Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av uønskede hendelser etter utskrivning fra et samfunnssykehus

22. mai 2015 oppdatert av: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Florida State University

Hensikten med denne studien er å:

- Bestem forekomsten av uønskede hendelser, uønskede hendelser som kan forebygges og lindrende uønskede hendelser, og aktualiteten til ambulerende avtaler etter utskrivning, som påvirker by- og landpasienter omtrent 3-4 uker etter utskrivning fra en sykehusdrevet medisinsk tjeneste i et stort samfunn sykehus til hjem.

H1: Forekomsten av uønskede hendelser etter utskrivning vil være høyere hos pasienter på landsbygda sammenlignet med bypasienter som skrives ut fra en sykehusdrevet medisinsk tjeneste på et stort samfunnssykehus.

-Identifisere og klassifisere typer uønskede hendelser etter utskrivning (f.eks. uønskede legemiddelhendelser, prosedyrerelaterte hendelser, sykehuservervede (nosokomiale) infeksjoner, fall og annet) som påvirker by- og landpasienter ca. 3-4 uker etter utskrivning fra en sykehusdrevet medisinsk tjeneste av et stort samfunnssykehus til hjemmet.

H2: Alle pasienter vil ha høyere risiko for bivirkninger enn andre typer bivirkninger.

-Undersøk relasjonene mellom risikobefolkningen, egenskapene til leveringssystemet for helsetjenester og bruken av helsetjenester etter utskrivning, og hvordan disse relasjonene hjelper oss å forstå forekomsten av uønskede hendelser etter utskrivning.

H3: Flere faktorer vil uavhengig av hverandre være assosiert med forekomsten av uønskede hendelser etter utskrivning hos pasienter på landsbygda og i byer, inkludert pasientkomorbiditet, alvorlighetsgraden av akutt sykdom, tilstedeværelse av en primærlege før sykehusinnleggelse, og en planlagt rettidig ambulant etter utskrivning. oppfølgingsavtale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne 24-måneders prospektive kohortstudien vil undersøke hyppigheten og typene av uønskede hendelser pasienter opplever 3-4 uker etter utskrivning fra Tallahassee Memorial Hospital (TMH), aktualiteten til ambulante avtaler etter utskrivning, og identifisere assosiasjoner, hvis noen. , av lett tilgjengelige pasient-, system- og pasientbehandlingsfaktorer med forekomsten av disse uønskede hendelsene etter utskrivning. Datainnsamling vil innebære telefonintervjuer med pasienter, og gjennomgang av stasjonære og polikliniske helsejournaler for tjenester mottatt, ved behov, innen 3-4 uker etter utskrivning fra sykehuset. Disse datakildene vil tillate studieleger å implisitt (med noen eksplisitt veiledning) avgjøre om en uønsket hendelse har inntruffet, skille forebygges fra lindrende uønskede hendelser og bestemme typer uønskede hendelser. I tillegg vil studien bestemme aktualiteten til ambulerende avtaler etter utskrivning ved å gjennomføre telefonintervjuer etter utskrivning med pasienter og gjennomgå helsejournaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

684

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32301
        • Tallahassee Memorial HealthCare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vår studiepopulasjon inkluderer pasienter 21 år og eldre bosatt i Florida, som blir skrevet ut hjem fra TMH-sykehustjenesten. Pasienter må ha et telefonnummer de kan nås. De må også snakke engelsk eller spansk. Surrogater har lov til å gjennomføre et intervju i tilfelle en pasient ikke er i stand til å fullføre det.

Rurale pasienter er de som bor i fylker der befolkningstettheten er 100 personer per kvadratkilometer eller mindre. Pasienter med nedsatt mental kapasitet har økt risiko for uønskede hendelser. Disse pasientene (eller deres surrogater) er inkludert i utvalget.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 21 år
  • utskrevet hjem fra TMH allmennmedisinsk tjeneste
  • pasienter må ha et telefonnummer de kan nås for intervju
  • pasient eller surrogat må kunne intervjue på spansk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 21 år
  • pasient eller surrogat som ikke snakker engelsk eller spansk
  • pasienter som skrives ut til en institusjonalisert omsorg (hjelpehjem, fengsler osv.)
  • pasienter som ikke skrives ut fra allmennmedisinsk tjeneste

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkning etter utskrivning
Tidsramme: seks uker etter utskrivning fra sykehuset
Pasienter kontaktes 3-6 uker etter utskrivning for telefonintervju. De blir avhørt om potensielle bivirkninger etter utskrivning fra sykehuset. Intervjuere/sykepleiere gjennomfører en gjennomgang av systemer for å avgjøre om pasienten opplevde en uønsket hendelse. Potensielle tilfeller er flagget på grunnlag av uventet bruk av helsetjenester, nye/forverrede symptomer og/eller unormale laboratorietestresultater. Saker gjennomgås av to uavhengige legebedømmere for å avgjøre om den uønskede hendelsen kunne forebygges, ved å bruke deres implisitte skjønn.
seks uker etter utskrivning fra sykehuset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
  • Studieleder: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01HS018694 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere