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Identification des événements indésirables après la sortie d'un hôpital communautaire

22 mai 2015 mis à jour par: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Florida State University

Le but de cette étude est de :

-Déterminer l'incidence des événements indésirables, des événements indésirables évitables et des événements indésirables pouvant être améliorés, ainsi que la rapidité des rendez-vous ambulatoires après la sortie, affectant les patients urbains et ruraux environ 3 à 4 semaines après la sortie d'un service médical géré par un hospitaliste d'une grande communauté hôpital à domicile.

H1 : L'incidence des événements indésirables après la sortie sera plus élevée chez les patients ruraux que chez les patients urbains sortis d'un service médical géré par un hospitaliste d'un grand hôpital communautaire.

-Identifier et classer les types d'événements indésirables après le congé (p. service médical géré par un hospitaliste d'un grand hôpital communautaire à domicile.

H2 : Tous les patients seront plus à risque d'événements indésirables liés aux médicaments que d'autres types d'événements indésirables.

-Examiner les relations entre la population à risque, les caractéristiques du système de prestation de soins de santé et l'utilisation des services de santé après la sortie, et comment ces relations nous aident à comprendre l'incidence des événements indésirables après la sortie.

H3 : Plusieurs facteurs seront indépendamment associés à l'incidence des événements indésirables après la sortie chez les patients ruraux et urbains, y compris la comorbidité du patient, la gravité de la maladie aiguë, la présence d'un médecin de soins primaires avant l'hospitalisation et une visite ambulatoire programmée en temps opportun après la sortie. suivi rendez-vous.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude de cohorte prospective de 24 mois examinera la fréquence et les types d'événements indésirables subis par les patients 3 à 4 semaines après leur sortie du Tallahassee Memorial Hospital (TMH), la rapidité des rendez-vous ambulatoires après la sortie et identifiera les associations, le cas échéant , des facteurs facilement disponibles pour le patient, le système et les soins aux patients avec la survenue de ces événements indésirables après la sortie. La collecte de données impliquera des entretiens téléphoniques avec les patients et l'examen des dossiers de santé des patients hospitalisés et ambulatoires pour les services reçus, si nécessaire, dans les 3 à 4 semaines suivant la sortie de l'hôpital. Ces sources de données permettront aux médecins de l'étude de déterminer implicitement (avec quelques conseils explicites) si un événement indésirable s'est produit, de distinguer les événements indésirables évitables des événements indésirables pouvant être améliorés et de déterminer les types d'événements indésirables. De plus, l'étude déterminera la rapidité des rendez-vous ambulatoires après le congé en menant des entrevues téléphoniques après le congé avec les patients et en examinant les dossiers de santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

684

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32301
        • Tallahassee Memorial Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre population d'étude comprend des patients de 21 ans et plus vivant en Floride, qui sont renvoyés chez eux du service hospitalier TMH. Les patients doivent avoir un numéro de téléphone où ils peuvent être joints. Ils doivent également parler anglais ou espagnol. Les mères porteuses sont autorisées à terminer une entrevue dans le cas où un patient n'est pas en mesure de la terminer.

Les patients ruraux sont ceux qui vivent dans des comtés où la densité de population est de 100 personnes par mile carré ou moins. Les patients dont les capacités mentales sont réduites courent un risque accru d'événements indésirables. Ces patients (ou leurs substituts) sont inclus dans l'échantillon.

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 21 ans
  • renvoyé chez lui du service de médecine générale du TMH
  • les patients doivent avoir un numéro de téléphone où ils peuvent être joints pour un entretien
  • le patient ou la mère porteuse doit pouvoir s'entretenir en espagnol ou en anglais

Critère d'exclusion:

  • moins de 21 ans
  • patient ou substitut non anglophone ou hispanophone
  • les patients renvoyés dans un établissement de soins (résidences avec services, prisons, etc.)
  • patients non sortis du service de médecine générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
événement indésirable après la sortie
Délai: six semaines après la sortie de l'hôpital
Les patients sont contactés 3 à 6 semaines après leur sortie pour un entretien téléphonique. Ils sont interrogés sur les événements indésirables potentiels suite à leur sortie de l'hôpital. Les enquêteurs/infirmières effectuent un examen des systèmes pour déterminer si le patient a subi un événement indésirable. Les cas potentiels sont signalés sur la base d'une utilisation inattendue des soins de santé, de symptômes nouveaux ou exacerbés et/ou de résultats de tests de laboratoire anormaux. Les cas sont examinés par deux examinateurs médicaux indépendants pour déterminer si l'événement indésirable était évitable, en utilisant leur jugement implicite.
six semaines après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida State University

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
  • Directeur d'études: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2012

Première publication (Estimation)

22 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HS018694 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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