超低出生体重児の消化器疾患に対する酪酸塩の直腸結腸浣腸の影響 (NEOTRANS)

超低出生体重新生児 (VLBW < 1250g) の臨床管理は、未熟な生理学的システムを子宮外生命に適応させるためのいくつかの課題から成ります。 肺および/または神経および/または心血管疾患に対する新生児医療の進歩により、これらの子供の転帰が大幅に改善されました。 しかし、消化管 (GI) 管は、以下の理由により、依然として罹患率の主な原因です。

1. 消化管機能の未熟さ（長引くイレウス、細菌の異常増殖および転座）、
2. 消化管未熟症の合併症：腸穿孔および壊死性腸炎）
3. 長期の非経口栄養の必要性とその合併症 (中心静脈カテーテル感染症、敗血症、電解質障害) が、この対象集団 (<1250g) で高い証拠レベルを生成することはありません。

消化管機能は、開発中に徐々に獲得され、環境、特に腸内腔の内容に大きく影響されます。 実際、プロバイオティクスとプレバイオティクスは、新生児の消化管機能に有益な効果を示しています。 関与する可能性のある腸内フローラの代謝産物の 1 つは、酪酸です。 酪酸は、微生物叢 (炭水化物分解) によって結腸で生成される短鎖脂肪酸です。 酪酸の結腸量は出生後徐々に増加します。 酪酸の有益な効果は、上皮バリア (抗炎症、抗酸化、バリア修復) および消化管機能、特に結腸運動を調節する腸神経系 (ニューロンとグリア細胞のネットワーク) に対するその特性に関連しています。

今日まで、VLBW の消化器疾患を管理するための臨床的コンセンサスはありません。 いくつかの臨床研究では、運動促進薬、栄養補助食品 (プロバイオティクス、プレバイオティクス) の効果が評価されていますが、この対象集団に対する高い証拠レベルは得られていません。 これに関連して、私たちの研究ユニット (INSERM-CIC Mère-Enfant 004) の最近の研究では、出生時体重が 1000g を超える子供に対する経口プロバイオティクス補給の有益な効果が示されましたが、出生時体重が 1000g 未満の極度の早産児には効果がありませんでした.

これらの結果を説明する主な仮説は、この標的集団における抗生物質の集中的な使用と摂食中断の頻度にあり、腸内腔（特にフローラ）の組成の乱れを誘発します。

VLBWに関するさまざまな観察研究で評価された結腸浣腸は、機械的および浸透メカニズムに基づく結腸通過時の臨床的効率を実証しているようです。

ここで、調査員は、前向き無作為化臨床試験の盲検デザインによって、酪酸浣腸の臨床効率を評価することを提案しています。

NEOTRANS研究の目的は、酪酸浣腸が、疝痛の運動性と臨床的栄養耐性の発達を促進することにより、1250グラム未満の極度の早産児の栄養管理を改善する可能性があることを実証することです.