- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01536340
Identifiera negativa händelser efter utskrivning från ett kommunalt sjukhus
Syftet med denna studie är att:
- Bestäm förekomsten av biverkningar, biverkningar som kan förebyggas och lindrande biverkningar, och aktualiteten för ambulatoriska möten efter utskrivning, som påverkar patienter i städer och på landsbygden cirka 3-4 veckor efter utskrivning från en sjukhusdriven sjukvård i ett stort samhälle sjukhus till hemmet.
H1: Incidensen av biverkningar efter utskrivningen kommer att vara högre hos patienter på landsbygden jämfört med patienter i städer som skrivs ut från en sjukhusdriven sjukvård på ett stort kommunalt sjukhus.
-Identifiera och klassificera de typer av biverkningar efter utskrivningen (t.ex. läkemedelsbiverkningar, procedurrelaterade händelser, sjukhusförvärvade (nosokomiala) infektioner, fall och annat) som påverkar patienter i städer och på landsbygden cirka 3-4 veckor efter utskrivning från en sjukhusstyrd sjukvård av ett stort kommunalt sjukhus till hemmet.
H2: Alla patienter löper högre risk för biverkningar än andra typer av biverkningar.
-Undersöka sambanden mellan befolkningen i riskzonen, egenskaperna hos sjukvårdsleveranssystemet och användningen av hälsotjänster efter utskrivningen, och hur dessa relationer hjälper oss att förstå förekomsten av biverkningar efter utskrivningen.
H3: Flera faktorer kommer att vara oberoende förknippade med förekomsten av biverkningar efter utskrivningen hos patienter på landsbygden och i städerna, inklusive patientkomorbiditet, svårighetsgraden av akut sjukdom, närvaro av en primärvårdsläkare före sjukhusvistelse och en schemalagd ambulant efter utskrivning i tid. uppföljningstid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32301
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Vår studiepopulation inkluderar patienter 21 år och äldre som bor i Florida, som skrivs ut hem från TMH sjukhusvård. Patienter måste ha ett telefonnummer där de kan nås. De måste också tala engelska eller spanska. Surrogater har rätt att genomföra en intervju i händelse av att en patient inte kan genomföra den.
Landsbygdspatienter är de som bor i län där befolkningstätheten är 100 personer per kvadratkilometer eller mindre. Patienter med nedsatt mental kapacitet löper ökad risk för biverkningar. Dessa patienter (eller deras surrogat) ingår i urvalet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 21 år
- hemskriven från TMH allmän sjukvård
- patienter ska ha ett telefonnummer där de kan nås för en intervju
- patient eller surrogat måste kunna intervjua på spanska eller engelska
Exklusions kriterier:
- ålder under 21 år
- patient eller surrogat som inte är engelsk- eller spansktalande
- patienter som skrivs ut till en institutionaliserad vård (vårdboende, fängelser, etc.)
- patienter som inte skrivs ut från allmän sjukvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
biverkning efter utskrivning
Tidsram: sex veckor efter utskrivningen från sjukhuset
|
Patienterna kontaktas 3-6 veckor efter utskrivningen för en telefonintervju.
De förhörs om potentiella biverkningar efter att de skrivits ut från sjukhuset.
Intervjuare/sköterskor gör en genomgång av systemen för att avgöra om patienten upplevt en negativ händelse.
Potentiella fall flaggas på grundval av oväntat sjukvårdsanvändning, nya/förvärrade symtom och/eller onormala laboratorietestresultat.
Fall granskas av två oberoende läkargranskare för att avgöra om biverkningen kunde förebyggas, med hjälp av deras implicita bedömning.
|
sex veckor efter utskrivningen från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dennis Tsilimingras, MD, MPH, Wayne State University
- Studierektor: Ashley Duke, Florida State University, College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01HS018694 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .