als ländliche Patienten gelten diejenigen, die in Landkreisen leben, in denen die Bevölkerungsdichte 100 Menschen pro Quadratmeile oder weniger beträgt. Patienten mit verminderter geistiger Leistungsfähigkeit haben ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Ereignisse. Diese Patienten (oder ihre Stellvertreter) werden in die Stichprobe einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 21 Jahre
  • aus dem allgemeinen medizinischen Dienst der TMH nach Hause entlassen
  • Patienten müssen über eine Telefonnummer verfügen, unter der sie für ein Gespräch erreichbar sind
  • Patient oder Leihmutter müssen in der Lage sein, Interviews auf Spanisch oder Englisch zu führen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 21 Jahren
  • Patient oder Ersatz, der weder Englisch noch Spanisch spricht
  • Patienten, die in eine institutionalisierte Pflege entlassen werden (Einrichtungen für betreutes Wohnen, Gefängnisse usw.)
  • Patienten, die nicht aus dem allgemeinen medizinischen Dienst entlassen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
unerwünschtes Ereignis nach der Entlassung
Zeitfenster: sechs Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Patienten werden 3–6 Wochen nach der Entlassung für ein Telefoninterview kontaktiert. Sie werden nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus zu möglichen unerwünschten Ereignissen befragt. Interviewer/Pflegekräfte führen eine Überprüfung der Systeme durch, um festzustellen, ob beim Patienten ein unerwünschtes Ereignis aufgetreten ist. Potenzielle Fälle werden auf der Grundlage einer unerwarteten Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, neuer/verschlimmerter Symptome und/oder abnormaler Labortestergebnisse gekennzeichnet. Die Fälle werden von zwei unabhängigen ärztlichen Gutachtern überprüft, um anhand ihres impliziten Urteils festzustellen, ob das unerwünschte Ereignis vermeidbar war.
sechs Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
  • Studienleiter: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HS018694 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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