早期老化と 2 型糖尿病: 心筋症のリスク増加? (R2D2)
2025年9月1日 更新者：Hospices Civils de Lyon
この研究の潜在的な臨床的意義は、糖尿病患者の中で糖尿病性心筋症を発症するリスクのある集団の選択を最適化して、左心室のリモデリングを防ぐための早期治療戦略を開発することです。
したがって、このプロジェクトの独創性は、次のように仮定することです。
- 真性糖尿病はしばしば早期老化症候群と関連している
- 細胞老化は、DMの心筋収縮性の低下に関与するメカニズムを強化する可能性があり、
- 早期老化に関連するDMは、心筋症を発症するリスクを高める可能性がある したがって、テロメラーゼ活性の調節とテロメア長の制御は、活性酸素種の形成の減衰とともに、治療ツールを開発するための重要な新しい標的となる可能性があります糖尿病性心筋症の予防に。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Laboratoire d'échocardiographie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 40 < 年齢 < 55 歳
- 経口抗糖尿病またはインスリン治療
- 症状なし
- 洞調律
- 心臓病の徴候や病歴がない
- LVEF > 55%
- 局所的な左心室運動異常の欠如。
除外基準:
- 洞調律の欠如、
- 陽性の運動負荷試験または陽性の負荷心エコー検査として定義される無症候性虚血、
- -心筋症またはCADの病歴、
- 血行力学的に重要な心臓弁膜症、
- -クレアチニンクリアランス<30 mL /分として定義される重度の腎不全、
- 定量化に適さない心エコー画像、
- 1型糖尿病、
- -糖化ヘモグロビン> 9％または血糖> 3g / Lの制御されていない高血圧（> 180/100 mmHg）として定義される重要な糖尿病の不均衡。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2型糖尿病
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心臓RMI
分析テロメア
ストレステスト
心エコー検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テロメア短縮
時間枠：36ヶ月
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血液サンプルから決定された老化のバイオマーカー (糖尿病患者のテロメア短縮およびテロメラーゼ活性を含む) が、同年齢の対照および生物学的に老化した対照被験者と比較して、左心室リモデリングの影響を持っているかどうかを調査します。
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペックルトラッキングイメージングによる機能障害
時間枠：36ヶ月
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スペックル トラッキング イメージング (縦方向および放射状の収縮期ひずみ) による微妙な局所心筋機能障害の発生率の研究
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36ヶ月
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変化の予測値を決定する
時間枠：36ヶ月
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変化の予測値の決定 : タンパク尿、糖化ヘモグロビン、糖尿病期間、血圧、BNP 投与量、MRI 診断
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36ヶ月
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心血管イベント
時間枠：36ヶ月
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MI、HF、不整脈などの心血管イベントに関するすべての要因 (テロメア短縮、テロメラーゼ活性、エコー異常) の予測値を調査します。 ACV
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Geneviève Dérumeaux, MD、Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月21日
最初の投稿 (推定)
2012年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月1日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。