Envelhecimento prematuro e diabetes mellitus tipo 2: um risco aumentado de cardiomiopatia? (R2D2)
1 de setembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
As potenciais implicações clínicas deste estudo são otimizar a seleção de uma população em risco de desenvolver uma cardiomiopatia diabética entre os pacientes diabéticos, a fim de desenvolver estratégias terapêuticas precoces para prevenir a remodelação ventricular esquerda.
Portanto, a originalidade deste projeto é a hipótese de que:
- A diabetes mellitus é frequentemente associada a uma síndrome de envelhecimento prematuro
- A senescência celular pode potencializar os mecanismos envolvidos na diminuição da contratilidade miocárdica no DM e,
- DM associado ao envelhecimento precoce pode aumentar o risco de desenvolver uma cardiomiopatia Assim, a modulação da atividade da telomerase e o controle do comprimento dos telômeros, juntamente com a atenuação da formação de espécies reativas de oxigênio, podem representar novos alvos importantes para o desenvolvimento de ferramentas terapêuticas na prevenção da cardiomiopatia diabética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bron, França, 69500
- Laboratoire d'échocardiographie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes melito tipo 2
- 40 < Idade < 55 anos
- antidiabético oral ou tratamento com insulina
- sem sintomas
- Ritmo sinusal
- nenhum sinal ou histórico de doença cardíaca
- FEVE > 55%
- Ausência de anormalidades regionais do movimento do ventrículo esquerdo.
Critério de exclusão:
- ausência de ritmo sinusal,
- isquemia silenciosa definida como teste de esforço positivo ou ecocardiograma de estresse positivo,
- história de cardiomiopatia ou DAC,
- doença cardíaca valvular hemodinamicamente significativa,
- insuficiência renal grave definida como depuração de creatinina < 30 mL/min,
- imagens ecocardiográficas inadequadas para quantificação,
- diabetes melito tipo 1,
- Desequilíbrio importante do diabetes mellitus definido como hemoglobina glicada > 9% ou glicemia > 3g/L hipertensão não controlada (> 180/100 mmHg).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diabetes mellitus tipo 2
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RMI Cardíaco
Análise telômero
Teste de stress
ecocardiografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encurtamento dos telômeros
Prazo: 36 meses
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Investigar se os biomarcadores para senescência determinados a partir de amostras de sangue, incluindo encurtamento dos telômeros e atividade da telomerase em pacientes diabéticos, têm um impacto na remodelação ventricular esquerda em comparação com controles pareados por idade e controles biológicos idosos.
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção por imagem de rastreamento de speckle
Prazo: 36 meses
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Estudar a incidência de disfunção miocárdica regional sutil por imagem de rastreamento de manchas (tensão sistólica radial e longitudinal)
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36 meses
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Determinar o valor preditivo da alteração
Prazo: 36 meses
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Determinar o valor preditivo da alteração: Proteinúria, hemoglobina glicosilada, duração do diabetes mellitus, pressão arterial, dosagem de BNP, diagnósticos de ressonância magnética
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36 meses
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Eventos cardiovasculares
Prazo: 36 meses
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Investigar o valor preditivo de todos esses fatores (encurtamento dos telômeros, atividade da telomerase, anormalidades do eco) em eventos cardiovasculares, incluindo infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, arritmia; ACV
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geneviève Dérumeaux, MD, Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
22 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Complicações do Diabetes
- Cardiomiopatias
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus
- Cardiomiopatias Diabéticas
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Testes de função respiratória
- Ergometria
- Teste de exercício
Outros números de identificação do estudo
- 2008.506
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