- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01536340
Identifisering av uønskede hendelser etter utskrivning fra et samfunnssykehus
Hensikten med denne studien er å:
- Bestem forekomsten av uønskede hendelser, uønskede hendelser som kan forebygges og lindrende uønskede hendelser, og aktualiteten til ambulerende avtaler etter utskrivning, som påvirker by- og landpasienter omtrent 3-4 uker etter utskrivning fra en sykehusdrevet medisinsk tjeneste i et stort samfunn sykehus til hjem.
H1: Forekomsten av uønskede hendelser etter utskrivning vil være høyere hos pasienter på landsbygda sammenlignet med bypasienter som skrives ut fra en sykehusdrevet medisinsk tjeneste på et stort samfunnssykehus.
-Identifisere og klassifisere typer uønskede hendelser etter utskrivning (f.eks. uønskede legemiddelhendelser, prosedyrerelaterte hendelser, sykehuservervede (nosokomiale) infeksjoner, fall og annet) som påvirker by- og landpasienter ca. 3-4 uker etter utskrivning fra en sykehusdrevet medisinsk tjeneste av et stort samfunnssykehus til hjemmet.
H2: Alle pasienter vil ha høyere risiko for bivirkninger enn andre typer bivirkninger.
-Undersøk relasjonene mellom risikobefolkningen, egenskapene til leveringssystemet for helsetjenester og bruken av helsetjenester etter utskrivning, og hvordan disse relasjonene hjelper oss å forstå forekomsten av uønskede hendelser etter utskrivning.
H3: Flere faktorer vil uavhengig av hverandre være assosiert med forekomsten av uønskede hendelser etter utskrivning hos pasienter på landsbygda og i byer, inkludert pasientkomorbiditet, alvorlighetsgraden av akutt sykdom, tilstedeværelse av en primærlege før sykehusinnleggelse, og en planlagt rettidig ambulant etter utskrivning. oppfølgingsavtale.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32301
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Vår studiepopulasjon inkluderer pasienter 21 år og eldre bosatt i Florida, som blir skrevet ut hjem fra TMH-sykehustjenesten. Pasienter må ha et telefonnummer de kan nås. De må også snakke engelsk eller spansk. Surrogater har lov til å gjennomføre et intervju i tilfelle en pasient ikke er i stand til å fullføre det.
Rurale pasienter er de som bor i fylker der befolkningstettheten er 100 personer per kvadratkilometer eller mindre. Pasienter med nedsatt mental kapasitet har økt risiko for uønskede hendelser. Disse pasientene (eller deres surrogater) er inkludert i utvalget.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 21 år
- utskrevet hjem fra TMH allmennmedisinsk tjeneste
- pasienter må ha et telefonnummer de kan nås for intervju
- pasient eller surrogat må kunne intervjue på spansk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- alder under 21 år
- pasient eller surrogat som ikke snakker engelsk eller spansk
- pasienter som skrives ut til en institusjonalisert omsorg (hjelpehjem, fengsler osv.)
- pasienter som ikke skrives ut fra allmennmedisinsk tjeneste
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bivirkning etter utskrivning
Tidsramme: seks uker etter utskrivning fra sykehuset
|
Pasienter kontaktes 3-6 uker etter utskrivning for telefonintervju.
De blir avhørt om potensielle bivirkninger etter utskrivning fra sykehuset.
Intervjuere/sykepleiere gjennomfører en gjennomgang av systemer for å avgjøre om pasienten opplevde en uønsket hendelse.
Potensielle tilfeller er flagget på grunnlag av uventet bruk av helsetjenester, nye/forverrede symptomer og/eller unormale laboratorietestresultater.
Saker gjennomgås av to uavhengige legebedømmere for å avgjøre om den uønskede hendelsen kunne forebygges, ved å bruke deres implisitte skjønn.
|
seks uker etter utskrivning fra sykehuset
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
- Studieleder: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01HS018694 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .