丁酸盐直肠结肠灌肠对极低出生体重早产儿消化系统疾病的影响 (NEOTRANS)

极低出生体重新生儿 (VLBW <1250g) 的临床管理包括使不成熟的生理系统适应宫外生活的若干挑战。 肺部和/或神经和/或心血管疾病新生儿医学的进步显着改善了这些儿童的预后。 然而，胃肠道 (GI) 道仍然是由于以下原因导致发病的主要原因

1. 胃肠道功能的不成熟（肠梗阻延长、细菌过度生长和易位），
2. 胃肠道不成熟的并发症：肠穿孔和坏死性小肠结肠炎）
3. 需要长期肠外营养及其并发症（中心静脉导管感染、败血症、电解质紊乱），但对该目标人群（<1250g）没有产生高水平的证据。

GI 功能在发育过程中逐渐获得，并且对环境非常敏感，尤其是肠腔内容物。 事实上，益生菌和益生元已显示出对新生儿胃肠道功能的有益影响。 可能涉及的肠道菌群代谢物之一是丁酸盐。 丁酸盐是由微生物群（碳水化合物降解）在结肠中产生的一种短链脂肪酸。 出生后结肠中的丁酸含量逐渐增加。 丁酸盐的有益作用与其对上皮屏障（抗炎、抗氧化、屏障修复）和肠神经系统（神经元和神经胶质细胞网络）的特性有关，后者调节胃肠道功能，尤其是结肠运动。

迄今为止，对于管理 VLBW 的消化系统疾病尚无临床共识。 几项临床研究评估了促运动药物、膳食补充剂（益生菌、益生元）的作用，但尚未对该目标人群产生高水平的证据。 在此背景下，我们研究单位 (INSERM-CIC Mère-Enfant 004) 最近的一项研究表明，口服益生菌补充剂对出生体重超过 1000 克的儿童有益处，但对出生体重低于 1000 克的极度早产儿没有影响。

解释这些结果的主要假设在于该目标人群大量使用抗生素和喂养中断频率，这会引起肠腔（特别是菌群）组成的紊乱。

在关于 VLBW 的各种观察性研究中评估的结肠灌肠似乎证明了结肠传输的临床效率，这是由机械和渗透机制决定的。

在这里，研究人员建议通过前瞻性随机临床试验盲法设计来评估丁酸盐灌肠剂的临床效率。

NEOTRANS 研究的目的是证明丁酸盐灌肠剂可以通过促进绞痛运动和临床营养耐受性的发展来改善小于 1250 克的极度早产儿的营养管理。